Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Bydureon (exenatide) – Rotulagem - A10BX04

Updated on site: 05-Oct-2017

Conteúdo do Artigo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM - “KIT” DE 4 DOSES ÚNICAS

1.NOME DO MEDICAMENTO

Bydureon 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada exenatido

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada frasco para injetáveis contém 2 mg de exenatido.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes:

poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose

Solvente carmelose sódica cloreto de sódio polissorbato 20

fosfato monossódico di-hidratado fosfato dissódico hepta-hidratado água para preparações injetáveis

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada. Cada embalagem contém 4 “kits” de dose única:

1 “kit” de dose única contém:

1 frasco para injetáveis com 2 mg de exenatido 1 seringa pré-cheia de 0,65 ml de solvente

1 conetor para frasco para injetáveis

2 agulhas para injeção

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Seguir as Instruções para o Utilizador para preparar e injetar a sua dose. Via subcutânea

Bydureon deve ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente. Uma vez por semana.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico. Não congelar.

O “kit” pode ser guardado até 4 semanas a temperatura inferior a 30ºC antes de utilizar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/11/696/001

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

bydureon

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO

CARTONAGEM INTERIOR, EMBALAGEM MÚLTIPLA DE 3 X (4 “KITS” DE DOSE ÚNICA) - SEM BLUE BOX

1.NOME DO MEDICAMENTO

Bydureon 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada exenatido

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada frasco para injetáveis contém 2 mg de exenatido.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes:

poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose

Solvente carmelose sódica cloreto de sódio polissorbato 20

fosfato monossódico di-hidratado fosfato dissódico hepta-hidratado água para preparações injetáveis

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.

Parte de uma embalagem múltipla de 3 x (4 “kits” de dose única). Não se vende separadamente. Cada embalagem contém 4 “kits” de dose única:

1 “kit” de dose única contém:

1 frasco para injetáveis com 2 mg de exenatido 1 seringa pré-cheia de 0,65 ml de solvente

1 conetor para frasco para injetáveis

2 agulhas para injeção

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Seguir as Instruções para o Utilizador para preparar e injetar a sua dose. Via subcutânea

Bydureon deve ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente. Uma vez por semana.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico. Não congelar.

O “kit” pode ser guardado até 4 semanas a temperatura inferior a 30ºC antes de utilizar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/11/696/002

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

bydureon

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALGEM MÚLTIPLA DE 3 X (4 “KITS” DE DOSE ÚNICA) - INCLUINDO A BLUE BOX

1.NOME DO MEDICAMENTO

Bydureon 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada exenatido

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada frasco para injetáveis contém 2 mg de exenatido.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes:

poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose

Solvente carmelose sódica cloreto de sódio polissorbato 20

fosfato monossódico di-hidratado fosfato dissódico hepta-hidratado água para preparações injetáveis

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.

Embalagem múltipla de 3 x (4 “kits” de dose única). Não se vende separadamente.

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Seguir as Instruções para o Utilizador para preparar e injetar a sua dose. Via subcutânea

Bydureon deve ser injetado imediatamente após a suspensão do pó no solvente. Uma vez por semana.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico. Não congelar.

O “kit” pode ser guardado até 4 semanas a temperatura inferior a 30ºC antes de utilizar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/11/696/002

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

bydureon

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

RÓTULO DO FRASCO PARA INJETÁVEIS

1.NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Bydureon 2 mg pó para uso injetável exenatido

SC

2.MODO DE ADMINISTRAÇÃO

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE

2 mg

6.OUTRAS

AstraZeneca AB

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

RÓTULO DO SOLVENTE

1.NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Solvente para Bydureon

2.MODO DE ADMINISTRAÇÃO

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE

0,65 ml

6.OUTRAS

AstraZeneca AB

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM (EMBALAGEM DE 4 CANETAS PRÉ-CHEIAS DE DOSE ÚNICA)

1.NOME DO MEDICAMENTO

Bydureon 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada em caneta pré-cheia exenatido

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada caneta pré-cheia contém 2 mg de exenatido. Após suspensão, a dose disponibilizada é de 2 mg/0,65 ml.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes:

poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose

Solvente carmelose sódica cloreto de sódio polissorbato 20

fosfato monossódico di-hidratado fosfato dissódico hepta-hidratado água para preparações injetáveis hidróxido de sódio

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada. 4 canetas pré-cheias de dose única

1 agulha para injeção extra

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Seguir as Instruções para o Utilizador para preparar e injetar a sua dose.

Via subcutânea

Apenas para uma única utilização

Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.

Uma vez por semana.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico. Não congelar.

A caneta pré-cheia pode ser guardada até 4 semanas a temperatura inferior a 30ºC antes de utilizar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/11/696/003

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

bydureon

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

CARTONAGEM INTERIOR DE EMBALAGEM MÚLTIPLA DE 3 X (4 CANETAS PRÉ-CHEIAS DE DOSE ÚNICA) - SEM BLUE BOX

1.NOME DO MEDICAMENTO

Bydureon 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada em caneta pré-cheia exenatido

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada caneta pré-cheia contém 2 mg de exenatido. Após suspensão, a dose disponibilizada é 2 mg/0,65 ml.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes:

poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose

Solvente carmelose sódica cloreto de sódio polissorbato 20

fosfato monossódico di-hidratado fosfato dissódico hepta-hidratado água para preparações injetáveis hidróxido de sódio

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.

4 canetas pré-cheias de dose única. Parte de uma embalagem múltipla, não pode ser vendida separadamente.

1 agulha para injeção extra

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Seguir as Instruções para o Utilizador para preparar e injetar a sua dose.

Via subcutânea

Apenas para uma única utilização

Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.

Uma vez por semana.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico. Não congelar.

A caneta pré-cheia pode ser guardada até 4 semanas a temperatura inferior a 30ºC antes de utilizar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/11/696/004

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

bydureon

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALGEM MÚLTIPLA DE 3 X (4 CANETAS PRÉ-CHEIAS DE DOSE ÚNICA) - INCLUINDO BLUE BOX

1.NOME DO MEDICAMENTO

Bydureon 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada em caneta pré-cheia exenatido

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada caneta pré-cheia contém 2 mg de exenatido. Após suspensão, a dose disponibilizada é 2 mg/0,65 ml.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes:

poli (D,L-láctido-co-glicólido) sacarose

Solvente carmelose sódica cloreto de sódio polissorbato 20

fosfato monossódico di-hidratado fosfato dissódico hepta-hidratado água para preparações injetáveis hidróxido de sódio

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada.

Embalagem múltipla: 12 (3 embalagens de 4) canetas pré-cheias de dose única

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Seguir as Instruções para o Utilizador para preparar e injetar a sua dose.

Via subcutânea

Apenas para uma única utilização

Bydureon tem que ser injetado imediatamente após mistura.

Uma vez por semana.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorífico. Não congelar.

A caneta pré-cheia pode ser guardada até 4 semanas a temperatura inferior a 30ºC antes de utilizar. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/11/696/004

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

bydureon

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

RÓTULO DA CANETA

1.NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Bydureon 2 mg pó e solvente para suspensão injetável de libertação prolongada exenatido

SC

2.MODO DE ADMINISTRAÇÃO

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE

2 mg

6.OUTRAS

AstraZeneca AB

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados