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Adenuric (febuxostat) – Rotulagem - M04AA03

Updated on site: 11-Jul-2017

Nome do medicamentoAdenuric
Código ATCM04AA03
Substânciafebuxostat
FabricanteMenarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

ADENURIC 80 mg comprimidos revestidos por película

Febuxostate

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 80 mg de febuxostate.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém também lactose mono-hidratada.

Consulte o folheto informativo para obter mais informações.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos revestidos por película

28 comprimidos revestidos por película

42 comprimidos revestidos por película

56 comprimidos revestidos por película

84 comprimidos revestidos por película

98 comprimidos revestidos por película

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para uso oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Menarini International O. L. S. A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/08/447/001 28 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/002 84 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/005 14 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/006 42 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/007 56 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/008 98 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/013 14 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/014 28 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/015 42 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/016 56 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/017 84 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/018 98 comprimidos revestidos por película

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

ADENURIC 80 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER PVC/ALUMÍNIO/ACLAR OU PVC/PE/PVDC/ALUMÍNIO

1. NOME DO MEDICAMENTO

ADENURIC 80 mg comprimidos

Febuxostate

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O. L. S. A.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sáb

Dom

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

ADENURIC 120 mg comprimidos revestidos por película

Febuxostate

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 120 mg de febuxostate.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém também lactose mono-hidratada.

Consulte o folheto informativo para obter mais informações.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos revestidos por película

28 comprimidos revestidos por película

42 comprimidos revestidos por película

56 comprimidos revestidos por película

84 comprimidos revestidos por película

98 comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Para uso oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Menarini International O. L. S. A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/08/447/003 28 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/004 84 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/009 14 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/010 42 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/011 56 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/012 98 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/019 14 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/020 28 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/021 42 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/022 56 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/023 84 comprimidos revestidos por película

EU/1/08/447/024 98 comprimidos revestidos por película

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

ADENURIC 120 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER PVC/ALUMÍNIO/ACLAR OU PVC/PE/PVDC/ALUMÍNIO

1. NOME DO MEDICAMENTO

ADENURIC 120 mg comprimidos

Febuxostate

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O. L. S. A.

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sáb

Dom

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