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Evista (raloxifene hydrochloride) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - G03XC01

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoEvista
Código ATCG03XC01
Substânciaraloxifene hydrochloride
FabricanteDaiichi Sankyo Europe GmbH

A. TITULARES DE AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote

Lilly S.A.

Avda.de la Industria 30 28108 Alcobendas-Madrid Espanha

O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.

B.CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Medicamento sujeito a receita médica.

CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO

Não aplicável.

OUTRAS CONDIÇÕES

O titular da autorização de introdução no mercado irá submeter Relatórios Periódicos de Segurança em intervalos de 3 anos.

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