Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Regranex (becaplermin) - D03AX06

Updated on site: 09-Oct-2017

Nazwa lekarstwaRegranex
Kod ATCD03AX06
Substancjabecaplermin
ProducentJanssen-Cilag International NV

Jak stosować preparat Regranex?

Leczenie preparatem Regranex powinien rozpoczynać i monitorować lekarz mający doświadczenie w

leczeniu ran o podłożu cukrzycowym.

ProduktPrzed każdym nałożeniem preparatu Regranex wrzody należy oczyścić wodą lub roztworem soli (solą fizjologiczną). Całą powierzchnię owrzodzeń należy raz na dobę pokrywać warstwą preparatu Regranex,

używając w tym celu czystego aplikatora, np. wacika. Miejsca, na które nakładany jest preparat, należy następnie przykryć zwilżonym opatrunkiem z gazy, tak by powierzchnia ta była wilgotna podczas gojenia się owrzodzeń. Nie należy stosować opatrunków nieprzepuszczających wody lub powietrza.

© European Medicines Agency, 2010. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Preparatu Regranex nie należy stosować dłużej niż 20 tygodni i zawsze należy go stosować razem z innymi metodami wspomagającymi gojenie owrzodzeń, takimi jak utrzymanie ich w czystości czy unikanie nacisku na nie w trakcie gojenia. U każdego pacjenta należy używać osobnej tubki preparatu. Podczas stosowania preparatu Regranex należy zachować ostrożność, by nie doszło do zakażenia żelu bakteriami. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta.

Jak działa preparat Regranex?

Regranex oceniano w jednym badaniu głównym i w trzech dodatkowych badaniach z udziałem osób dorosłych z cukrzycą, u których w ciągu ostatnich ośmiu tygodni wystąpiło co najmniej jedno owrzodzenie pochodzenia cukrzycowego. Ogólna liczba owrzodzeń w badaniach wyniosła 922. Działanie

Preparatu Regranex nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość ( czulenie) na bekaplerminę lub którykolwiek składnik preparatu. Preparatu nie należy również podawać osobom z nowotworami ani z owrzodzeniami, w które wdało się zakażenie.

Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Regranex?

CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Regranex przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.

Inne informacje dotyczące preparatu Regranex:

W dniu 29 marca 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Janssen-Cilag International NV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Regranex do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej. Po 10 latach pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono na kolejne pięć lat.

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Regranex znajduje się tutaj. Dodatkowe informacje leczeniu preparatem Regranex znajdują się w ulotce dla pacjenta (także części EPAR).

Data ostatniej aktualizacji: 04-2010.

 

 

 

 

 

 

 

dopuszczenie

do

 

 

 

 

 

 

na

 

 

 

 

 

 

pozwolenia

 

 

 

 

 

 

nego

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ż

 

 

 

 

 

 

bez

wa

 

 

 

 

 

 

leczniczy

 

 

 

 

 

 

Produkt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

o obrotu

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę