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Enyglid (repaglinide) – Rotulagem - A10BX02

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoEnyglid
Código ATCA10BX02
Substânciarepaglinide
FabricanteKrka, d.d., Novo mesto

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Enyglid 0,5 mg comprimidos

Repaglinida

2.DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIAS ATIVA

Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

30 comprimidos

60 comprimidos

90 comprimidos

120 comprimidos

180 comprimidos

270 comprimidos

360 comprimidos

5.MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE E DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.:

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

30 comprimidos: EU/1/09/580/001

60 comprimidos: EU/1/09/580/002

90 comprimidos: EU/1/09/580/003

120 comprimidos: EU/1/09/580/004

180 comprimidos: EU/1/09/580/019

270 comprimidos: EU/1/09/580/005

360 comprimidos: EU/1/09/580/006

13.NÚMERO DO LOTE

Lote:

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Enyglid 0,5 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1.NOME DO MEDICAMENTO

Enyglid 0,5 mg comprimidos

Repaglinida

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Enyglid 1 mg comprimidos

Repaglinida

2.DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA

Cada comprimido contém 1 mg de repaglinida.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

30 comprimidos

60 comprimidos

90 comprimidos

120 comprimidos

180 comprimidos

270 comprimidos

360 comprimidos

5.MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.:

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12. NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

30 comprimidos: EU/1/09/580/007

60 comprimidos: EU/1/09/580/008

90 comprimidos: EU/1/09/580/009

120 comprimidos: EU/1/09/580/010

180 comprimidos: EU/1/09/580/020

270 comprimidos: EU/1/09/580/011

360 comprimidos: EU/1/09/580/012

13. NÚMERO DO LOTE

Lote:

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Enyglid 1 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1.NOME DO MEDICAMENTO

Enyglid 1 mg comprimidos

Repaglinida

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Enyglid 2 mg comprimidos

Repaglinida

2.DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA

Cada comprimido contém 2 mg de repaglinida.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

comprimido

30 comprimidos

60 comprimidos

90 comprimidos

120 comprimidos

180 comprimidos

270 comprimidos

360 comprimidos

5.MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.:

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12. NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

30 comprimidos: EU/1/09/580/013

60 comprimidos: EU/1/09/580/014

90 comprimidos: EU/1/09/580/015

120 comprimidos: EU/1/09/580/016

180 comprimidos: EU/1/09/580/021

270 comprimidos: EU/1/09/580/017

360 comprimidos: EU/1/09/580/018

13. NÚMERO DO LOTE

Lote:

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Enyglid 2 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1.NOME DO MEDICAMENTO

Enyglid 2 mg comprimidos

Repaglinida

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

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