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Alisade (fluticasone furoate) – Folheto informativo - R01AD12

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome do medicamentoAlisade
Código ATCR01AD12
Substânciafluticasone furoate
FabricanteGlaxo Group Ltd.

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Alisade 27,5 microgramas/actuação suspensão para pulverização nasal

Furoato de fluticasona

Leia atentamente este folheto antes de utilizar este medicamento.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

-Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

-Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Neste folheto:

 

 

1.

O que é Alisade e para que é utilizado

 

 

2.

Antes de utilizar Alisade

 

autorizado

3.

Como utilizar Alisade

 

 

 

4.

Efeitos secundários possíveis

 

 

5.

Como conservar Alisade

 

 

6.

Outras informações

 

 

 

Guia passo-a-passo para utilizar o pulverizador nasal

1.

O QUE É ALISADE E PARA QUE É UTILIZADO

 

 

não

 

O pulverizador nasal Alisade é utilizado para tratar sintomas da rinite alérgica incluindo nariz

entupido, corrimento nasal ou comichão, espirros e olhos lacrimejantes com comichão ou

 

vermelhos, em adultos e crianças com idade superior a 6 anos.

Medicamento

 

Os sintomas alérgicos podem ocorrer em períodos específicos do ano e serem causados por alergia ao pólen das ervas ou árvores (febre dos fenos), ou podem ocorrer durante todo o ano e serem causados por alergia animais, ácaros do pó ou fungos.

Alisade pertence um grupo de medicamentos denominado glucocorticóides. Alisade actua diminuindo inflamação causada por alergia (rinite).

2. ANTES DE UTILIZAR ALISADE

Não utilize Alisade

Se tem alergia (hipersensibilidade) ao furoato de fluticasona ou a qualquer outro componente de Alisade.

Tome especial cuidado com Alisade

Se tiver qualquer problema hepático, diga ao seu médico ou farmacêutico. O seu médico poderá ajustar a sua dose de Alisade.

A administração de glucocorticóides nasais (tal como Alisade):

pode quando administrados por um período de tempo prolongado provocar um atraso no crescimento das crianças. O médico irá monitorizar regularmente a altura da criança e assegurar-se que ele ou ela está a tomar a dose mínima efectiva.

pode provocar afecções oculares como glaucoma (aumento da pressão intraocular) ou cataratas (turvação do cristalino do olho). Informe o seu médico se teve alguma destas

situações no passado, ou se detectar alguma alteração na visão enquanto estiver a tomar Alisade.

Ao utilizar Alisade com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

É especialmente importante referir ao seu médico se está ou esteve recentemente a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos:

comprimidos com esteróides ou esteróides injectáveis pomadas com esteróides

medicamentos para a asma

ritonavir, utilizado no tratamento do VIH

cetoconazol, utilizado no tratamento de infecções fúngicas

O seu médico avaliará se deve tomar Alisade com estes medicamentos.

Gravidez e aleitamento

autorizado

Consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.

Não utilize Alisade se estiver grávida ou se tenciona engravidar, menos que o seu médico ou farmacêutico o digam para o fazer.

Não utilize Alisade se está a amamentar a menos que o seu médico ou farmacêutico o digam para o fazer.

 

 

não

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que Alisade afecte a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

 

 

Informações importantes sobre alguns componentes de Alisade

Medicamento

 

 

Alisade contém cloreto de benzalcónio. Em alguns doentes pode causar irritação no interior do nariz.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se sentir desconforto ao utilizar o pulverizador.

3. COMO UTILIZAR ALISADE

Utilize Alisade sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.

O Alisade não tem praticamente sabor ou cheiro. É pulverizado para dentro do nariz como uma névoa fina. Tenha cuidado para não pulverizar para os olhos. Se o fizer, lave os olhos com água.

Quando utilizar Alisade

Utilizar uma vez por dia

Utilizar todos os dias à mesma hora.

Isto vai tratar os seus sintomas durante o dia e a noite.

Quanto tempo demora Alisade a actuar

Algumas pessoas não irão sentir os efeitos completos de Alisade até alguns dias após a primeira utilização. Contudo, é normalmente efectivo dentro de 8 a 24 horas após utilização.

Que quantidade utilizar

Adultos e crianças de idade igual ou superior a 12 anos

A dose inicial habitual é de 2 pulverizações em cada narina uma vez por dia, diariamente. Uma vez controlados os sintomas, poderá reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina, uma vez por dia, diariamente.

Crianças com idade entre 6 e 11 anos

A dose inicial habitual é 1 pulverização em cada narina uma vez por dia.

Se os sintomas são muito graves, o seu médico poderá aumentar a dose para 2 pulverizações em cada narina uma vez por dia todos os dias, até os sintomas estarem controlados. Depois poderá ser possível reduzir a dose para 1 pulverização em cada narina uma vez por dia, todos os dias.

Não utilizar em crianças com idade inferior a 6 anos de idade.

Como utilizar pulverizador nasal

Este folheto informativo tem, após a secção 6, um guia passo-a-passo para utilização do pulverizador nasal. Siga cuidadosamente esse guia de modo ter maior benefício na utilização de Alisade

 

Ver guia passo-a-passo para utilização do pulverizador nasal, após secção 6.

Se utilizar mais Alisade do que deveria

 

 

autorizado

Consulte o seu médico ou farmacêutico.

 

 

Caso se tenha esquecido de utilizar Alisade

 

 

 

 

 

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar.

 

 

 

não

 

Se estiver próximo da hora da próxima dose, espere até essa altura. Não tome uma dose a dobrar

 

 

 

 

para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

 

 

Medicamento

 

 

 

Caso ainda tenha dúvidas sobre utilização deste medicamento, ou tiver algum desconforto com

a utilização do pulverizador nasal fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.

EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

 

Como todos os medicamentos, Alisade pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Reacções alérgicas: consultar imediatamente um médico

As reacções alérgicas ao Alisade são raras e afectam menos do que 1 em cada 1.000 pessoas. Num pequeno número de pessoas, as reacções alérgicas podem originar um problema mais grave, podendo por em risco a própria vida, se não forem tratadas.

Os sintomas incluem:

-Ficar com pieira, tosse, ou dificuldade em respirar

-Sentir de repente fraqueza ou atordoamento (que pode levar ao colapso ou perda de consciência)

-Inçhaço à volta da face

-Erupções cutâneas ou vermelhidão

Em muitos casos, estes sintomas vão ser sinais de efeitos secundários menos graves. Mas deve ter atenção que eles são potencialmente graves – assim, se tiver qualquer destes sintomas:

Contactar o seu médico assim que possível

Efeitos secundários muito frequentes: (Podem afectar mais de 1 em cada 10 pessoas) Hemorragias nasais (normalmente menores), especialmente se utilizar Alisade por mais de 6 semanas continuamente.

Efeitos secundários frequentes: (Podem afectar menos de 1 em cada 10 pessoas e mais que 1 em cada 100 pessoas)

Irritação ou desconforto no interior do nariz – poderá também observar laivos de sangue ao assoarse. Isto pode dever-se a ulceração nasal.

Os corticosteróides para uso nasal podem afectar a produção normal de hormonas no seu organismo, especialmente se usar doses elevadas por um longo período de tempo. Em crianças este efeito secundário pode provocar um atraso no crescimento, relativamente a outras.

Se tiver efeitos secundários

 

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou tornar incómodo, ou se verificar

quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto,informe o seu médico ou

farmacêutico.

autorizado

 

5. COMO CONSERVAR ALISADE

 

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

 

É melhor guardar o pulverizador nasal Alisade na vertical. Manter cápsula de fecho posta.

Não utilizar Alisade após o prazo de validade impresso no rótulo e na cartonagem. O prazo de

validade corresponde ao último dia do mês indicado. Após a primeira abertura o pulverizador

 

 

não

nasal Alisade deve ser utilizado no período de 2 meses.

 

 

Não refrigerar ou congelar.

 

 

Medicamento

 

 

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger ambiente.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES Qual a composição de Alisade

A substância activa é furoato de fluticasona. Cada pulverização liberta 27,5 microgramas de furoato de fluticasona.

Os outros componentes são glucose, mistura de celulose microcristalina e carboximetilcelulose sódica, polissorbato 80, cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada.

Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline s.a./n.v. Belgique/Belgien
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Magyarország
GlaxoSmithKline Kft.
Tel.: + 36 1 225 5300
Malta
GlaxoSmithKline Malta Tel: + 356 21 238131
Nederland
GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com

Qual o aspecto de Alisade e conteúdo da embalagem

O medicamento é uma suspensão branca para pulverização nasal contida num frasco de vidro âmbar, com uma bomba atomizadora-doseadora. Este frasco está dentro de uma embalagem de plástico branco com uma cápsula de fecho azul clara e um botão lateral. A embalagem tem uma janela para observar o conteúdo do frasco. Alisade está disponível em três dimensões de embalagem: 30, 60 e 120 pulverizações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Glaxo Group Ltd

Greenford, Middlesex, UB6 0NN

United Kingdom

Fabricante:

 

 

 

 

Glaxo Operations UK Ltd (como Glaxo Wellcome Operations)

Harmire Road

 

 

 

autorizado

 

 

 

 

Barnard Castle

 

 

 

 

County Durham

 

 

 

DL12 8DT

 

 

 

 

United Kingdom

 

 

 

Glaxo Wellcome S.A.

 

 

 

Avenida de Extremadura 3

 

não

 

09400 Aranda de Duero

 

 

 

 

 

Burgos

 

 

 

 

Spain

 

 

 

България

Medicamento

 

 

 

 

 

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien

GlaxoSmithKline s. ./n.v.

Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11

ГлаксоСмитКлайн ЕООД

Teл.: + 359 2 953 10 34

Česká republika

GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 222 001 111 gsk.czmail@gsk.com

Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com

Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH& Co. KG Tel: +49 (0)89 36044 8701 produkt.info@gsk.com

Eesti

GlaxoSmithKline Eesti OU Tel: + 372 6676 900 estonia@gsk.com

Ελλάδα

GlaxoSmithKlineA.E.B.E. Τηλ: + 30 210 68 82 100

España

GlaxoSmithKline, S.A.

Tel: + 34 902 202 700

Es-ci@gsk.com

France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44 diam@gsk.com

Ireland

GlaxoSmithKlineMedicamento(Ireland) Limited

Tel: + 353 (0)1 4955000

Ísland

GlaxoSmithKline ehf.

Sími: + 354 530 3700

Italia

GlaxoSmithKline S.p.A.

Tel: + 39 (0)45 9218 111

Κύπρος

GlaxoSmithKline Cyprus Ltd Τηλ: + 357 22 39 70 00

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Tel: + 371 67312687

Norge

GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH Tel: + 43 (0)1 97075 0 at.info@gsk.com

Polska

GSK Commercial Sp. z o.o.

Tel.: + 48 (0)22 576 9000

 

 

autorizado

 

Portugal

 

GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda.

 

Tel: + 351 21 412 95 00

 

FI.PT@gsk.com

 

România

 

GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L.

 

Tel: + 4021 3028 208

não

 

Slovenija

GlaxoSmithKline d.o.o.

Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com

Slovenská republika

GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 421 (0)2 49 10 33 11 recepcia.sk@gsk.com

Suomi/Finland

GlaxoSmithKline Oy

Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30

Finland.tuoteinfo@gsk.com

Sverige

GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com

United Kingdom

GlaxoSmithKline UK Tel: + 44 (0)800 221441

customercontactuk@gsk.com

lv-epasts@gsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00 info.lt@gsk.com

Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA }

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu

 

 

não

autorizado

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

GUIA PASSO-A-PASSO PARA UTILIZAR O PULVERIZADOR NASAL

Como se apresenta o pulverizador nasal

O pulverizador nasal consiste num frasco de vidro castanho dentro de uma embalagem de plástico – ver figura a. Contém 30, 60 ou 120 pulverizações, dependendo da embalagem que lhe foi prescrita.

a

Cápsula de fecho

 

 

 

Adaptador

 

 

Botão libertador da névoa

 

 

Janela lateral

Frente

Verso

autorizado

 

A janela na embalagem de plástico permite-lhe ver quanto resta de Alisade no frasco. Conseguirá ver o nível do líquido num novo pulverizador de 30 ou 60, mas não num novo de 120 porque o nível de líquido está acima da janela.

Seis pontos importantes que precisa saber sobrenãoa utilização do pulverizador nasal

O Alisade está contido num frasco castanho. Se precisar de verificar quanto resta mantenha o pulverizador nasal na vertical contra uma luz. Poderá ver o nível

Medicamento

através da janela.

 

Quanto utilizar pela primeira vez o pulverizador nasal necessitará de o agitar

vigorosamente, com

cápsula de fecho posta, durante 10 segundos. Isto é importante,

uma vez que Alisade é uma suspensão fina que se torna líquida quando bem agitada – ver figura b. Só pulveriza quando se torna líquido.

O botão de libertação da névoa deve ser pressionado firmemente até ao fim, para libertar a névoa através do adaptador – ver figura

c.

Se tiver dificuldade me pressionar o botão com o polegar, pode utilizar as duas mãos – ver figura d.

 

 

 

não

autorizado

Manter sempre a cápsula de fecho posta no pulverizador nasal quando não estiver

a utilizá-lo. A cápsula de fecho impede a entrada de poeiras, sela com pressão e impede

 

 

 

 

o bloqueio do adaptador. Quando a cápsula de fecho está colocada o botão de

libertação da névoa não pode ser pressionado acidentalmente.

Medicamento

 

 

 

Nunca use um alfinete ou algo afiado para limpar o adaptador. Isso danificará o

pulverizador nasal.

 

 

 

Preparar o pulverizador nasal para utilização

 

 

Deve preparar

pulverizador nasal:

 

 

 

antes de

utilizar pela primeira vez

 

 

 

se o deixou sem a cápsula de fecho

A preparação do pulverizador nasal ajuda a certificar que se obtém sempre a dose total de medicamento. Siga estas etapas:

1.Agite vigorosamente o pulverizador nasal com a cápsula de fecho posta durante 10 segundos.

2.Retire a cápsula de fecho apertando firmemente nas laterais da tampa com o polegar e o

indicador – ver figura

e.

3. aponte o adaptador para longe deSegure o pulverizador nasal na vertical, depois incline e

si.

 

 

 

autorizado

 

 

 

 

4. Pressione o botão firmemente até ao fim. Repita pelo menos 6 vezes até à libertação de

uma névoa fina do pulverizador para o ar – ver figura

f.

 

 

não

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

O pulverizador nasal encontra-se agora pronto a utilizar.

Utilizar o pulverizador nasal

1. Agite o pulverizador nasal vigorosamente.

2. Retire a cápsula de fecho.

3. Assoe o nariz para limpar as narinas, depois incline ligeiramente a cabeça para a frente.

4. Ponha o adaptador numa das narinas – ver figura

g.

Direccione a extremidade do adaptador ligeiramente para a frente, afastado da zona central do nariz. Isto ajuda a que o medicamento atinja a zona certa do nariz.

5. Pressione o botão firmemente até ao fim, enquanto inspira pelo nariz – ver figura h.

6.

Retire o adaptador e expire pela boca.

 

7.

Se a dose recomendada dor duas pulverizações em cada narina repita os passos 4 a 6.

8.

Repita os passos 4 a 7 para tratar a outra narina.

 

9.

Coloque a cápsula de fecho no pulverizador nasal.

autorizado

Limpar o pulverizador nasal

 

Após cada utilização

1.Limpe o adaptador e o interior da cápsula de fecho, com um pano limpo e seco – ver figura i e

j.

 

 

não

 

Medicamento

 

 

 

 

2.

Não utilize água para limpar.

 

 

3.

Nunca utilize um alfinete ou algo afiado no adaptador.

4.

Coloque sempre a cápsula de fecho assim que tenha acabado.

Se lhe parecer que o pulverizador nasal não está a funcionar

Verifique que ainda tem medicamento. Veja o nível através da janela. Se o nível estiver muito baixo poderá não ser suficiente para que o pulverizador nasal funcione.

Verifique se existem danos no pulverizador nasal.

Se pensa que o adaptador está bloqueado, não utilize um alfinete ou algo afiado para o desimpedir.

Tente restaurá-lo seguindo as instruções de “Preparar o pulverizador nasal para utilização”

Se mesmo assim não funcionar, ou produzir um jacto de líquido, leve o pulverizador nasal de volta à farmácia para aconselhamento.

 

 

não

autorizado

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

Comentários

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