Treść artykułu
- 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
- 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
- 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
- 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
- 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
- 8. TERMIN WAŻNOŚCI
- 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
- 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- 12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- 13. NUMER SERII
- 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
- 15. INSTRUKCJA UŻYCIA
- 16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
- 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
- 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
- 2. NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- 3. TERMIN WAŻNOŚCI
- 4. NUMER SERII
- 5. INNE

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Zewnętrzne pudełko tekturowe
1.NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZEPATIER 50 mg/100 mg tabletki powlekane elbaswir/grazoprewir
2.ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg elbaswiru i 100 mg grazoprewiru.
3.WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera laktozę oraz sód.
Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
4.POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Tabletka powlekana
28 tabletek powlekanych
5.SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
Podanie doustne
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7.INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8.TERMIN WAŻNOŚCI
Termin ważności (EXP)
9.WARUNKI PRZECHOWYWANIA

10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11.NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Merck Sharp & Dohme Ltd
Hertford Road, Hoddesdon
Hertfordshire EN11 9BU
Wielka Brytania
12.NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/16/1119/001
13.NUMER SERII
- Introna - Merck Sharp
- Tredaptive - Merck Sharp
- Dutrebis - Merck Sharp
- Janumet - Merck Sharp
- Pelzont - Merck Sharp
- Elonva - Merck Sharp
Lista leków na receptę. Producent: "Merck Sharp "
Nr serii (Lot)
14.OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
15.INSTRUKCJA UŻYCIA
16.INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
ZEPATIER
17.NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18.NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
PC:
SN:
NN:

INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Wewnętrzne opakowanie składane
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZEPATIER 50 mg/100 mg tabletki powlekane elbaswir/grazoprewir
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg elbaswiru i 100 mg grazoprewiru.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Zawiera laktozę oraz sód.
Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce dołączonej do opakowania.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Tabletka powlekana
14 tabletek powlekanych
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. Podanie doustne.
Pn.
Wt.
Śr.
Czw.
Pt.
- Sustiva - J05AG03
- Triumeq - J05AR13
- Daklinza - J05AX14
- Olysio - J05AE14
- Sovaldi - J05AX15
- Fuzeon - J05AX07
Lista leków na receptę. Kod ATC: "J05A"
Sob.
Ndz.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
8. TERMIN WAŻNOŚCI
EXP

9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
MSD + logo
12. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
EU/1/16/1119/001
13. NUMER SERII
Lot
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A
ZEPATIER

MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
BLISTRY SKLEJONE W WEWNĘTRZNYM OPAKOWANIU SKŁADANYM
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ZEPATIER elbaswir/grazoprewir elbasvirum/grazoprevirum
2.NAZWA PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
3.TERMIN WAŻNOŚCI
EXP
4.NUMER SERII
Lot
- Latuda
- Zinbryta
- Sildenafil teva
- Repaglinide teva
- Xeloda
- Imlygic
Lista leków na receptę:
5.INNE
Logo MSD
Komentarze