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Entacapone Orion (entacapone) – Rotulagem - N04BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoEntacapone Orion
Código ATCN04BX02
Substânciaentacapone
FabricanteOrion Corporation

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

CARTONAGEM E RÓTULO DO FRASCO

1.NOME DO MEDICAMENTO

Entacapona Orion 200 mg comprimidos revestidos por película entacapona

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 200 mg de entacapona,

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Lecitina de soja.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Cartonagem

30 comprimidos revestidos por película

60 comprimidos revestidos por película

100 comprimidos revestidos por película

175 comprimidos revestidos por película

Rótulo do frasco

30 comprimidos

60 comprimidos

100 comprimidos

175 comprimidos

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Cartonagem

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlândia

Rótulo do frasco

Orion Corporation

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

EU/1/11/708/001

 

 

 

 

30 comprimidos revestidos por película

 

EU/1/11/708/002

60 comprimidos revestidos por película

 

 

 

EU/1/11/708/003

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

EU/1/11/708/004

 

175 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

entacapona orion 200 mg [apenas cartonagem]

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído. [apenas cartonagem]

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

[apenas cartonagem]

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

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