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Capecitabine SUN (capecitabine) – Rotulagem - L01BC06

Updated on site: 05-Oct-2017

Nome do medicamentoCapecitabine SUN
Código ATCL01BC06
Substânciacapecitabine
FabricanteSun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

EMBALAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Capecitabina SUN 150 mg comprimidos revestidos por película capecitabina

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de capecitabina.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

autorizado

Contém adicionalmente lactose anidra. Para mais informação consul e f lheto informativo.

 

 

 

 

 

60 comprimidos revestidos por película

não

 

 

 

 

 

 

 

5.MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 25°C.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADOEU/1/13/831/0012132 JH HoofddorpPaíses Baixos

 

 

 

 

 

não

13. NÚMERO DO LOTE

 

 

Lote

 

 

 

 

Medicamento

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito receita médica.

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Capecitabina SUN 150 mg comprimidos revestidos por película

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Capecitabina SUN 150 mg comprimidos revestidos por película capecitabina

 

2.

NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

 

autorizado

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

VAL.

 

 

 

não

 

4.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

5.

OUTRAS

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Capecitabina SUN 500 mg comprimidos revestidos por película capecitabina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de capecitabina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém adicionalmente lactose anidra. Para mais informação consul e folheto informativo.

 

 

 

autorizado

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

120 comprimidos revestidos por película

não

 

 

 

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 25°C.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADOEU/1/13/831/0022132 JH HoofddorpPaíses Baixos

 

 

 

 

 

não

13. NÚMERO DO LOTE

 

 

Lote

 

 

 

 

Medicamento

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito receita médica.

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Capecitabina SUN 500 mg comprimidos revestidos por película

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Capecitabina SUN 500 mg comprimidos revestidos por película capecitabina

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

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