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Acomplia (rimonabant) – Rotulagem - A08AX01

Updated on site: 11-Jul-2017

Nome do medicamentoAcomplia
Código ATCA08AX01
Substânciarimonabant
Fabricantesanofi-aventis
Medicamento já não autorizado

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

Caixa para as apresentações de 14, 28, 30, 56, 70, 84, 90 e 98 comprimidos revestidos por película em blisters

1. NOME DO MEDICAMENTO

ACOMPLIA 20 mg comprimidos revestidos por película rimonabant

2.

DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimidos contém 20 mg de rimonabant

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

Contém lactose mono-hidratada.

 

 

autorizado

Para informação mais detalhada ver folheto informativo.

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

14 comprimidos revestidos por película

não

 

28 comprimidos revestidos por película

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

5. MODO E VIA(S)

MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP {MM/AAAA}

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃOautorizadoDE INTRODUÇÃO NO

MERCADO

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO

não NO MERCADO

EU/01/06/344/003

Medicamento

 

EU/01/06/344/004

EU/01/06/344/005

EU/01/06/344/006

EU/01/06/344/010

EU/01/06/344/011

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

ACOMPLIA

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Para as apresentações de 14, 28, 56, 84 e 98 comprimidos revestidos por película em blisters

1. NOME DO MEDICAMENTO

ACOMPLIA 20 mg comprimidos revestidos por película rimonabant

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizado NO MERCADO

3. PRAZO DE VALIDADE

4. NÚMERO DO LOTE

não

 

 

 

 

 

 

5. OUTRAS

Medicamento

 

 

 

 

 

Segunda

 

 

 

Terça

 

 

 

Quarta

 

 

 

Quinta

 

 

 

Sexta

 

 

 

Sábado

 

 

 

Domingo

 

 

 

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Para as apresentações de 30, 70 x 1 e 90 comprimidos revestidos por película em blisters

1. NOME DO MEDICAMENTO

ACOMPLIA 20 mg comprimidos revestidos por película rimonabant

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizado NO MERCADO

3. PRAZO DE VALIDADE

4. NÚMERO DO LOTEnão

5. OUTRAS

 

 

 

 

Medicamento

 

NDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO <E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Embalagem exterior para as apresentações em frasco de HDPE de 28, 98 e 500 comprimidos revestidos por película/ rótulo para frascos de HDPE de 28, 98 e 500 comprimidos revestidos por película

1. NOME DO MEDICAMENTO

ACOMPLIA 20 mg comprimidos revestidos por película rimonabant

2.

DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S)

Cada comprimidos contém 20 mg de rimonabant

 

 

 

 

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

Contém lactose mono-hidratada.

autorizado

 

 

Para informação mais detalhada ver folheto informativo incluso.

 

não

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

 

 

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

7. OUTRA(S) ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAI(S), SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP {MM/AAAA}

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADO

13. NÚMERO DO LOTE

não

 

 

14.

Medicamento

 

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

ACOMPLIA

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