Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Sepioglin (pioglitazone hydrochloride) - A10BG03

Updated on site: 10-Oct-2017

Nazwa lekarstwaSepioglin
Kod ATCA10BG03
Substancjapioglitazone hydrochloride
ProducentVaia S.A.

Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Sepioglin. Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi

produktu Sepioglin do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunkównastosowania leku.

(CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyzn no pozwolenie na dopuszczenie

Co to jest Sepioglin?

Sepioglin to lek zawierający substancję czynną pi glitazon. Lek jest dostępny w tabletkach (15, 30 i

45 mg).

pozwolenia

 

Sepioglin jest lekiem generycznym. Oznacza to, że lek Sepioglin jest podobny do leku referencyjnego o

Lek Sepioglin stosuje się w monoterapii w leczeniu pacjentów, u których stosowanie metforminy (inny

lek przeciw ukrzycowy) nie jest wskazane.

ProduktLek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których stosowanie

samej metforminy nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby, bądź w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (inny lek przeciwcukrzycowy), gdy metformina nie jest odpowiednia („terapia podwójna”).

Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu zarówno z metforminą, jak i pochodną sulfonylomocznika w leczeniu pacjentów, u których stosowanie podwójnej terapii doustnej nie zapewnia wystarczającej kontroli choroby („terapia potrójna”).

© European Medicines Agency, 2012. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Jak badano lek Sepioglin?

Lek Sepioglin można także stosować w skojarzeniu z insuliną u pacjentów, u których stosowanie samej insuliny nie zapewnia zadowalającej kontroli choroby i którzy nie mogą przyjmować metforminy.

Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.

Jak stosować lek Sepioglin?

Zalecana dawka początkowa leku Sepioglin wynosi 15 lub 30 mg raz na dobę. Może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki po jednym lub dwóch tygodniach do maksymalnie 45 mg raz na dobę, jeżeli niezbędna jest lepsza kontrola stężenia glukozy (cukru) we krwi. Leku Sepioglin nie należy stosować u pacjentów dializowanych (technika oczyszczania krwi stosowana u osób z chorobą nerek).

CHMP uznał, że – zgodnie z wymogami UE – wykazano, iż lek Sepioglin charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Actos. Dlatego też CHMP wyraził pinię, że – podobnie jak w przypadku leku Actos– korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Sepioglin do obrotu.

Inne informacje dotyczące leku Sepioglin:

W dniu 9 marca 2012 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Sepioglin do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.

Sepioglin

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Sepioglin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Sepioglin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego również znajduje się na stronie internetowej Agencji.

Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.

 

 

 

 

nego

 

 

 

ż

 

 

bez

wa

 

 

leczniczy

 

 

Produkt

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

do

obrotu

 

 

dopuszczenie

 

 

na

 

 

pozwolenia

 

 

 

 

 

 

 

Sepioglin

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę