Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sabervel (irbesartan) – Warunki lub ograniczenia dotyczące zaopatrzenia i stosowania - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nazwa lekarstwaSabervel
Kod ATCC09CA04
Substancjairbesartan
ProducentPharmathen S.A.
Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii

A.WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial, 51-57

ES-08184Palau-solità i Plegamans

Barcelona

Hiszpania

Pharmathen S.A.

 

 

 

 

6 Dervenakion str.

 

 

 

obrotu

15351 Pallini Attiki

 

 

 

Grecja

 

 

 

Pharmathen International S.A.

 

 

do

 

 

 

Industrial Park Sapes,

 

 

 

Rodopi Prefecture, Block No 5,

 

 

 

 

Rodopi 69300,

 

 

 

 

Grecja

 

 

 

 

Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za

zwolnienie danej serii produktu leczniczego.

 

dopuszczenie

 

 

 

na

 

 

B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA

Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.

 

 

 

 

pozwolenia

 

 

 

 

C.INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU

 

nego

System nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych

ż

Podmiot odpowiedzialny musi zapew ić, by system nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania

wa

 

produktów leczniczych, przedstawiony w module 1.8.1 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, był zorganizowany i prawidłowo funkcjonował przed dopuszczeniem i po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.bez

Nie dotyczy.

Plan ZarządzanialeczniczyRy kiem (RMP)

PSUR

Kalendarz składania raportu o bezpieczeństwie (PSUR) powinien być zgodny z kalendarzem składania

PSURProduktproduktu referencyjnego.

WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO

STOSOWANIA PRODUKTU

Nie dotyczy.

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę