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Actos (pioglitazone hydrochloride) – Rotulagem - A10BG03

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome do medicamentoActos
Código ATCA10BG03
Substânciapioglitazone hydrochloride
FabricanteTakeda Pharma A/S

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM

1.NOME DO MEDICAMENTO

Actos 15 mg comprimidos

Pioglitazona

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose monoidratada. Para mais informações, consultar o folheto informativo.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

50 comprimidos

56 comprimidos

84 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

112 comprimidos

196 comprimidos

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Dinamarca

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/00/150/007 14 comprimidos

EU/1/00/150/001 28 comprimidos

EU/1/00/150/016 30 comprimidos

EU/1/00/150/002 50 comprimidos

EU/1/00/150/009 56 comprimidos

EU/1/00/150/017 84 comprimidos

EU/1/00/150/018 90 comprimidos

EU/1/00/150/003 98 comprimidos

EU/1/00/150/025 112 comprimidos

EU/1/00/150/026 196 comprimidos

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Actos 15 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM

1. NOME DO MEDICAMENTO

Actos 30 mg comprimidos

Pioglitazona

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose monoidratada. Para mais informações, consultar o folheto informativo.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

50 comprimidos

56 comprimidos

84 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

112 comprimidos

196 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Dinamarca

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/00/150/008 14 comprimidos

EU/1/00/150/004 28 comprimidos

EU/1/00/150/019 30 comprimidos

EU/1/00/150/005 50 comprimidos

EU/1/00/150/010 56 comprimidos

EU/1/00/150/020 84 comprimidos

EU/1/00/150/021 90 comprimidos

EU/1/00/150/006 98 comprimidos

EU/1/00/150/027 112 comprimidos

EU/1/00/150/028 196 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Actos 30 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM

1. NOME DO MEDICAMENTO

Actos 45 mg comprimidos

Pioglitazona

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém lactose monoidratada. Para mais informações, consultar o folheto informativo.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

50 comprimidos

56 comprimidos

84 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

112 comprimidos

196 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

DK-2630 Taastrup

Dinamarca

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/00/150/011 14 comprimidos

EU/1/00/150/012 28 comprimidos

EU/1/00/150/022 30 comprimidos

EU/1/00/150/013 50 comprimidos

EU/1/00/150/014 56 comprimidos

EU/1/00/150/023 84 comprimidos

EU/1/00/150/024 90 comprimidos

EU/1/00/150/015 98 comprimidos

EU/1/00/150/029 112 comprimidos

EU/1/00/150/030 196 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Actos 45 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Actos 15 mg comprimidos

Pioglitazona

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda (logotipo)

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP.

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.OUTRAS (PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO)

Seg.

Ter.

Qua.

Qui.

Sex.

Sab.

Dom.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Actos 30 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda (logotipo)

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS (PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO)

Seg.

Ter.

Qua.

Qui.

Sex.

Sab.

Dom.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Actos 45 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda (logotipo)

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS (PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO)

Seg.

Ter.

Qua.

Qui.

Sex.

Sab.

Dom.

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