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Episalvan (betulae cortex dry extract (5-10 : 1);...) – Rotulagem - D03AX13

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoEpisalvan
Código ATCD03AX13
Substânciabetulae cortex dry extract (5-10 : 1); extraction solvent: n-heptane 95% (w/w)
FabricanteBirken AG

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO

ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

EMBALAGEM EXTERIOR e BISNAGA

1.NOME DO MEDICAMENTO

Episalvan gel

Extrato de casca de bétula

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

1 g de gel contém: 100 mg de extrato de casca de bétula (sob a forma de extrato seco refinado) oriundo de {i>Betula pendula<i}/{i>Betula pubescens<i}, o que corresponde a 72-88 mg de betulina.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipiente: óleo de girassol.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Gel 23,4 g

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Uso cutâneo.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Exclusivamente para uma única utilização. Eliminar após a utilização.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

 

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Pg. 14

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar a temperatura inferior a 30 °C.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Birken AG

Streiflingsweg 11

75223 Niefern-Öschelbronn

Alemanha

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/15/1069/001

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Episalvan gel (apenas embalagem)

 

ema-combined-h3938pt

Pg. 15

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