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DaTSCAN (ioflupane (123l)) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - V09AB03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoDaTSCAN
Código ATCV09AB03
Substânciaioflupane (123l)
FabricanteGE Healthcare Limited

A.FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(EIS) PELO LANÇAMENTO DO LOTE

Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote

GE Healthcare B.V.

Den Dolech 2

NL-5612 AZ, Eindhoven

Países Baixos

B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO

Medicamento de receita médica restrita (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2.).

C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Relatórios Periódicos de Actualização de Segurança

Os requisitos para submissão dos relatórios periódicos de actualização de segurança para este medicamento encontram-se definidos na lista de datas de referência da União (lista EURD) prevista

nos termos do Artigo 107c(7) da Directiva 2001/83/CE e quaisquer actualizações posteriores publicadas no portal europeu sobre segurança dos medicamentos.

D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS A UMA UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO

Não aplicável

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