Bulgarian 
Croatian
Czech 
Danish
Dutch
English
Estonian
Finnish
French
German
Greek
Hungarian
Icelandic
Italian
Latvian
Lithuanian
Maltese
Norwegian
Portuguese 
Romanian
Slovak
Slovenian
Spanish
Swedish
Polish Treść artykułu
- 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
- 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
- 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- 5. SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
- 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
- 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
- 8. TERMIN WAŻNOŚCI
- 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
- 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- 12. NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- 13. NUMER SERII
- 14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
- 15. INSTRUKCJA UŻYCIA
- 16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM
- 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
- 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
- 2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- 3. TERMIN WAŻNOŚCI
- 4. NUMER SERII
- 5. INNE
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE DLA BLISTRÓW
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xenical 120 mg kapsułki twarde
Orlistat
2.ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Każda kapsułka zawiera 120 mg orlistatu.
3.WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
21 kapsułek twardych
42 kapsułki twarde
84 kapsułki twarde
5.SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Do podawania doustnego
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
6.OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
7.INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP)
9.WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC
W celu ochrony przed światłem i wilgocią, przechowywać w oryginalnym opakowaniu, a blistry przechowywać w kartoniku zewnętrznym.
10.SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
12.NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/98/071/001 21 kapsułek
EU/1/98/071/002 42 kapsułki
EU/1/98/071/003 84 kapsułki
13.NUMER SERII
- Alli (orlistat gsk) - orlistat
Lista leków na receptę. Substancja: "Orlistat"
Nr serii (Lot)
14.KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany na receptę
15.INSTRUKCJA UŻYCIA
16.INFORMACJA PODANA BRAJLEM
Xenical
17.NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18.NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
PC:
SN:
NN:
MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH
FOLIOWYCH
BLISTER
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xenical 120 mg kapsułki twarde
Orlistat
2.NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
3.TERMIN WAŻNOŚCI
EXP
4.NUMER SERII
Lot
5.INNE
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ORAZ
OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
ETYKIETA NA OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE I BUTELKĘ
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xenical 120 mg kapsułki twarde
Orlistat
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (CZYNNYCH)
Każda kapsułka zawiera 120 mg orlistatu.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
21 kapsułek twardych
- Alli (orlistat gsk) - A08AB01
Lista leków na receptę. Kod ATC: "A08AB01"
42 kapsułki twarde
84 kapsułki twarde
5. SPOSÓB I DROGA (DROGI) PODANIA
Do podawania doustnego
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP)
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC
W celu ochrony przed wilgocią przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy
12. NUMER (NUMERY) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/98/071/004 21 kapsułek
EU/1/98/071/005 42 kapsułki
EU/1/98/071/006 84 kapsułki
13. NUMER SERII
Nr serii (Lot)
14. KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Lek wydawany na receptę
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA BRAJLEM
xenical
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
PC:
SN:
NN:
Komentarze
