Conteúdo do Artigo
- 1. NOME DO MEDICAMENTO
- 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
- 3. LISTA DOS EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
- 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
- 7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
- 8. PRAZO DE VALIDADE
- 9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
- 12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 13. NÚMERO DO LOTE
- 14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
- 15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
- 16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
- 1. NOME DO MEDICAMENTO
- 2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 3. PRAZO DE VALIDADE
- 4. NÚMERO DO LOTE
- 5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
1.NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de clopidogrel (sob a forma besilato).
3.LISTA DOS EXCIPIENTES
Também contém óleo de rícino hidrogenado. Ver folheto informativo para mais informações.
4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
7 comprimidos revestidos por película
14 comprimidos revestidos por película
28 comprimidos revestidos por película
30 comprimidos revestidos por película
50 comprimidos revestidos por película
84 comprimidos revestidos por película
90 comprimidos revestidos por película
100 comprimidos revestidos por película
5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
- Clopidogrel tad - clopidogrel hydrochloride
- Clopidogrel sandoz - clopidogrel
- Clopidogrel bgr (zylagren) - clopidogrel hydrogen sulphate
- Grepid - clopidogrel besilate
- Clopidogrel apotex (clopidogrel mylan pharma) - clopidogrel besilate
Medicamentos para prescrição listados. Substância: "Clopidogrel"
Via oral.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8.PRAZO DE VALIDADE
VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 30°C.
Conservar no blister de origem para proteger da humidade.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Archie Samuel s.r.o. Slunná 16
61700 Brno Républica Checa
12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/09/541/001 | 14 comprimidos | ||
EU/1/09/541/002 | 28 comprimidos |
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EU/1/09/541/003 | 30 comprimidos |
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EU/1/09/541/004 | 50 comprimidos |
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EU/1/09/541/005 | 84 comprimidos |
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EU/1/09/541/006 | 90 comprimidos |
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EU/1/09/541/007 | 100 comprimidos |
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EU/1/09/541/008 | 7 comprimidos |
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13.NÚMERO DO LOTE
Lote
14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Medicamento sujeito a receita médica.
- Clopidogrel sandoz - B01AC04
- Clopidogrel dura - B01AC04
- Clopidogrel teva generics b.v. - B01AC04
- Grepid - B01AC04
- Clopidogrel mylan - B01AC04
- Plavix - B01AC04
Medicamentos para prescrição listados. Código ATC: "B01AC04"
15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg
17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
BLISTER
1.NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg comprimidos revestidos por película Clopidogrel
2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Archie Samuel s.r.o.
3.PRAZO DE VALIDADE
EXP
- Ibandronic acid sandoz
- Pradaxa
- Kevzara
- Eucreas
- Galafold
- Nivolumab bms
Medicamentos para prescrição listados:
4.NÚMERO DO LOTE
Lote
5.OUTRAS
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