Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Escolha a língua do site

Clopidogrel Acino Pharma GmbH (clopidogrel) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoClopidogrel Acino Pharma GmbH
Código ATCB01AC04
Substânciaclopidogrel
FabricanteAcino Pharma GmbH

ATITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote

Acino AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Alemanha

B.CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Medicamento sujeito a receita médica.

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO

Não aplicável.

OUTRAS CONDIÇÕES

Sistema de farmacovigilância

não

 

O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (A.I.M.) deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito no Módulo 1.8.1. do Pedido de Autorização de Introdução no

 

Mercado, está implementado e em funcionamento a tes e enquanto o produto estiver no mercado.

Plano de Gestão do Risco

 

Medicamento

 

Não aplicável.

 

O pedido baseia-se num medicame to de referência em relação ao qual não foram identificadas questões de segurança que exijam actividades adicionais de minimização do risco.

RPS

O programa de submissão de RPS deve seguir o programa de submissão de RPS referentes ao medicamento de referên ia.

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados