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Clopidogrel DURA (clopidogrel hydrochloride) – Rotulagem - B01AC04

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoClopidogrel DURA
Código ATCB01AC04
Substânciaclopidogrel hydrochloride
FabricanteMylan dura GmbH

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO

1.NOME DO MEDICAMENTO

Clopidogrel dura 75 mg Comprimidos revestidos por película

clopidogrel

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma de cl ridrato).

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

Contém óleo de rícino hidrogenado.

 

 

autorizado

 

Ver o folheto informativo para mais informações.

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

7 comprimidos revestidos por película

 

não

 

 

14 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

28 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

50 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

84 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

90 comprimidos revestidos por p lícula

 

 

 

 

 

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

 

Consultar o folh to informativo antes de utilizar

 

 

 

Via oral.

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade e da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.

NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO

 

 

autorizado

 

 

 

Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Alemanha

 

 

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/560/001-009

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

não

 

 

 

 

Lote:

 

 

 

 

 

 

 

14.

Medicamento

 

 

 

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

Clopidogrel dura 75 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Clopidogrel dura 75 mg Comprimidos revestidos por película clopidogrel

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Mylan dura GmbH

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote:

5. OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

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