Polish
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Valtropin (somatropin) - H01AC01

Updated on site: 10-Oct-2017

Nazwa lekarstwaValtropin
Kod ATCH01AC01
Substancjasomatropin
ProducentBioPartners GmbH
Produkt

Co to jest Valtropin?

Preparat Valtropin ma postać proszku i rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Substancją czynną preparatu Valtropinnegojest s matotropina.

Preparat Valtropin jest lekiem biopodobnym. Oznacza to, że preparat Valtropin jest podobny do leku biologicznego (zwanego także lekiemż referencyjnym), który jest już zarejestrowany w Unii Europejskiej (UE), i zawiera tę samą substancję czynną, co lek referencyjny. Lekiem referencyjnym dla preparatu

Preparat Valtropin wykorzystuje się do leczenia dzieci w następujących sytuacjach:

u dzieci powyżej 2 lat i nastolatków, które nie rosną z powodu braku hormonu wzrostu (terapia zastępcza);

dzieci niskorosłe z powodu zespołu Turnera (rzadkie schorzenie genetyczne występujące u dziewczynek) potwierdzonego analizą chromosomów (badanie DNA);

u dzieci przed dojrzewaniem, które nie rosną z powodu długotrwałej choroby nerek (przewlekła niewydolność nerek).

© European Medicines Agency, 2011. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.

Jak działa preparat Valtropin?

Preparat Valtropin stosuje się również u dorosłych pacjentów z długotrwałym niedoborem hormonu wzrostu, który rozpoczął się w okresie dojrzałości lub w dzieciństwie i należy go potwierdzić badaniami przed rozpoczęciem leczenia (terapia zastępcza).
Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.

Jak stosować preparat Valtropin?

Leczenie preparatem Valtropin powinien nadzorować lekarz doświadczony w prowadzeniu pacjentów z zaburzeniami procesów wzrostu. Preparat Valtropin podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, raz na

wstrzykiwać w różne miejsca.

lekarza lub pielęgniarkę. Lekarz oblicza dawkę dla każdego pacjenta indywidualnie w zależności od masy ciała i stanu zdrowia; czasami może być konieczne dostosowaniedopuszczeniedawki, w zależności od zmian masy ciała i reakcji na leczenie. Aby uniknąć lipoatrofii (zanik tkanki tłuszczowej), pr parat należy

Hormon wzrostu jest substancją wydzielaną przez gruczoł znajdujący się podstawy mózgu zwany przysadką mózgową. Pobudza on wzrost w okresie dzieciństwa i dojrzewania oraz wpływa na

gospodarkę białkową, tłuszczową i węglowodanową organizmu. Substona ncja czynna preparatu Valtropin, somatropina, jest identyczna z ludzkim hormonem wzrostu. Jest wytwarzana za pomocą metody

znanej jako technika rekombinacji DNA: hormon jest produkowany przez drożdze, którym wszczepiono gen (DNA) umożliwiający produkcję somatropiny. Preparat Valtropin zastępuje naturalny hormon.

Jak badano preparat Valtropin?

Po 12 leczniczymiesiącach leczenia preparatami Valtropin i Humatrope stwierdzono podobne zwiększenie wzrostu jego tempa (odpowiednio prędkość +11,4 cm i +10,5 cm na rok). Uznano to za

wystarczające, aby wykazać, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Valtropin są porównywalne do korzyści wynikających ze stosowania leku referencyjnego.

ProduktJakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Valtropin?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Valtropin to: reakcje w miejscu wstrzyknięcia i zmiany hormonalne, a u osób dorosłych ból głowy, parastezja (nietypowe uczucie mrowienia), bóle stawów i ich zaburzenia. Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Valtropin znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Preparatu Valtropin nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na somatotropinę lub którykolwiek składnik preparatu (rozpuszczalnik do preparatu Valtropin zawiera metakrezol). W żadnym przypadku preparatu Valtropin nie należy stosować u pacjentów z aktywną

Valtropin

chorobą nowotworową lub innym schorzeniem zagrażającym życiu. Preparatu Valtropin nie należy stosować do pobudzania wzrostu u dzieci z zamkniętymi nasadami kości długich (stan, w którym zakończyły one wzrost). Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.

Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Valtropin?

CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE, preparat Valtropin jest porównywalny pod względem jakości, bezpieczeństwa i skuteczności do preparatu Humatrope. Dlatego w opinii CHMP, w przypadku

Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Valtropin znajduje się na stronie internetowej Agencji

pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European P blic Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Valtropin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Valtropin

Komentarze

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Pomoc
  • Get it on Google Play
  • O nas
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    lista leków na receptę