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Evotaz (atazanavir sulfate / cobicistat) – Rotulagem - J05AR

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoEvotaz
Código ATCJ05AR
Substânciaatazanavir sulfate / cobicistat
FabricanteBristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTULAGEM DO FRASCO E DA EMBALAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

EVOTAZ 300 mg/150 mg comprimidos revestidos por película atazanavir/cobicistate

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUSBTÂNCIAS ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato) e 150 mg de cobicistate.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos revestidos por película.

90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película.

5.MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. N OME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park

Sanderson Road

Uxbridge UB8 1DH

Reino Unido

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/15/1025/001 30 comprimidos revestidos por película EU/1/15/1025/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos revestidos por película

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

evotaz

17.IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

<NN>:

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