Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Biopoin (epoetin theta) – Folheto informativo - B03XA01

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome do medicamentoBiopoin
Código ATCB03XA01
Substânciaepoetin theta
FabricanteTeva GmbH

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Biopoin 1.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Biopoin 2.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Biopoin 3.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Biopoin 4.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Biopoin 5.000 UI/0,5 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Biopoin 10.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Biopoin 20.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Biopoin 30.000 UI/1 ml solução injetável em seringa pré-cheia

Epoetina teta

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1.O que é Biopoin e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de utilizar Biopoin

3.Como utilizar Biopoin

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Biopoin

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

7.Informação sobre como autoinjetar-se

1.O que é Biopoin e para que é utilizado

O que é Biopoin

Biopoin contém a substância ativa epoetina teta que é praticamente idêntica à eritropoietina, uma hormona natural produzida pelo seu organismo. Epoetina teta é uma proteína produzida por biotecnologia. Atua exatamente do mesmo modo que a eritropoietina. A eritropoietina é produzida nos seus rins e estimula a medula óssea a produzir glóbulos vermelhos. Os glóbulos vermelhos são muito importantes para distribuir o oxigénio pelo organismo.

Para que é utilizado Biopoin

Biopoin é utilizado para o tratamento da anemia acompanhada por sintomas (por exemplo, fadiga, fraqueza e falta de ar). A anemia ocorre quando o sangue não possui glóbulos vermelhos suficientes. O tratamento da anemia é administrado a doentes adultos com insuficiência renal crónica ou a doentes adultos com cancro não mieloide (cancro que não tem origem na medula óssea) que estão simultaneamente a receber quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro).

2. O que precisa de saber antes de utilizar Biopoin

NÃO utilize Biopoin

-se tem alergia à epoetina teta, a outra epoetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);

-se tem tensão arterial alta que não pode ser controlada.

Advertências e precauções

Geral

Este medicamento pode não ser adequado para os seguintes doentes. Informe o seu médico se pertencer a um destes grupos de doentes:

-doentes com problemas de fígado,

-doentes com alterações patológicas nos glóbulos vermelhos (drepanocitose homozigótica).

A sua tensão arterial necessita de ser cuidadosamente medida antes e durante o tratamento com este medicamento. Se a sua tensão arterial aumentar, o seu médico pode receitar-lhe medicamentos para reduzir a tensão arterial. Se já toma um medicamento para reduzir a tensão arterial, o seu médico pode aumentar a dose. Pode também ser necessário reduzir a sua dose de Biopoin ou parar o tratamento com Biopoin durante um curto período de tempo.

Se tiver dores de cabeça, especialmente se forem súbitas e agudas, dores de cabeça do tipo enxaqueca, alterações do discurso, desequilíbrio na marcha, crises ou convulsões, informe o seu médico imediatamente. Estes podem ser sinais de um aumento grave da tensão arterial, mesmo que normalmente a sua tensão arterial seja normal ou baixa. Tem de ser tratada imediatamente.

O seu médico irá realizar regularmente análises ao sangue para monitorizar diversos componentes sanguíneos e os respetivos níveis. Para além disso, o nível de ferro no seu sangue será analisado antes e durante o tratamento com este medicamento. Se o seu nível de ferro estiver demasiado baixo, o seu médico também poderá receitar-lhe uma preparação com ferro.

Caso se sinta cansado e fraco ou tenha falta de ar, deve consultar o seu médico. Estes sintomas podem indicar que o seu tratamento com este medicamento não é eficaz. O seu médico irá verificar se não terá outras causas para a anemia e poderá realizar análises ao sangue ou examinar a sua medula óssea.

O seu profissional de saúde registará sempre o medicamento exato que está a utilizar. Isto pode ajudar a fornecer mais informação sobre a segurança de medicamentos como este.

As pessoas saudáveis não devem utilizar Biopoin. A utilização deste medicamento por pessoas saudáveis pode aumentar excessivamente certos parâmetros sanguíneos e, por esse motivo, provocar problemas no coração ou nos vasos sanguíneos que podem ser potencialmente fatais.

Anemia provocada por insuficiência renal crónica

Se sofre de insuficiência renal crónica, o seu médico irá verificar se um parâmetro sanguíneo em particular (hemoglobina) não excede um limite definido. Se este parâmetro ficar muito elevado, poderão ocorrer problemas vasculares ou no coração, aumentando o risco de morte.

Se for um doente com insuficiência renal crónica e, em particular, se não responder bem a Biopoin, o seu médico verificará a sua dose de Biopoin, uma vez que o aumento repetido da sua dose de Biopoin, caso não esteja a responder ao tratamento, poderá aumentar o risco de vir a ter um problema no coração ou nos vasos sanguíneos e poderá aumentar o risco de enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte.

Se os vasos sanguíneos nos seus rins se encontram endurecidos (nefroangiosclerose) mas não necessita de realizar diálise, o seu médico irá decidir se o tratamento é indicado para si. Isto deve-se ao fato de não se poder excluir, com toda a certeza, a hipótese de uma possível aceleração da progressão da doença renal.

Se estiver a fazer diálise, são utilizados medicamentos para prevenir a coagulação do sangue. Se estiver a ser tratado com Biopoin, a dose do medicamento anticoagulante pode ter de ser aumentada. De outro modo, o aumento do número de glóbulos vermelhos pode provocar bloqueamento da fístula arteriovenosa (uma ligação artificial colocada entre uma artéria e uma veia, preparada cirurgicamente em doentes dialisados).

Anemia em doentes com cancro

Se é um doente com cancro, deve estar consciente de que este medicamento pode atuar como um fator de crescimento das células sanguíneas e, em algumas circunstâncias, pode ter um impacto negativo sobre o seu cancro. Dependendo da sua situação individual, poderá ser preferível uma transfusão de sangue. Fale com o seu médico sobre este aspeto.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade pois não existem dados que mostrem que este medicamento é seguro e funciona neste grupo etário.

Outros medicamentos e Biopoin

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Biopoin não foi testado em mulheres grávidas. É importante informar o seu médico se estiver grávida, se pensa que pode estar grávida ou se estiver a pensar em engravidar, dado que o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento.

Desconhece-se se a substância ativa deste medicamento passa para o leite materno. Consequentemente, o seu médico pode decidir que não deve utilizar este medicamento se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento não afeta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Biopoin contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por seringa pré-cheia, ou seja, é praticamente “livre de sódio”.

3.Como utilizar Biopoin

O seu tratamento com este medicamento está a ser iniciado por um médico com experiência nas indicações mencionadas acima.

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é…

A dose de Biopoin (expressa em Unidades Internacionais ou UI) depende do estado da sua doença, do seu peso corporal e da forma como é dada a injeção (sob a pele [injeção subcutânea] ou diretamente numa veia [injeção intravenosa]). A dose indicada para si será decidida pelo seu médico.

Anemia provocada por insuficiência renal crónica

As injeções são administradas sob a pele ou diretamente numa veia. Nos doentes submetidos a hemodiálise, a injeção é, habitualmente, administrada no final da diálise através de uma fístula arteriovenosa. Nos doentes que não necessitam de ser submetidos a diálise, as injeções são, habitualmente, administradas sob a pele. O seu médico irá realizar análises ao sangue regularmente e ajustar a posologia ou suspender o tratamento, se necessário. Os valores de hemoglobina no seu sangue não devem ultrapassar um valor de 12 g/ dl (7,45 mmol/l). O seu médico utilizará a dose mais baixa eficaz para controlar os sintomas da sua anemia. Se não responder a Biopoin de forma adequada, o seu médico verificará a sua dose e informá-lo-á se precisa de alterar as doses de Biopoin.

O tratamento com Biopoin é dividido em duas fases: a) Correção da anemia

A dose inicial para injeções sob a pele é de 20 UI por kg de massa corporal, administradas 3 vezes por semana. Se necessário, o seu médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.

A dose inicial para injeções diretamente na veia é de 40 UI por kg de massa corporal, administradas 3 vezes por semana. Se necessário, o seu médico pode aumentar a sua dose a intervalos mensais.

b) Manutenção de níveis suficientes de glóbulos vermelhos

Quando tenha sido atingido um número de glóbulos vermelhos adequado, a dose de manutenção necessária para manter o número constante será determinada pelo seu médico.

No caso de injeções sob a pele, a dose semanal pode ser administrada tanto como 1 injeção por semana ou como 3 injeções divididas por semana.

No caso de injeções diretamente na veia, a sua posologia pode ser alterada para 2 injeções por semana.

Se a frequência da administração for alterada, poderão ser necessários ajustes posológicos.

A terapêutica com Biopoin é habitualmente um tratamento de longo prazo.

A dose máxima não deve exceder 700 UI por kg de massa corporal por semana.

Anemia em doentes com cancro

As injeções são administradas sob a pele. A injeção será administrada uma vez por semana. A dose inicial é de 20.000 UI. O seu médico irá realizar análises ao sangue regularmente e ajustar a posologia ou suspender o tratamento, se necessário. Os valores de hemoglobina no seu sangue não devem ultrapassar um valor de 12 g/ dl (7,45 mmol/l). Geralmente, receberá Biopoin até 1 mês após o final da quimioterapia.

A dose máxima não deverá exceder 60.000 UI.

Como são dadas as injeções?

Este medicamento é administrado como uma injeção utilizando uma seringa pré-cheia. A injeção é dada diretamente numa veia (injeção intravenosa) ou no tecido imediatamente sob a pele (injeção subcutânea).

Se está a receber Biopoin como uma injeção sob a pele, o seu médico pode sugerir que aprenda a injetar a si próprio este medicamento. O seu médico ou enfermeiro dar-lhe-á as instruções sobre como fazê-lo. Não tente dar este medicamento a si próprio sem essa formação. Alguma da informação necessária para utilizar a seringa pré-cheia pode ser encontrada no final deste folheto informativo (ver secção “7. Informação sobre como autoinjetar-se”). No entanto, o tratamento adequado da sua doença necessita da colaboração próxima e constante do seu médico.

Cada seringa pré-cheia destina-se a uma única utilização.

Se utilizar mais Biopoin do que deveria

Não aumente a dose recomendada pelo médico. Se pensa que injetou mais Biopoin do que deveria, contacte o seu médico. É pouco provável que seja grave. Mesmo em níveis sansguíneos elevados, não foram observados sintomas de intoxicação.

Caso se tenha esquecido de utilizar Biopoin

Caso se tenha esquecido de uma injeção, ou tenha injetado demasiado pouco, informe o seu médico. Não injete uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de administrar.

Se parar de utilizar Biopoin

Antes de parar de utilizar este medicamento, fale com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários graves:

-Tensão arterial gravemente elevada:

Se tiver dores de cabeça, especialmente se forem súbitas e agudas, dores de cabeça do tipo enxaqueca, alterações do discurso, desequilíbrio na marcha, crises ou convulsões, informe o seu médico imediatamente. Estes podem ser sinais de um aumento grave da tensão arterial (frequente em doentes com insuficiência renal crónica, pode afetar até 1 em cada 10 pessoas), mesmo que normalmente a sua tensão arterial seja normal ou baixa. Tem de ser tratada imediatamente.

-Reações alérgicas:

Foram comunicadas reações alérgicas tais como erupções cutâneas, altos na pele que provocam comichão e reações alérgicas graves com fraqueza, queda da tensão arterial, dificuldade em respirar e inchaço da face (desconhecida, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis). Se pensa estar a ter este tipo de reação, deve parar a sua injeção de Biopoin e obter ajuda médica imediatamente.

Pode sentir os seguintes efeitos secundários adicionais:

Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

-Dores de cabeça;

-Tensão arterial alta;

-Sintomas de tipo gripal, tais como febre, arrepios, sensação de fraqueza, cansaço;

-Reações cutâneas, tais como erupções cutâneas, comichão ou reações no local da injeção.

Frequentes em doentes com insuficiência renal crónica (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

-Coágulo de sangue na fístula arteriovenosa em doentes a fazer diálise.

Frequentes em doentes com cancro (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

-Dor nas articulações.

Desconhecidos em doentes com insuficiência renal crónica (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

-Foram comunicados casos de uma condição chamada aplasia eritróide pura (AEP). A AEP significa que o organismo deixou de produzir ou reduziu a produção de glóbulos vermelhos o que provoca anemia grave. Se o seu médico suspeitar ou confirmar que tem esta condição, não pode ser tratado com Eporatio nem com outra epoetina.

Desconhecidos em doentes com cancro (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)

-Acontecimentos tromboembólicos, por exemplo, aumento dos coágulos sanguíneos.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice3V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5.Como conservar Biopoin

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na seringa pré-cheia, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2ºC-8°C).

Não congelar.

Manter a seringa pré-cheia dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Pode retirar Biopoin do frigorífico e conservá-lo à temperatura ambiente (nunca acima de 25ºC) durante um período único de até 7 dias sem exceder a data e validade. Após ter retirado o seu medicamento do frigorífico, deve utilizá-lo dentro desse período ou então deve ser eliminado.

Não utilize este medicamento se verificar que está turvo ou que contém partículas.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Biopoin

-A substância ativa é a epoetina teta.

Biopoin 1.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 1.000 unidades internacionais (UI) (8,3 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injetável correspondendo a 2.000 UI (16,7 micrograma) de epoetina teta por ml.

Biopoin 2.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 2.000 unidades internacionais (UI) (16,7 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injetável correspondendo a 4.000 UI (33,3 micrograma) de epoetina teta por ml.

Biopoin 3.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 3.000 unidades internacionais (UI) (25 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injetável correspondendo a 6.000 UI (50 microgarma) de epoetina teta por ml.

Biopoin 4.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 4.000 unidades internacionais (UI) (33,3 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injetável correspondendo a 8.000 UI (66,7 micrograma) de epoetina teta por ml.

Biopoin 5.000 UI/0,5 ml: Uma seringa pré-cheia contém 5.000 unidades internacionais (UI) (41,7 micrograma) de epoetina teta em 0,5 ml de solução injetável correspondendo a 10.000 UI (83,3 micrograma) de epoetina teta por ml.

Biopoin 10.000 UI/1 ml: Uma seringa pré-cheia contém 10.000 unidades internacionais (UI) (83,3 micrograma) de epoetina teta em 1 ml de solução injetável correspondendo a 10.000 UI (83,3 micrograma) de epoetina teta por ml.

Biopoin 20.000 UI/1 ml: Uma seringa pré-cheia contém 20.000 unidades internacionais (UI) (166,7 microgarma) de epoetina teta em 1 ml de solução injetável correspondendo a 20.000 UI (166,7 micrograma) de epoetina teta por ml.

Biopoin 30.000 UI/1 ml: Uma seringa pré-cheia contém 30.000 unidades internacionais (UI) (250 micrograma) de epoetina teta em 1 ml de solução injetável correspondendo a 30.000 UI (250 micrograma) de epoetina teta por ml

-Os outros componentes são fosfato monossódico di-hidratado, cloreto de sódio, polissorbato 20, trometamol, ácido clorídrico (6 M) (para ajuste do pH) e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Biopoin e conteúdo da embalagem

Biopoin é uma solução injetável límpida e incolor numa seringa pré-cheia juntamente com uma agulha para injeção.

Biopoin 1.000 UI/0,5 ml, Biopoin 2.000 UI/0,5 ml, Biopoin 3.000 UI/0,5 ml, Biopoin 4.000 UI/0,5 ml e Biopoin 5.000 UI/0,5 ml: Cada seringa pré-cheia contém 0,5 ml de solução. Embalagens de

6 seringas pré-cheias; 6 seringas pré-cheias com agulha de segurança ou 6 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança.

Biopoin 10.000 UI/1 ml, Biopoin 20.000 UI/1 ml e Biopoin 30.000 UI/1 ml: Cada seringa pré-cheia contém 1 ml de solução. Embalagens de 1, 4 e 6 seringas pré-cheias; 1, 4 e 6 seringas pré-cheias com agulha de segurança ou 1, 4 e 6 seringas pré-cheias com dispositivo de segurança.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

TEVA GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Alemanha

Fabricante

Teva Biotech GmbH

Dornierstraße 10

89079 Ulm

Alemanha

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG

UAB "Sicor Biotech"

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Tel: +370 5 266 0203

България

Luxembourg/Luxemburg

Тева Фармасютикълс България ЕООД

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG,

Teл: +359 2 489 95 82

Belgique/Belgien

 

Tél/Tel: +32 3 820 73 73

Česká republika

Magyarország

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Tel: +420 251 007 111

Tel.: +36 1 288 64 00

Danmark

Malta

Teva Denmark A/S

Teva Pharmaceuticals Ireland, L-Irlanda

Tlf: +45 44 98 55 11

Tel: +353 51 321740

Deutschland

Nederland

TEVA GmbH

Teva Nederland B.V.

Tel: +49 731 402 08

Tel: +31 800 0228 400

Eesti

Norge

UAB "Sicor Biotech" Eesti filiaal

Teva Norway AS

Tel: +372 661 0801

Tlf: +47 66 77 55 90

Ελλάδα

Österreich

Teva Ελλάς Α.Ε.

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +43 1 97 007

España

Polska

Teva Pharma, S.L.U.

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Tél: +34 91 387 32 80

Tel.: +48 22 345 93 00

France

Portugal

Teva Santé

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda

Tél: +33 1 55 91 78 00

Tel: +351 21 476 75 50

Hrvatska

România

Pliva Hrvatska d.o.o.

Teva Pharmaceuticals S.R.L

Tel: +385 1 37 20 000

Tel: +40 21 230 65 24

Ireland

Slovenija

Teva Pharmaceuticals Ireland

Pliva Ljubljana d.o.o.

Tel: +353 51 321740

Tel: +386 1 58 90 390

Ísland

Slovenská republika

ratiopharm Oy, Finnland

TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.

Sími: +358 20 180 5900

Tel: +421 2 57 26 79 11

Italia

Suomi/Finland

Teva Italia S.r.l.

ratiopharm Oy

Tel: +39 02 89 17 98 1

Puh/Tel: +

Κύπρος

Sverige

Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα

Teva Sweden AB

Τηλ: +30 210 72 79 099

Tel: +46 42 12 11 00

Latvija

United Kingdom

UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā

Teva UK Limited

Tel: +371 673 23 666

Tel: +44 1977 628500

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

7.Informação sobre como autoinjetar-se

Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Biopoin sob a pele. É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro. Fale com o seu médico ou enfermeiro se ainda tiver dúvidas sobre como administrar a si próprio a injeção ou se tiver outras questões.

Como é utilizado Biopoin

Tem de administrar a injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele. Chama-se a isto uma injeção subcutânea.

Equipamento de que necessita

Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de:

-uma seringa pré-cheia de Biopoin,

-um algodão com álcool,

-um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada,

-um recipiente à prova de furos (recipiente plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia) para que possa eliminar as seringas de forma segura.

O que deve fazer antes da sua injeção

1.Retire do frigorífico uma embalagem blister com uma seringa pré-cheia.

2.Abra o blister e retire a seringa pré-cheia e o recipiente da agulha do blister. Não pegue na seringa pré-cheia pelo êmbolo ou pela cápsula de fecho da ponta.

3.Verifique o prazo de validade no rótulo da seringa pré-cheia (VAL). Não utilizar se o prazo de validade tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.

4.Verifique o aspeto de Biopoin. Deve ser um líquido límpido e incolor. Não o deve utilizar se detetar que está turvo ou que contém partículas.

5.Existe uma cápsula de fecho na extremidade do recipiente da agulha. Quebre o selo com rótulo e retire a cápsula de fecho (ver figura 1).

6.Retire a cápsula de fecho da extremidade da seringa pré-cheia (ver figura 2).

7.Coloque a agulha na seringa (ver figura 3). Não retire a tampa da agulha nesta altura.

8.Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia repousar durante 30 minutos para atingir a temperatura ambiente (não acima de 25°C) ou segure suavemente a seringa pré-cheia na sua mão durante alguns minutos. Não aqueça Biopoin de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).

9.Não retire a tampa da agulha da seringa até que esteja pronto para administrar a injeção.

10.Encontre um local confortável e bem iluminado. Coloque tudo o que necessita de modo a poder alcançá-los com facilidade (a seringa pré-cheia de Biopoin, um algodão com álcool, um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada e o recipiente à prova de furos).

11.Lave bem as suas mãos.

Como se deve preparar para a sua injeção

Antes de administrar a si próprio a injeção de Biopoin, deve fazer o seguinte:

1.Segure na seringa e retire suavemente a tampa da agulha sem torcer. Puxe a direito como indicado na figura 4. Não toque na agulha nem pressione o êmbolo.

2.Pode detetar pequenas bolhas de ar na seringa pré-cheia. Se existirem bolhas de ar, bata suavemente na seringa com os dedos até que as bolhas de ar subam para a parte superior da

seringa. Com a seringa virada para cima, retire o ar da seringa empurrando lentamente o êmbolo para cima.

3.A seringa possui uma escala no corpo. Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Biopoin que o seu médico prescreveu.

4.Verifique novamente para garantir que a dose correta de Biopoin se encontra na seringa.

5.Pode agora utilizar a seringa pré-cheia.

Onde é que a sua injeção deve ser administrada

Os locais mais adequados para se injetar são:

-a parte superior das coxas,

-o abdómen exceto na área em torno do umbigo (ver as áreas cinzentas na figura 5).

Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, também poderão utilizar a parte posterior e lateral dos seus braços (ver as áreas cinzentas na figura 6).

É melhor mudar o local de injeção todos os dias para evitar o risco de um determinado local ficar dorido.

Como deve administrar a injeção a si próprio

1.Desinfete a pele no local da injeção utilizando um algodão com álcool e prenda a pele entre o seu polegar e indicador, sem apertar demasiado (ver figura 7).

2.Introduza a agulha completamente na pele tal como indicado pelo seu médico ou enfermeiro. O ângulo entre a seringa e a pele não deve ser demasiado apertado (pelo menos 45°, ver figura 8).

3.Injete o líquido no tecido lentamente e de forma homogénea, mantendo sempre a pele apertada.

4.Após injetar o líquido, retire a agulha e largue a pele.

5.Pressione o local da injeção com um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada, durante alguns segundos.

6.Utilize cada seringa para apenas uma injeção. Não utilize nenhuma porção de Biopoin que tenha ficado na seringa.

Recorde

Se tiver quaisquer problemas, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Eliminação de seringas usadas

-Não volte a colocar a tampa em agulhas usadas.

-Coloque as seringas usadas no recipiente à prova de furos e mantenha esse recipiente fora da vista e do alcance das crianças.

-Elimine o recipiente à prova de furos completo de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro .

-Nunca coloque as seringas que utilizou no caixote de lixo doméstico.

7. Informação sobre como autoinjetar-se

Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Biopoin sob a pele. É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro. Fale com o seu médico ou enfermeiro se ainda tiver dúvidas sobre como administrar a si próprio a injeção ou se tiver outras questões.

Como é utilizado Biopoin?

Tem de administrar a injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele. Chama-se a isto uma injeção subcutânea.

Equipamento de que necessita

Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de:

-uma seringa pré-cheia de Biopoin,

-um algodão com álcool,

-um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada,

-um recipiente à prova de furos (recipiente plástico fornecido pelo hospital ou pela farmácia) para que possa eliminar as seringas de forma segura.

O que deve fazer antes da sua injeção?

1.Retire uma embalagem blister com uma seringa pré-cheia do frigorífico.

2.Abra o blister e retire a seringa pré-cheia e o saco da agulha do blister. Não pegue na seringa pré-cheia pelo êmbolo ou pela cápsula de fecho da ponta.

3.Verifique o prazo de validade no rótulo da seringa pré-cheia (VAL). Não utilizar se o prazo de validade tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.

4.Verifique o aspeto de Biopoin. Deve ser um líquido límpido e incolor. Não o deve utilizar se detetar que está turvo ou que contém partículas.

5.Existem abas na extremidade do saco da agulha. Abra o saco da agulha pelas abas (ver figura 1).

6.Retire a cápsula de fecho da extremidade da seringa pré-cheia (ver figura 2).

7.Coloque a agulha na seringa (ver figura 3). Não retire a tampa da agulha nesta altura.

8.Desloque a proteção de segurança da agulha na direção do corpo da seringa. A proteção de segurança permanecerá na posição em que a colocou (ver figura 4).

9.Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia repousar durante 30 minutos para atingir a temperatura ambiente (não acima de 25°C) ou segure a seringa pré-cheia cuidadosamente na sua mão durante alguns minutos. Não aqueça Biopoin de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).

10.Não retire a tampa da agulha da seringa até que esteja pronto para administrar a injeção.

11.Encontre um local confortável e bem iluminado. Coloque tudo o que necessita de modo a poder alcançá-los com facilidade (a seringa pré-cheia de Biopoin, um algodão com álcool, um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada e o recipiente à prova de furos).

12.Lave bem as suas mãos.

 

 

Como se deve preparar para a sua injeção

Antes de administrar a si próprio a injeção de Biopoin, deve fazer o seguinte:

1.Segure na seringa e retire cuidadosamente a tampa da agulha sem torcer. Puxe a direito como indicado na figura 5. Não toque na agulha nem pressione o êmbolo.

2.Pode detetar pequenas bolhas de ar na seringa pré-cheia. Se existirem bolhas de ar, bata suavemente na seringa com os dedos até que as bolhas de ar subam para a parte superior da seringa. Com a seringa virada para cima, retire o ar da seringa empurrando lentamente o êmbolo para cima.

3.A seringa possui uma escala no corpo. Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Biopoin que o seu médico prescreveu.

4.Verifique novamente para garantir que a dose correta de Biopoin se encontra na seringa.

5.Pode agora utilizar a seringa pré-cheia.

Onde é que a sua injeção deve ser administrada

Os locais mais adequados para se injetar são:

-a parte superior das coxas,

-o abdómen, exceto na área em torno do umbigo (ver as áreas cinzentas na figura 6).

Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, também poderão utilizar a parte posterior e lateral dos seus braços (ver as áreas cinzentas na figura 7).

É melhor mudar o local de injeção todos os dias para evitar o risco de um determinado local ficar dorido.

Como deve administrar a injeção a si próprio

1.Desinfete a pele no local da injeção utilizando um algodão com álcool e prenda a pele entre o seu polegar e indicador, sem apertar demasiado (ver figura 8).

2.Introduza a agulha completamente na pele tal como indicado pelo seu médico ou enfermeiro. O ângulo entre a seringa e a pele não deve ser demasiado apertado (pelo menos 45°, ver figuras 9 e 10).

3.Injete o líquido no tecido lentamente e de forma homogénea, mantendo sempre a pele apertada (ver figura 11).

4.Após injetar o líquido, retire a agulha e largue a pele.

5.Pressione o local da injeção com um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada, durante alguns segundos.

6.Empurre a proteção de segurança na direção da agulha (ver figura 12).

7.Posicione a proteção de segurança num ângulo de aproximadamente 45° contra uma superfície plana (ver figura 13).

8.Prima a agulha com um movimento rápido e firme até ouvir um clique claramente audível (ver figura 14).

9.Confirme visualmente que a agulha está totalmente encaixada na proteção de segurança sob o dispositivo de bloqueio (ver figura 15).

10.Utilize cada seringa apenas para uma injeção. Não utilize nenhuma porção de Biopoin que tenha ficado na seringa.

Recorde

Se tiver quaisquer problemas, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Eliminação de seringas usadas

-Coloque as seringas usadas no recipiente à prova de furos e mantenha esse recipiente fora da vista e do alcance das crianças.

-Elimine o recipiente à prova de furos por completo de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

-Nunca coloque as seringas que utilizou no caixote de lixo doméstico.

7. Informação sobre como autoinjetar-se

Esta secção contém informação sobre como administrar a si próprio uma injeção de Biopoin sob a pele. É importante que não tente administrar a si próprio a injeção a menos que tenha recebido formação especial do seu médico ou enfermeiro. Fale com o seu médico ou enfermeiro se ainda tiver dúvidas sobre como administrar a si próprio a injeção ou se tiver outras questões.

Como é utilizado Biopoin

Tem de administrar a injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele. Chama-se a isto uma injeção subcutânea.

Equipamento de que necessita

Para administrar uma injeção a si próprio no tecido imediatamente sob a pele, necessita de:

-uma seringa pré-cheia de Biopoin,

-um algodão com álcool,

-um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada.

O que deve fazer antes da sua injeção

1.Retire do frigorífico uma embalagem blister com uma seringa pré-cheia.

2.Abra o blister e retire a seringa pré-cheia e o recipiente da agulha do blister. Não pegue na seringa pré-cheia pelo êmbolo ou pela cápsula de fecho da ponta

3.Verifique o prazo de validade no rótulo da seringa pré-cheia (VAL). Não utilizar se o prazo de validade tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.

4.Verifique o aspecto de Biopoin. Deve ser um líquido límpido e incolor. Não o deve utilizar se detetar que está turvo ou que contém partículas.

5.Existe uma cápsula de fecho na extremidade do recipiente da agulha. Quebre o selo com rótulo e retire a cápsula de fecho (ver figura 1).

6.Retire a cápsula de fecho da extremidade da seringa pré-cheia (ver figura 2).

7.Coloque a agulha na seringa (ver figura 3). Não retire a tampa da agulha nesta altura.

8.Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia repousar durante 30 minutos para atingir a temperatura ambiente (não acima de 25 °C) ou segure suavemente a seringa pré-cheia na sua mão durante alguns minutos. Não aqueça Biopoin de qualquer outra forma (por exemplo, não a aqueça num microondas ou em água quente).

9.Não retire a tampa da agulha da seringa até que esteja pronto para administrar a injeção.

10.Encontre um local confortável e bem iluminado. Coloque tudo o que necessita de modo a poder alcançá-los com facilidade (a seringa pré-cheia de Biopoin, um algodão com álcool e um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada).

11.Lave bem as suas mãos.

Como se deve preparar para a sua injeção

Antes de administrar a si próprio a injeção de Biopoin, deve fazer o seguinte:

1.Segure na seringa e retire suavemente a tampa da agulha sem torcer. Puxe a direito como indicado na figura 4. A agulha é envolvida por uma protecção da agulha retráctil. Não toque na agulha ou na protecção da agulha nem pressione o êmbolo (ver figura 5).

2.Pode detetar pequenas bolhas de ar na seringa pré-cheia. Se existirem bolhas de ar, bata suavemente na seringa com os dedos até que as bolhas de ar subam para a parte superior da seringa. Com a seringa virada para cima, retire o ar da seringa empurrando lentamente o êmbolo para cima.

3.A seringa possui uma escala no corpo. Empurre o êmbolo até ao número (UI) na seringa que corresponde à dose de Biopoin que o seu médico prescreveu.

4.Verifique novamente para garantir que a dose correta de Biopoin se encontra na seringa.

5.Pode agora utilizar a seringa pré-cheia.

Onde é que a sua injeção deve ser administrada

Os locais mais adequados para se injetar são:

-a parte superior das coxas,

-o abdómen exceto na área em torno do umbigo (ver as áreas cinzentas na figura 6).

Se for outra pessoa a administrar-lhe a injeção, também poderão utilizar a parte posterior e lateral dos seus braços (ver as áreas cinzentas na figura 7).

É melhor mudar o local de injeção todos os dias para evitar o risco de um determinado local ficar dorido.

Como deve administrar a injeção a si próprio

1.Desinfete a pele no local da injeção utilizando um algodão com álcool e prenda a pele entre o seu polegar e indicador, sem apertar demasiado (ver figura 8).

2.Introduza a agulha protegida sem hesitar e com um movimento contínuo completamente na pele tal como indicado pelo seu médico ou enfermeiro. O ângulo entre a seringa e a pele não deve ser demasiado apertado (pelo menos 45°, ver figura 9). A protecção da agulha retrai completamente quando introduz a agulha na pele (ver figura 10).

3.Injete o líquido no tecido lentamente e de forma homogénea, mantendo sempre a pele apertada (ver figura 11).

4.Após injetar o líquido, retire a agulha e largue a pele. A agulha será coberta pela protecção e bloqueia automaticamente para impedir que se pique (ver figura 12).

5.Pressione o local da injeção com um pedaço de gaze ou uma compressa esterilizada, durante alguns segundos.

6.Utilize cada seringa para apenas uma injeção. Não utilize nenhuma porção de Biopoin que tenha ficado na seringa.

 

 

Recorde

Se tiver quaisquer problemas, fale com o seu médico ou enfermeiro.

Eliminação de seringas usadas

O dispositivo de segurança impede ferimentos por picada da agulha, portanto não são necessárias precauções especiais para a eliminação. Elimine as seringas com um dispositivo de segurança de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados