Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Quintanrix (diphtheria toxoid / tetanus toxoid /...) – Warunki lub ograniczenia dotyczące zaopatrzenia i stosowania - J07CA10

Updated on site: 09-Oct-2017

Nazwa lekarstwaQuintanrix
Kod ATCJ07CA10
Substancjadiphtheria toxoid / tetanus toxoid / inactivated Bordetella pertussis / hepatitis B surface antigen (rDNA) / Haemophilus influenzae type b polysaccharide
ProducentGlaxoSmithKline Biologicals S.A.

A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA

obrotu

ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERIINazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnej(ych)

Toksoid błoniczy, toksoid tężcowy, pełnokomórkowa komponenta krztuścowa:

do

Chiron-Behring GmbH & Co.

 

dopuszczenie

Postfach 1630-35006 Marburg

 

Niemcy

 

 

Tel: +49 6421 39 29 17

 

 

Fax: +49 6421 39 47 20

 

 

Polisacharyd Haemophilus influenzae typ b

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

2100 Gödöllö, Táncsics Mihály út 82

 

 

Węgry

 

 

Tel: +36 28 511 960

 

 

Fax:+ 36 28 511 999

na

 

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

89 rue de I’Institut-1330 Rixensart

 

 

Belgia

 

 

 

Tel: +32 2 656 81 11

 

 

 

Fax:+32 2 656 80 00

 

 

 

Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii

 

 

 

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

 

 

 

89 rue de I’Institut-1330 Rixensart

 

 

 

Belgia

pozwolenia

Tel: +32 2 656 81 11

Fax:+32 2 656 80 00

 

Wydrukowana ulotka dla pacjenta produktu leczniczego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy

odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.

 

ż

nego

 

 

B. WARUNKI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

wa

 

 

KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI

Oficjalneleczniczyzwolnienie serii: zgodnie z artykułem 114 dyrektywy 2001/83/WE, oficjalne zwolnienie

Produkt leczniczy wydawanybez

na receptę.

INNE WARUNKI

Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.

Produktserii zostanie przeprowadzone przez laboratorium państwowe lub przez laboratorium wyznaczone do tego celu.

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę