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Byetta (exenatide) – Folheto informativo - A10BX04

Updated on site: 05-Oct-2017

Folheto informativo: Informação para o doente

Byetta 5 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia Byetta 10 microgramas, solução injetável em caneta pré-cheia exenatido

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.

-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1.O que é Byetta e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de utilizar Byetta

3.Como utilizar Byetta

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Byetta

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Byetta e para que é utilizado

Byetta contém a substância ativa exenatido. É um medicamento injetável utilizado para melhorar o controlo do açúcar no sangue em adultos com diabetes mellitus tipo 2 (não insulino-dependente).

Byetta é utilizado com outros medicamentos para a diabetes denominados metformina, sulfonilureias tiazolidinedionas e insulinas basais ou de ação longa. O seu médico está a receitar-lhe Byetta como um medicamento adicional que ajuda a controlar o açúcar no seu sangue. Continue a seguir a sua dieta e o seu plano de exercício.

Você tem diabetes porque o seu corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no seu sangue ou porque o seu corpo não é capaz de utilizar a insulina apropriadamente. Byetta ajuda o seu corpo a produzir mais insulina quando o seu nível de açúcar no sangue está alto.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Byetta

Não utilize Byetta

se tem alergia ao exenatido ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista antes de utilizar Byetta acerca de:

Utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia, porque pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). Pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se não tiver a certeza se qualquer outro medicamento que está a tomar contém uma sulfonilureia.

Se tiver diabetes tipo 1 ou cetoacidose diabética (uma condição grave que pode ocorrer na diabetes), dado que não deve utilizar este medicamento.

Como injetar este medicamento. Deve ser injetado debaixo da pele e não numa veia ou num músculo.

Se tiver problemas graves como esvaziamento do estômago retardado (incluindo gastroparesia) ou problemas de digestão, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada. A substância ativa neste medicamento retarda o esvaziamento do estômago, por isso os alimentos passam de forma mais demorada através do seu estômago.

Se já tiver tido inflamação do pâncreas (pancreatite) (ver secção 4).

Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.

Se tiver doença grave nos rins ou se estiver a fazer diálise, dado que a utilização deste medicamento não é recomendada. Existe pouca experiência com este medicamento em doentes com problemas nos rins.

Crianças e adolescentes

Não administre este medicamento a crianças e adolescentes com menos de 18 anos, dado que não existe experiência com este medicamento neste grupo etário.

Outros medicamentos e Byetta

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, em particular:

medicamentos utilizados no tratamento da diabetes tipo 2 que funcionam como o Byetta (por exemplo: liraglutido e exenatido de libertação prolongada), dado que não se recomenda a toma destes medicamentos com Byetta.

medicamentos utilizados para fluidificar o sangue (anticoagulantes), por exemplo varfarina uma vez que vai necessitar de monitorização adicional de alterações na INR (medida da fluidez do sangue) durante o início da terapêutica com este medicamento.

Pergunte ao seu médico se a hora a que você toma alguns medicamentos deve ser alterada, porque este medicamento retarda o esvaziamento gástrico e pode afetar medicamentos que necessitem de passar muito depressa pelo estômago, por exemplo:

Comprimidos resistentes no estômago ou cápsulas (por exemplo medicamentos que reduzem a acidez do estômago (inibidores da bomba de protões)) que não devem ficar demasiado tempo no seu estômago, podem ter que ser tomados uma hora antes ou quatro horas após este medicamento.

Alguns antibióticos podem precisar de ser tomados uma hora antes da sua injeção de Byetta.

Para os comprimidos que irá necessitar de tomar com alimentos, pode ser melhor tomá-los em refeições nas quais não administre este medicamento.

Byetta com alimentos

Administre este medicamento em qualquer altura no espaço de 60 minutos (1 hora) antes da sua refeição. (Ver secção 3. “Como utilizar Byetta”). Não use este medicamento após a sua refeição.

Gravidez e amamentação

Não se sabe se este medicamento poderá vir a prejudicar o seu bebé. Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento, dado que não deve ser utilizado durante a gravidez.

Desconhece-se se o exenatido passa para o leite materno. Este medicamento não deve ser utilizado se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia ou insulina, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia). A hipoglicemia pode reduzir a sua capacidade de concentração. Por favor, tenha isto em consideração em todas as situações onde possa estar em risco ou colocar outros em risco (por exemplo conduzir uma viatura ou utilizar máquinas).

Byetta contém metacresol

O metacresol pode provocar reações alérgicas.

Byetta contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e. essencialmente “livre de sódio”.

3.Como utilizar Byetta

Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista se tiver dúvidas.

Estão disponíveis duas dosagens de Byetta: Byetta 5 microgramas e Byetta 10 microgramas. Inicialmente o seu médico pode dizer-lhe para utilizar Byetta 5 microgramas duas vezes por dia. Após a utilização de Byetta 5 microgramas duas vezes por dia durante 30 dias o médico pode aumentar a sua dose de Byetta para 10 microgramas duas vezes por dia.

Se tiver mais de 70 anos de idade ou tiver problemas de rins, pode levar mais de 30 dias a tolerar a dose de Byetta 5 microgramas e, por isso, o seu médico pode não lhe aumentar a dose.

Uma administração da sua caneta pré-cheia será a sua dose. Não altere a sua dose a não ser por indicação do seu médico.

Deve administrar este medicamento em qualquer altura, nos 60 minutos (1 hora) antes das suas refeições da manhã e da noite ou antes das suas duas principais refeições do dia, as quais devem ter um intervalo superior a 6 horas. Não utilize este medicamento após as suas refeições.

Deve administrar este medicamento debaixo da pele (injeção subcutânea) na parte superior da perna (coxa), na área do estômago (abdómen), ou na parte superior do braço. Se estiver a utilizar Byetta e uma insulina, tem que fazer duas injeções separadas.

Não irá necessitar testar os seus níveis de açúcar no sangue todos os dias para determinar a dose de Byetta. Contudo, se também estiver a utilizar uma sulfonilureia ou uma insulina, o seu médico pode aconselhá-lo a verificar os seus níveis de açúcar no sangue, de modo a poder ajustar a dose de sulfonilureia ou de insulina.

Consulte o Manual de Utilização da Caneta incluso para ver as instruções de utilização da caneta Byetta.

O seu médico ou enfermeiro deverá ensiná-lo a injetar Byetta antes de o utilizar pela primeira vez.

As agulhas Becton, Dickinson and Company são indicadas para utilizar com a caneta Byetta. As agulhas para administração não estão incluídas.

Utilize uma agulha nova para cada administração e deite-a fora após cada utilização. Este medicamento é para si; nunca partilhe a sua caneta Byetta com outras pessoas.

Se utilizar mais Byetta do que deveria

Se administrar mais deste medicamento do que deveria, contacte um médico ou vá imediatamente a um hospital. Utilizar demasiado deste medicamento pode provocar náuseas, vómitos, tonturas ou sintomas de baixa de açúcar no sangue (ver secção 4).

Caso se tenha esquecido de utilizar Byetta

Se se esquecer duma dose de deste medicamento, omita essa dose e administre a dose seguinte à hora prevista. Não administre uma dose extra nem aumente a sua dose seguinte para compensar a dose que se esqueceu de administrar.

Se parar de utilizar Byetta

Se achar que deve interromper a administração deste medicamento consulte primeiro o seu médico. Se deixar de administrar este medicamento isso pode afetar os seus níveis de açúcar no sangue.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Foram notificadas raramente reações alérgicas graves (anafilaxia) (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas).

Deve consultar imediatamente o seu médico se tiver sintomas tais como:

Inchaço da face, língua ou garganta (angioedema)

Erupções na pele, comichão e inchaço rápido dos tecidos do pescoço, face, boca ou garganta)

Dificuldade em engolir

Urticária e dificuldade em respirar

Foram notificados (frequência desconhecida), casos de inflamação do pâncreas (pancreatite) em doentes tratados com este medicamento. A pancreatite pode ser um estado clínico grave que pode potencialmente pôr a vida em risco.

Informe o seu médico se tiver tido pancreatite, pedras na vesícula, alcoolismo ou valores de triglicéridos muito elevados. Estes estados clínicos podem aumentar a sua probabilidade de ter uma pancreatite, ou de a voltar a ter, quer esteja ou não a administrar este medicamento.

PARE de administrar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente se tiver dores de estômago graves e que duram muito tempo, com ou sem vómitos, pois pode ter uma inflamação do pâncreas (pancreatite).

Efeitos secundários muito frequentes, (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas):

náuseas (náuseas são mais frequentes quando se inicia o tratamento com este medicamento, mas diminuem com o tempo, na maioria dos doentes)

vómitos

diarreia

hipoglicemia

Quando este medicamento é utilizado com um medicamento que contém uma sulfonilureia ou uma insulina podem ocorrer com muita frequência episódios de baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia, geralmente ligeira a moderada). A dose do seu medicamento que contém sulfonilureia ou insulina pode precisar de ser reduzida enquanto estiver a utilizar este medicamento. Os sinais e sintomas da baixa de açúcar no sangue podem incluir dor de cabeça, sonolência, fraqueza, tonturas, confusão,

irritabilidade, fome, batimento rápido do coração, suores e sentir-se nervoso. O seu médico deve dizer- lhe como tratar a baixa de açúcar no sangue.

Efeitos secundários frequentes, (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

tonturas

dor de cabeça

sentir-se nervoso

prisão de ventre

dor na zona do estômago

inchaço

indigestão

comichão (com ou sem erupção na pele)

flatulência (gazes)

aumento da transpiração (sudação)

perda de energia e de forças

azia

diminuição do apetite

Este medicamento pode reduzir o seu apetite, a quantidade de comida que ingere e o seu peso.

Se perder peso demasiado depressa (mais de 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isto pode causar problemas como cálculos biliares.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

diminuição da função renal

desidratação, geralmente associada com náuseas, vómitos e/ou diarreia

sabor estranho na boca

arrotar

reação no local de administração (vermelhidão)

sonolência

queda de cabelo

perda de peso

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

• obstrução intestinal (bloqueio no intestino)

Para além destes, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Foram notificadas alterações da INR (medida da fluidez do sangue) quando utilizado com varfarina.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado

no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5.Como conservar Byetta

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conserve num frigorífico (2°C-8°C). Uma vez em utilização, a caneta deve ser conservada a

temperatura inferior a 25°C durante 30 dias. Deite fora a caneta após os 30 dias, mesmo que ainda fique alguma quantidade de medicamento na caneta.

Reponha a tampa na caneta de modo a proteger da luz. Não congele. Deite fora qualquer caneta Byetta que tenha sido congelada.

Não utilize este medicamento se vir partículas na solução ou se esta estiver turva ou colorida.

Não guarde a caneta com a agulha enroscada. Se deixar a agulha enroscada, pode verter medicamento da caneta ou formarem-se bolhas de ar no cartucho.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Byetta

-A substância ativa é exenatido.

-Estão disponíveis duas canetas pré-cheias. Uma para administração de doses de 5 microgramas e uma de 10 microgramas.

-Cada dose de Byetta 5 microgramas solução injetável (injetável) contém 5 microgramas de exenatido em 20 microlitros.

-Cada dose de Byetta 10 microgramas solução injetável (injetável) contém 10 microgramas de exenatido em 40 microlitros

-Cada mililitro (ml) de solução injetável contém 0,25 miligramas (mg) de exenatido.

-Os outros componentes são: metacresol (44 microgramas/dose na caneta Byetta de

5 microgramas, solução injetável e 88 microgramas/dose na caneta Byetta 10 microgramas, solução injetável), manitol, ácido acético glacial, acetato de sódio tri-hidratado e água para preparações injetáveis (ver secção 2).

Qual o aspeto de Byetta e conteúdo da embalagem

O Byetta é um líquido injetável límpido e incolor (solução injetável) colocado num cartucho de vidro incorporado numa caneta. Quando a caneta está vazia, não a pode voltar a utilizar. Cada caneta contém 60 doses para administração de 30 dias de injeções duas vezes ao dia.

Está disponível em embalagens de 1 e 3 canetas pré-cheias. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Suécia

Fabricante

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park,

Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA

Reino Unido

Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories

Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare

Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V.

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +32 2 370 48 11

Tel: +370 5 2660550

България

Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България

AstraZeneca S.A./N.V.

ЕООД

Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Тел.: +359 244 55 000

 

Česká republika

Magyarország

AstraZeneca Czech Republic s.r.o.

AstraZeneca Kft.

Tel: +420 222 807 111

Tel.: +36 1 883 6500

Danmark

Malta

AstraZeneca A/S

Associated Drug Co. Ltd

Tlf: +45 43 66 64 62

Tel: +356 2277 8000

Deutschland

Nederland

AstraZeneca GmbH

AstraZeneca BV

Tel: +49 41 03 7080

Tel: +31 79 363 2222

Eesti

Norge

AstraZeneca

AstraZeneca AS

Tel: +372 6549 600

Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα

Österreich

AstraZeneca A.E.

AstraZeneca Österreich GmbH

Τηλ: +30 210 6871500

Tel: +43 1 711 31 0

España

Polska

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.

Tel: +34 91 301 91 00

Tel.: +48 22 245 73 00

France

Portugal

AstraZeneca

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.

Tél: +33 1 41 29 40 00

Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska

România

AstraZeneca d.o.o.

AstraZeneca Pharma SRL

Tel: +385 1 4628 000

Tel: +40 21 317 60 41

Ireland

Slovenija

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd

AstraZeneca UK Limited

Tel: +353 1609 7100

Tel: +386 1 51 35 600

Ísland

Slovenská republika

Vistor hf.

AstraZeneca AB, o.z.

Sími: +354 535 7000

Tel: +421 2 5737 7777

Italia

Suomi/Finland

AstraZeneca S.p.A.

AstraZeneca Oy

Tel: +39 02 9801 1

Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος

Sverige

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ

AstraZeneca AB

Τηλ: +357 22490305

Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

United Kingdom

SIA AstraZeneca Latvija

AstraZeneca UK Ltd

Tel: +371 67377100

Tel: +44 1582 836 836

Este folheto foi revisto pela última vez em

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

MANUAL DO UTILIZADOR DA CANETA

Byetta, 5 microgramas solução injetável em caneta pré-cheia (exenatido)

Secção 1. AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA Byetta

Leia esta secção na totalidade antes de começar. Depois continue para a secção 2 - Iniciação

Leia estas instruções com atenção ANTES de utilizar a sua caneta Byetta. Leia também o folheto informativo da caneta Byetta incluído na embalagem.

Necessita de utilizar a caneta corretamente de modo a tirar o maior benefício de Byetta. Caso não siga de forma correta as instruções, pode ocorrer uma dose errada, uma caneta partida ou uma infeção.

Estas instruções não substituem o facto de falar com o seu profissional de saúde acerca da sua condição médica ou do seu tratamento. Se tiver problemas ao usar a sua caneta Byetta contacte o seu profissional de saúde.

INFORMAÇÃO IMPORTANTE SOBRE A SUA CANETA Byetta

Byetta é injetado duas vezes por dia, a caneta contém medicamento suficiente para 30 dias. Não necessita de medir quaisquer doses, a caneta mede cada dose por si.

NÃO TRANSFIRA O MEDICAMENTO DA CANETA BYETTA PARA UMA SERINGA.

Se alguma parte da sua caneta aparecer partida ou danificada, não use a caneta.

Não partilhe a sua caneta ou agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de agentes infeciosos.

Esta caneta não é recomendada para ser utilizada por pessoas cegas ou com dificuldades na visão. Será necessária ajuda de uma pessoa treinada para utilizar a caneta.

Os profissionais de saúde e outros prestadores de cuidados de saúde devem seguir os procedimentos locais ou institucionais acerca do manuseamento das agulhas.

Siga as instruções para a técnica de injeção higiénica recomendadas pelo seu profissional de saúde.

Siga a Secção 2 apenas para preparar uma nova caneta antes da primeira administração.

A Secção 3 deste manual deve ser utilizada em cada injeção.

ACERCA DAS AGULHAS PARA INJEÇÃO

A sua caneta Byetta pode ser utilizada com as agulhas para canetas da Becton Dickinson and Company.

É necessária uma nova agulha para cada injeção?

Sim. Não reutilize agulhas.

Retire a agulha imediatamente após cada injeção. Isto ajudará a prevenir o derrame de Byetta, evitar bolhas de ar, reduzir os entupimentos da agulha e diminuir o risco de infeção.

Nunca pressione o botão de injeção na caneta a não ser que a agulha esteja na caneta.

Como deitar fora as agulhas?

Deite fora as agulhas usadas num recipiente resistente à perfuração ou como recomendado pelo seu profissional de saúde

Não deite fora a caneta com a agulha colocada.

CONSERVAR A SUA CANETA BYETTA

Como conservar a caneta Byetta?

Conserve no frigorífico (2ºC a 8ºC).

Não congele. Deite fora qualquer caneta Byetta que tenha ficado congelada.

Uma vez em uso, a sua caneta Byetta deve ser conservada abaixo dos 25ºC.

Reponha a tampa na caneta para a proteger da luz.

Não guarde a caneta Byetta com a agulha colocada. Se a agulha ficar na caneta, pode haver fuga de Byetta da caneta ou podem formar-se bolhas de ar no cartucho.

Mantenha a sua caneta e agulhas fora da vista e do alcance das crianças.

Durante quanto tempo pode ser usada a caneta Byetta?

Utilize a caneta Byetta apenas durante 30 dias, após ter preparado a caneta para a primeira administração.

Após 30 dias deite fora a caneta Byetta, mesmo que permaneça algum medicamento na caneta.

Anote a data da primeira vez em que utilizou a sua caneta e a data 30 dias depois nos espaços abaixo:

Data da primeira utilização

Data para deitar fora a caneta

Não utilize Byetta após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior, após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Como limpar a caneta Byetta?

Se necessário, limpe o exterior da caneta com um pano limpo e húmido.

Podem aparecer partículas brancas na ponta exterior do cartucho durante a sua utilização normal. Pode removê-las com um toalhete de álcool ou um algodão com álcool.

Por favor veja o folheto informativo de Byetta fornecido com a embalagem. Para informações adicionais contacte o seu profissional de saúde.

Secção 2- INICIAÇÃO

Leia e siga as indicações nesta secção apenas após ter lido a secção 1- Aquilo que necessita saber sobre a sua caneta Byetta.

Prepare a sua nova caneta apenas antes de utilizar pela primeira vez. Siga a Preparação de uma Nova Caneta apenas uma vez. Na utilização diária não repita a Preparação de uma Nova Caneta. Se o fizer ficará sem Byetta antes dos 30 dias de uso.

PEÇAS DA CANETA BYETTA

Tampa azul da caneta

Cartucho

Líquido

Rótulo

Janela

Manípulo

Botão de

 

 

 

Byetta

 

da dose

da dose

injeção

PEÇAS DA AGULHA

 

SÍMBOLOS DA JANELA DA DOSE

 

(Agulhas não incluídas)

 

pronto para puxar o manípulo da

 

 

 

 

 

 

 

 

dose para fora

 

 

 

 

 

 

pronto para rodar para a posição da

 

 

 

 

dose

 

 

 

 

 

 

 

pronto para injetar 5 microgramas

 

 

 

 

(µg)

 

 

 

 

Invólucro

Invólucro

Agulha Lingueta

manípulo da dose para dentro e

 

exterior da

interior

de papel

pronto para ser redefinido

 

 

agulha

da agulha

 

 

 

 

 

 

PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA – FAÇA ISTO UNICAMENTE DESTA VEZ

PASSO A - Verifique a caneta

Lave as mãos antes da utilização.

Verifique o rótulo da caneta para se certificar de que está a utilizar a caneta de 5 microgramas.

Retire a tampa azul da caneta.

Verifique o Byetta no cartucho. O líquido deve estar límpido, incolor e não ter partículas. Caso contrário, não utilize a caneta.

Nota: Uma pequena bolha de ar no cartucho é normal.

PASSO B - Coloque a agulha

Remova a lingueta de papel do invólucro exterior da agulha.

Pressione o invólucro exterior da agulha contendo a agulha diretamente na caneta, depois enrosque a agulha até estar fixa.

Retire o invólucro exterior da agulha. Não o deite fora. O invólucro exterior da agulha será utilizado para retirar a agulha da caneta após a injeção.

Retire o invólucro interior da agulha e deite-o fora. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isto é normal.

PASSO C - Marque a dose

Certifique-se de que está na janela de dose. Se não estiver, rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

Puxe o manípulo da dose para fora até parar e aparecer na janela da dose.

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar em . Assegure-se de que o 5 com a linha por baixo está no centro da janela da dose.

Nota: Se não conseguir rodar o manipulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até , veja Perguntas Mais Frequentes, número 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO D - Prepare a caneta

Aponte a agulha da caneta para cima e para longe de si.

5 seconds = 5 segundos

PRESSIONE E MANTENHA

Use o polegar para pressionar com firmeza o botão de injeção até parar, depois mantenha pressionado o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5.

Se não vir um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha, repita os Passos C e D.

A preparação da caneta está completa quando está no centro da janela da dose E já tenha visto um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha.

Nota: Se não vir líquido após 4 vezes, veja Perguntas Mais Frequentes, número 3, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO E – FINALIZAÇÃO DA PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

A Preparação de uma Nova Caneta está agora terminada. Não repita a Secção 2 para uso diário, se o fizer, ficará sem Byetta antes dos 30 dias de utilização.

Está agora preparado para a sua primeira dose de Byetta.

Vá para a Secção 3, Passo 3, para instruções sobre como injetar a sua primeira dose diária.

Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose, veja Perguntas Mais Frequentes, número 9, Secção 4 deste manual do utilizador.

Secção 3. UTILIZAÇÃO DIÁRIA

Agora que já completou a Preparação de uma Nova Caneta, siga a Secção 3 para todas as suas injeções.

PASSO 1 - Verifique a caneta

Lave as mãos antes da utilização.

Verifique o rótulo da caneta para se certificar de que está a utilizar a caneta de 5 microgramas.

Retire a tampa azul da caneta.

Verifique o Byetta no cartucho.

O líquido deve estar límpido, não ter cor e não ter partículas. Caso contrário, não utilize a caneta.

Nota: Uma pequena bolha de ar não será prejudicial ou afetará a sua dose.

PASSO 2 – Coloque a agulha

Remova a lingueta de papel do invólucro exterior da agulha.

Pressione o invólucro exterior da agulha contendo a agulha diretamente na caneta, depois enrosque a agulha até estar fixa.

Retire o invólucro exterior da agulha. Não o deite fora. O invólucro exterior da agulha será utilizado para retirar a agulha da caneta após a injeção.

Retire o invólucro interior da agulha e deite-o fora. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isto é normal.

PASSO 3 - Marque a dose

Certifique-se de que está na janela da dose. Se não estiver, rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

Puxe o manípulo da dose para fora até parar e aparecer na janela da dose.

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar em . Assegure- se de que o 5 com a linha por baixo está no centro da janela da dose.

Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até ao , veja Perguntas Mais Frequentes, número 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO 4 - Injete a Dose

Segure a caneta com firmeza.

Evite apertar demasiado a pele antes de injectar. Insira a agulha na pele usando a técnica de injeção higiénica recomendada pelo seu profissional de saúde.

5 seconds = 5 segundos

PRESSIONE E MANTENHA

Use o polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até parar, depois mantenha premido o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5 para receber a dose completa.

Mantenha a pressão no botão injector enquanto retira a agulha da pele. Veja: PERGUNTAS

MAIS FREQUENTES – ponto 4

A injeção está concluída quando aparecer no centro da janela da dose.

A caneta está pronta a ser redefinida.

Nota: Se vir várias gotas de Byetta sair da agulha após a injeção, o botão de injeção não foi pressionado até ao fim. Veja Perguntas Mais Frequentes, número5, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO 5 - Redefina a Caneta

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose, ou se a caneta verter, a sua dose não foi administrada na totalidade. Veja Perguntas Mais Frequentes, números 5 e 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO 6 - Remova e descarte a agulha

Retire a agulha após cada injeção.

Cuidadosamente coloque o invólucro exterior da agulha de volta sobre a agulha.

Desenrosque a agulha.

Volte a colocar a tampa azul da caneta antes de a guardar.

Deite fora as agulhas num recipiente resistente a perfurações ou como recomendado pelo seu profissional de saúde.

PASSO 7 - Conserve a Caneta para a Próxima Dose

Conserve a sua caneta Byetta corretamente. (Veja Conservar a Sua Caneta Byetta na Secção 1 deste manual do utilizador para mais informações.)

Quando for a altura para a sua próxima dose diária, vá à Secção 3, Passo 1, e repita os passos 1

– 7.

Secção 4. PERGUNTAS MAIS FREQUENTES

1. Tenho de fazer a Preparação de uma Nova Caneta antes de cada dose?

Não. A Preparação de uma Nova Caneta é feita apenas uma vez, antes de cada caneta nova ser utilizada pela primeira vez.

A finalidade da preparação é para ter a certeza de que a sua caneta Byetta está pronta para ser utilizada nos próximos 30 dias.

Se repetir a reparação da nova caneta antes de cada dose diária, não terá Byetta suficiente para 30 dias. A pequena quantidade de Byetta utilizada na preparação de uma nova caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.

2.Porque é que há bolhas de ar no cartucho?

Uma pequena bolha de ar é normal. Não será prejudicial nem afetará a sua dose.

Se a caneta for guardada com uma agulha colocada, podem formar-se bolhas de ar no cartucho. Não guarde a caneta com a agulha colocada.

3. Que devo fazer se não sair Byetta da ponta da agulha após 4 tentativas, durante a Preparação de uma Nova Caneta?

Remova a agulha, colocando cuidadosamente o invólucro exterior da agulha de volta sobre a agulha. Desenrosque e descarte a agulha convenientemente,

Coloque uma nova agulha e repita a Preparação de uma Nova Caneta, Passos B – E, na Secção 2 deste manual do utilizador. Quando vir várias gotas ou um esguicho de líquido sair da ponta da agulha, a preparação está completa.

4.Porque é que vejo partículas no cartucho após acabar a minha injeção?

Após terminar a injecção, podem aparecer partículas ou descoloração no cartucho. Isto pode acontecer se apertar a pele com demasiada força ou se deixar de fazer pressão no botão injector antes de retirar a agulha da pele.

5.Porque é que vejo verter Byetta da agulha depois de terminar a injeção?

Énormal ficar uma gota na ponta d agulha após completar a injeção. Se vir mais do que uma gota:

Pode não ter recebido uma dose completa. Não injete outra dose. Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.

Para evitar este acontecimento, na sua próxima dose pressione firmemente e mantenha o botão de injeção e conte lentamente até 5 (veja Secção 3, Passo 4: Injetar a Dose).

6.Qual é o significado das setas?

As setas significam que está preparado para o próximo passo. Estas setas indicam a direção

em que deve puxar ou rodar o manípulo da dose no próximo passo. Este símbolo significa que o manípulo da dose está a ser pressionado e que a caneta está pronta para ser redefinida.

7. Como posso saber quando a injeção está concluída?

A injeção está completa quando:

Tiver pressionado firmemente o botão de injeção até ao fim, até este parar.

e

Tiver contado lentamente até 5 enquanto mantém premido o botão de injeção e a agulha estiver ainda na sua pele.

e

A estiver no centro da janela da dose.

8. Onde devo injetar Byetta?

Byetta deve ser injetado no seu abdómen, coxa ou zona superior do braço, utilizando a técnica de injeção recomendada pelo seu profissional de saúde.

Frente Costas

9. E se não conseguir puxar, rodar ou pressionar o manípulo da dose?

Verifique o símbolo na janela da dose. Siga os passos a seguir ao símbolo correspondente.

Se estiver na janela da dose:

Puxe o manípulo da dose para fora até aparecer.

Se estiver na janela da dose e o manípulo da dose não rodar:

O cartucho na sua caneta Byetta pode não ter líquido suficiente para administrar uma dose completa. Uma pequena quantidade de Byetta ficará sempre no cartucho. Se o cartucho contiver uma pequena quantidade ou parecer vazio, obtenha uma nova caneta Byetta.

Se e parte do estiverem na janela da dose e o manípulo da dose não for para dentro quando pressionado:

O manípulo da dose não foi completamente rodado. Continue a rodar o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até aparecer no centro da janela da dose.

Se parte do e parte do estiverem na janela da dose e o manípulo da dose não for para dentro quando pressionado:

A agulha poderá estar obstruída, dobrada, ou incorretamente colocada.

Coloque uma nova agulha. Certifique-se que a agulha está colocada corretamente e totalmente enroscada.

Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim, até parar. Byetta deverá sair da ponta da agulha.

Se estiver na janela da dose e o manípulo da dose não rodar:

O botão de injeção não foi pressionado até ao fim e a dose completa não foi administrada.

Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.

Siga estes passos para redefinir a sua caneta para a próxima injeção:

- Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim, até parar. Continue a pressionar o botão de injeção e conte lentamente até 5. Depois rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até aparecer na janela da dose.

- Se não conseguir rodar o manípulo da dose, a agulha poderá estar obstruída. Substitua a agulha e repita o passo acima.

Na sua próxima dose, certifique-se que pressiona firmemente e mantém para dentro o botão de injeção e conte lentamente até 5 antes de retirar a agulha da sua pele.

Por favor veja o folheto informativo incluído na embalagem. Para mais informações contacte o seu profissional de saúde.

O Manual do Utilizador da caneta foi aprovado pela última vez em

MANUAL DO UTILIZADOR DA CANETA

Byetta 10 microgramas solução injetável, caneta pré-cheia (exenatido)

Secção 1. AQUILO QUE NECESSITA SABER SOBRE A SUA CANETA BYETTA

Leia esta secção na totalidade antes de começar. Depois continue para a secção 2 - Iniciação

Leia estas instruções com atenção ANTES de utilizar a sua caneta Byetta. Leia também o folheto informativo da caneta Byetta incluído na embalagem.

Necessita de utilizar a caneta corretamente de modo a tirar o maior benefício de Byetta. Caso não siga de forma correta as instruções, pode ocorrer uma dose errada, uma caneta partida ou uma infeção.

Estas instruções não substituem o facto de falar com o seu profissional de saúde acerca da sua condição médica ou do seu tratamento. Se tiver problemas ao usar a sua caneta Byetta contacte o seu profissional de saúde,

INFORMAÇÃO IMPORTANTE SOBRE A SUA CANETA BYETTA

Byetta é injetado duas vezes por dia, a caneta contém medicamento suficiente para 30 dias. Não necessita de medir quaisquer doses, a caneta mede cada dose por si.

NÃO TRANSFIRA O MEDICAMENTO DA CANETA BYETTA PARA UMA SERINGA.

Se alguma parte da sua caneta aparecer partida ou danificada, não use a caneta.

Não partilhe a sua caneta ou agulhas, pois poderá ocorrer o risco de transmissão de agentes infeciosos.

Esta caneta não é recomendada para ser utilizada por pessoas cegas ou com dificuldades na visão. Será necessária ajuda de uma pessoa treinada para utilizar a caneta.

Os profissionais de saúde e outros prestadores de cuidados de saúde devem seguir os procedimentos locais ou institucionais acerca do manuseamento das agulhas.

Siga as instruções para a técnica de injeção higiénica recomendadas pelo seu profissional de saúde.

Siga a Secção 2 apenas para preparar uma nova caneta antes da primeira administração.

A Secção 3 deste manual deve ser utilizada em cada injeção.

ACERCA DAS AGULHAS PARA INJEÇÃO

A sua caneta Byetta pode ser utilizada com as agulhas para canetas da Becton Dickinson and Company.

É necessária uma nova agulha para cada injeção?

Sim. Não reutilize agulhas.

Retire a agulha imediatamente após cada injeção. Isto ajudará a prevenir o derrame de Byetta, evitar bolhas de ar, reduzir os entupimentos da agulha e diminuir o risco de infeção.

Nunca pressione o botão de injeção na caneta a não ser que a agulha esteja na caneta.

Como deitar fora as agulhas?

Deite fora as agulhas usadas num recipiente resistente à perfuração ou como recomendado pelo seu profissional de saúde

Não deite fora a caneta com a agulha colocada.

CONSERVAR A SUA CANETA BYETTA

Como conservar a caneta Byetta?

Conserve no frigorífico (2ºC a 8ºC).

Não congele. Deite fora qualquer caneta Byetta que tenha ficado congelada.

Uma vez em uso, a sua caneta Byetta deve ser conservada abaixo dos 25ºC.

Reponha a tampa na caneta para a proteger da luz.

Não guarde a caneta Byetta com a agulha colocada. Se a agulha ficar na caneta, pode haver fuga de Byetta da caneta ou podem formar-se bolhas de ar no cartucho.

Mantenha a sua caneta e agulhas fora do alcance e vista das crianças.

Durante quanto tempo pode ser usada a caneta Byetta?

Utilize a caneta Byetta apenas durante 30 dias, após ter preparado a caneta para a primeira administração.

Após 30 dias deite fora a caneta Byetta, mesmo que permaneça algum medicamento na caneta.

Anote a data da primeira vez em que utilizou a sua caneta e a data 30 dias depois nos espaços abaixo:

Data da primeira utilização

Data para deitar fora a caneta

Não utilize Byetta após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Como limpar a caneta Byetta?

Se necessário, limpe o exterior da caneta com um pano limpo e húmido.

Podem aparecer partículas brancas na ponta exterior do cartucho durante a sua utilização normal. Pode removê-las com um toalhete de álcool ou um algodão com álcool.

Por favor, veja o folheto informativo de Byetta fornecido com a embalagem. Para informações adicionais contacte o seu profissional de saúde.

Secção 2- INICIAÇÃO

Leia e siga as indicações nesta secção apenas após ter lido a secção 1- Aquilo que necessita saber sobre a sua caneta Byetta.

Prepare a sua nova caneta apenas antes de utilizar pela primeira vez. Siga a Preparação de uma Nova Caneta apenas uma vez. Na utilização diária não repita a Preparação de uma Nova Caneta. Se o fizer ficará sem Byetta antes dos 30 dias de uso.

PEÇAS DA CANETA BYETTA

Tampa azul da caneta

Cartucho

Líquido

Rótulo Janela

Manípulo

Botão de

 

 

 

Byetta

da dose

da dose

injeção

PEÇAS DA AGULHA

 

SÍMBOLOS DA JANELA DA DOSE

 

(Agulhas não incluídas)

 

 

pronto para puxar o manípulo da

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

dose para fora

 

 

 

 

 

 

pronto para rodar para a posição da

 

 

 

 

 

dose

 

 

 

 

 

 

pronto para injetar 10 microgramas

 

 

 

 

 

(µg)

 

 

Invólucro

Invólucro

Agulha Lingueta

 

manípulo da dose para dentro e

 

exterior da

interior

de papel

 

pronto para ser redefinido

 

 

agulha

da agulha

 

 

 

 

 

PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA – FAÇA ISTO UNICAMENTE DESTA VEZ

PASSO A - Verifique a caneta

Lave as mãos antes da utilização.

Verifique o rótulo da caneta para se certificar de que está a utilizar a caneta de 10 microgramas.

Retire a tampa azul da caneta.

Verifique o Byetta no cartucho. O líquido deve estar límpido, incolor e não ter partículas. Caso contrário, não utilize a caneta.

Nota: Uma pequena bolha de ar no cartucho é normal.

PASSO B - Coloque a agulha

Remova a lingueta de papel do invólucro exterior da agulha.

Pressione o invólucro exterior da agulha contendo a agulha diretamente na caneta, depois enrosque a agulha até estar fixa.

Retire o invólucro exterior da agulha. Não o deite fora. O invólucro exterior da agulha será utilizado para retirar a agulha da caneta após a injeção.

Retire o invólucro interior da agulha e deite-o fora. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isto é normal.

PASSO C - Marque a dose

Certifique-se de que está na janela de dose. Se não estiver, rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

Puxe o manípulo da dose para fora até parar e aparecer na janela da dose.

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar em . Assegure-se de que o 10 com a linha por baixo está no centro da janela da dose.

Nota: Se não conseguir rodar o manipulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até , veja Perguntas Mais Frequentes, número 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO D - Prepare a caneta

Aponte a agulha da caneta para cima e para longe de si.

5 seconds = 5 segundos

PRESSIONE E MANTENHA

Use o polegar para pressionar com firmeza o botão de injeção até parar, depois mantenha pressionado o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5.

Se não vir um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha, repita os Passos C e D.

A preparação da caneta está completa quando está no centro da janela da dose E já tenha visto um esguicho ou várias gotas sair da ponta da agulha.

Nota: Se não vir líquido após 4 vezes, veja Perguntas Mais Frequentes, número 3, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO E – FINALIZAÇÃO DA PREPARAÇÃO DE UMA NOVA CANETA

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

A Preparação de uma Nova Caneta está agora terminada. Não repita a Secção 2 para uso diário, se o fizer, ficará sem Byetta antes dos 30 dias de utilização.

Está agora preparado para a sua primeira dose de Byetta.

Vá para a Secção 3, Passo 3, para instruções sobre como injetar a sua primeira dose diária.

Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose, veja Perguntas Mais Frequentes, número 9, Secção 4 deste manual do utilizador.

Secção 3. UTILIZAÇÃO DIÁRIA

Agora que já completou a Preparação de uma Nova Caneta, siga a Secção 3 para todas as suas injeções.

PASSO 1 - Verifique a caneta

Lave as mãos antes da utilização.

Verifique o rótulo da caneta para se certificar de que está a utilizar a caneta de 10 microgramas.

Retire a tampa azul da caneta.

Verifique o Byetta no cartucho.

O líquido deve estar límpido, não ter cor e não ter partículas. Caso contrário, não utilize a caneta.

Nota: Uma pequena bolha de ar não será prejudicial ou afetará a sua dose.

PASSO 2 - Coloque a agulha

Remova a lingueta de papel do invólucro exterior da agulha.

Pressione o invólucro exterior da agulha contendo a agulha diretamente na caneta, depois enrosque a agulha até estar fixa.

Retire o invólucro exterior da agulha. Não o deite fora. O invólucro exterior da agulha será utilizado para retirar a agulha da caneta após a injeção.

Retire o invólucro interior da agulha e deite-o fora. Pode aparecer uma pequena gota de líquido. Isto é normal.

PASSO 3 - Marque a dose

Certifique-se de que está na janela da dose. Se não estiver, rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

Puxe o manípulo da dose para fora até parar e aparecer na janela da dose.

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar em . Assegure-se de que o 10 com a linha por baixo está no centro da janela da dose.

Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até ao , veja Perguntas Mais Frequentes, número 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO 4 - Injete a Dose

Segure a caneta com firmeza.Evite apertar demasiado a pele antes de injectar. Insira a agulha na pele usando a técnica de injeção higiénica recomendada pelo seu profissional de saúde.

5 seconds = 5 segundos

PRESSIONE E MANTENHA

Use o polegar para pressionar firmemente o botão de injeção até parar, depois mantenha premido o botão de injeção enquanto conta lentamente até 5 para receber a dose completa.

Mantenha a pressão no botão injector enquanto retira a agulha da pele. Veja: Perguntas Mais

Frequentes – ponto 4

A injeção está concluída quando aparecer no centro da janela da dose.

A caneta está pronta a ser redefinida.

Nota: Se vir várias gotas de Byetta sair da agulha após a injeção, o botão de injeção não foi pressionado até ao fim. Veja Perguntas Mais Frequentes, número 5, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO 5 - Redefina a Caneta

Rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até parar e aparecer na janela da dose.

Nota: Se não conseguir rodar o manípulo da dose, ou se a caneta verter, a sua dose não foi administrada na totalidade. Veja Perguntas Mais Frequentes, números 5 e 9, na Secção 4 deste manual do utilizador.

PASSO 6 - Remova e descarte a agulha

Retire a agulha após cada injeção.

Cuidadosamente coloque o invólucro exterior da agulha de volta sobre a agulha.

Desenrosque a agulha.

Volte a colocar a tampa azul da caneta antes de a guardar.

Deite fora as agulhas num recipiente resistente a perfurações ou como recomendado pelo seu profissional de saúde.

PASSO 7 - Conserve a Caneta para a Próxima Dose

Conserve a sua caneta Byetta corretamente. (Veja Conservar a Sua Caneta Byetta na Secção

1deste manual do utilizador para mais informações.)

Quando for a altura para a sua próxima dose diária, vá à Secção 3, Passo 1, e repita os passos 1-

Secção 4. PERGUNTAS MAIS FREQUENTES

1. Tenho de fazer a Preparação de uma Nova Caneta antes de cada dose?

• Não. A Preparação de uma Nova Caneta é feita apenas uma vez, antes de cada caneta nova ser utilizada pela primeira vez.

• A finalidade da preparação é para ter a certeza de que a sua caneta Byetta está pronta para ser utilizada nos próximos 30 dias.

Se repetir a Preparação de uma Nova Caneta antes de cada dose diária, não terá Byetta suficiente para 30 dias. A pequena quantidade de Byetta utilizada na Preparação de uma Nova Caneta não vai afetar o fornecimento de 30 dias de Byetta.

2. Porque é que há bolhas de ar no cartucho?

• Uma pequena bolha de ar é normal. Não será prejudicial nem afetará a sua dose.

• Se a caneta for guardada com uma agulha colocada, podem formar-se bolhas de ar no cartucho. Não guarde a caneta com a agulha colocada.

3. Que devo fazer se não sair Byetta da ponta da agulha após 4 tentativas, durante a Preparação de uma Nova Caneta?

• Retire a agulha, colocando cuidadosamente o invólucro exterior da agulha de volta sobre a agulha. Desenrosque e descarte a agulha convenientemente,

• Coloque uma nova agulha e repita a Preparação de uma Nova Caneta, Passos B – E, na Secção 2 deste manual do utilizador. Quando vir várias gotas ou um esguicho de líquido sair da ponta da agulha, a preparação está completa.

4. Porque é que vejo partículas no cartucho após acabar a minha injecção?

Após terminar a injecção, podem aparecer partículas ou descoloração no cartucho. Isto pode acontecer se apertar a pele com demasiada força ou se deixar de fazer pressão no botão injector antes de retirar a agulha da pele.

5. Porque é que vejo verter Byetta da agulha depois de terminar a injeção?

Énormal ficar uma gota na ponta da agulha após completar a injeção. Se vir mais do que uma gota:

Pode não ter recebido uma dose completa. Não injete outra dose. Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.

Para evitar este acontecimento, na sua próxima dose pressione firmemente e mantenha o botão de injeção e conte lentamente até 5 (veja Secção 3, Passo 4: Injetar a Dose).

6. Qual é o significado das setas?

As setas significam que está preparado para o próximo passo. Estas setas indicam a direção

em que deve puxar ou rodar o manípulo da dose no próximo passo. Este símbolo significa que o manípulo da dose está a ser pressionado e que a caneta está pronta para ser redefinida.

7. Como posso saber quando a injeção está concluída?

A injeção está completa quando:

• Tiver pressionado firmemente o botão de injeção até ao fim, até este parar. e

Tiver contado lentamente até 5 enquanto mantém premido o botão de injeção e a agulha estiver ainda na sua pele.

e

A estiver no centro da janela da dose.

8. Onde devo injetar Byetta?

Byetta deve ser injetado no seu abdómen, coxa ou zona superior do braço, utilizando a técnica de injeção recomendada pelo seu profissional de saúde.

Frente Costas

9. E se não conseguir puxar, rodar ou pressionar o manípulo da dose?

Verifique o símbolo na janela da dose. Siga os passos a seguir ao símbolo correspondente.

Se estiver na janela da dose:

Puxe o manípulo da dose para fora até aparecer.

Se estiver na janela da dose e o manípulo da dose não rodar:

O cartucho na sua caneta Byetta pode não ter líquido suficiente para administrar uma dose completa. Uma pequena quantidade de Byetta ficará sempre no cartucho. Se o cartucho contiver uma pequena quantidade ou parecer vazio, obtenha uma nova caneta Byetta.

Se e parte do estiverem na janela da dose e o manípulo da dose não for para dentro quando pressionado:

O manípulo da dose não foi completamente rodado. Continue a rodar o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até aparecer no centro da janela da dose.

Se parte do e parte do estiverem na janela da dose e o manípulo da dose não for para dentro quando pressionado:

A agulha poderá estar obstruída, dobrada, ou incorretamente colocada.

Coloque uma nova agulha. Certifique-se que a agulha está colocada corretamente e totalmente enroscada.

Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim. Byetta deverá sair da ponta da agulha.

Se estiver na janela da dose e o manípulo da dose não rodar:

O botão de injeção não foi pressionado até ao fim e a dose completa não foi administrada.

Consulte o seu profissional de saúde sobre como proceder numa dose parcial.

Siga estes passos para redefinir a sua caneta para a próxima injeção:

- Pressione firmemente o botão de injeção até ao fim, até parar. Continue a pressionar o botão de injeção e conte lentamente até 5. Depois rode o manípulo da dose no sentido dos ponteiros do relógio até aparecer na janela da dose.

- Se não conseguir rodar o manípulo da dose, a agulha poderá estar obstruída. Substitua a agulha e repita o passo acima.

Na sua próxima dose, certifique-se que pressiona firmemente e mantém para dentro o botão de injeção e conte lentamente até 5 antes de retirar a agulha da sua pele.

Por favor, veja o folheto informativo incluído na embalagem. Para mais informações contacte o seu profissional de saúde.

O Manual do Utilizador da caneta foi aprovado pela última vez em:

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