Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Wybierz język strony

Telmisartan Teva Pharma (telmisartan) - C09CA07

Updated on site: 10-Oct-2017

Nazwa lekarstwaTelmisartan Teva Pharma
Kod ATCC09CA07
Substancjatelmisartan
ProducentTeva B.V.

Telmisartan Teva Pharma

telmisartan

Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Telmisartan Teva Pharma. Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.

Co to jest Telmisartan Teva Pharma?

Telmisartan Teva Pharma jest lekiem zawierającym substancję czynną telmisartan. Lek jest dostępny w tabletkach (20, 40 i 80 mg).

Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym. Oznacza to, że lek Telmisartan Teva Pharma jest podobny do leku referencyjnego o nazwie Micardis, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE). Więcej informacji na temat leków generycznych znajduje się w dokumencie z pytaniami i odpowiedziami tutaj.

W jakim celu stosuje się produkt Telmisartan Teva Pharma?

Telmisartan Teva Pharma stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (podwyższone ciśnienie krwi) u osób dorosłych. Określenie „pierwotne” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.

Produkt Telmisartan Teva Pharma stosuje się również w celu zapobiegania zaburzeniom sercowo- naczyniowym (problemy z sercem i naczyniami krwionośnymi), jak np. zawał serca i udar. Produkt podaje się pacjentom z zaburzeniami spowodowanymi przeszłymi zakrzepami krwi (np. choroba serca, udar lub choroba naczyń wieńcowych) lub pacjentom z cukrzycą typu 2, która uszkodziła organ (np. oczy, serce lub nerki).

Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.

Jak stosować produkt Telmisartan Teva Pharma?

W leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego typowa zalecana dawka leku Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą odczuwać korzyści z przyjmowania dawki w wysokości 20 mg. Jeżeli nie powiodła się próba uzyskania docelowego ciśnienia krwi, dawkę można zwiększyć do 80 mg albo dodać inny lek przeciwnadciśnieniowy, jak np. hydrochlorotiazyd.

W zapobieganiu zaburzeniom sercowo-naczyniowym zalecana dawka wynosi 80 mg raz na dobę. Lekarz powinien ściśle monitorować ciśnienie krwi pacjenta na początku podawania produktu Telmisartan Teva Pharma i może odpowiednio skorygować dawkę leku obniżającego ciśnienie podawanego pacjentowi.

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek powinni otrzymywać niższą dawkę początkową, wynoszącą 20 mg raz na dobę. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego nie powinni otrzymywać dawek wyższych niż 40 mg na dobę.

Jak działa produkt Telmisartan Teva Pharma?

Substancja czynna leku Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest antagonistą receptora angiotensyny II, co oznacza, że blokuje ona działanie hormonu w organizmie o nazwie angiotensyna II. Angiotensyna II jest substancją powodującą silny skurcz naczyń krwionośnych (substancja zwężająca naczynia krwionośne). Blokując receptory, z którymi zazwyczaj wiąże się angiotensyna II, telmisartan hamuje działanie tego hormonu, co prowadzi do poszerzenia naczyń krwionośnych. Pozwala to na obniżenie ciśnienia tętniczego, zmniejszając ryzyko związane z nadciśnieniem tętniczym, takie jak wystąpienie zawału serca lub udaru. Substancja umożliwia również sercu łatwiejsze pompowanie krwi, co może pomóc zmniejszyć ryzyko przyszłych zaburzeń sercowo-naczyniowych.

Jak badano produkt Telmisartan Teva Pharma?

Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania u ludzi ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Micardis. Dwa leki są biorównoważne, gdy doprowadzają do wystąpienia jednakowego stężenia substancji czynnej w organizmie.

Jakie są korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem produktu Telmisartan Teva Pharma?

Ponieważ produkt Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.

Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Telmisartan Teva Pharma?

CHMP uznał, że – zgodnie z wymogami UE – wykazano, że Telmisartan Teva Pharma charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Micardis. Dlatego też CHMP wyraził opinię, że – podobnie jak w przypadku produktu Micardis – korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Telmisartan Teva Pharma do obrotu.

Inne informacje dotyczące produktu Telmisartan Teva Pharma:

W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Telmisartan Teva Pharma do obrotu ważne w całej UE.

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Telmisartan Teva Pharma znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Telmisartan Teva Pharma należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku referencyjnego znajduje się również na stronie internetowej

Agencji.

Data ostatniej aktualizacji: 01.2015.

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę