Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Fablyn (lasofoxifene tartrate) – Folheto informativo - G03

Updated on site: 06-Oct-2017

Nome do medicamentoFablyn
Código ATCG03
Substâncialasofoxifene tartrate
FabricanteDr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

FABLYN 500 µg comprimidos revestidos por película lasofoxifeno

Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.

Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5.

Como conservar FABLYN

 

 

 

autorizado

Neste folheto:

 

 

 

 

1.

O que é FABLYN e para que é utilizado

 

 

2.

Antes de tomar FABLYN

 

 

 

 

3.

Como tomar FABLYN

 

 

 

 

4.

Efeitos secundários possíveis

 

 

não

 

6.

Outras informações

 

 

 

 

 

1.

 

 

 

 

O QUE É FABLYN E PARA QUE É UTILIZADO

 

 

Medicamento

 

 

 

FABLYN é utilizado para o tratame

o da steoporose em mulheres após a menopausa (osteoporose

pós-menopáusica), susceptíveis de sofrer fracturas nos ossos, especialmente da coluna, anca e pulsos. Pertence a um grupo de medicam ntos denominados moduladores selectivos do receptor de estrogénio (SERM).

FABLYN reduz o ris o de mbas as fracturas da coluna (fracturas vertebrais) e fracturas não vertebrais em mulheres om osteoporose pós-menopáusicas, mas não fracturas da anca.

2. ANTES DE TOMAR FABLYN Não tome FABLYN

se tem alergia (hipersensibilidade) ao lasofoxifeno ou a qualquer outro componente de FABLYN.

se tem ou se teve recentemente coágulos sanguíneos, por exemplo nas veias, pulmão ou olhos (trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou trombose da veia central da retina)

se tiver alguma hemorragia vaginal. Este acontecimento deve ser esclarecido pelo seu médico antes de iniciar o tratamento.

se ainda puder engravidar.

se está grávida ou se está a amamentar.

Tome especial cuidado com FABLYN

se está imobilizada há algum tempo, como por exemplo, necessidade de internamento hospitalar ou ter que ficar na cama enquanto recupera de uma operação ou doença, uma vez que isto pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda, embolia pulmonar ou trombose da veia central da retina). O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data. O tratamento com FABLYN pode ser retomado assim que consiga recuperar a sua mobilidade e de acordo com indicações do seu médico.

se estiver a tomar FABLYN, deve caminhar ou exercitar as pernas e pés durante intervalos regulares em viagens de longa distância. Isto porque, estar sentada durante um longo período na mesma posição pode impedir uma boa circulação do sangue e pode aumentar o risco de coágulos sanguíneos

é pouco provável que FABLYN vá provocar hemorragia vaginal. Assim, é inesperada qualquer hemorragia vaginal enquanto estiver a tomar FABLYN. Tal ocorrência deve ser averiguada pelo seu médico.

As razões abaixo listadas explicam porque é que este medicamento pode não ser a equa para si.

Deve falar com o seu médico antes de iniciar o tratamento com FABLYN:

 

se tem ou já teve cancro da mama.

autorizado

 

se teve alguma alteração da mama inexplicável.

 

 

se tem uma doença grave do fígado.

 

 

se tem uma doença grave do rim.

 

Ao tomar FABLYN com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar u tiver tomado recentemente outros

Gravidez e aleitamento

medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Se estiver fazer tratamento com

terapêutica estrogénica de substituição (TES) ou terapêutica hormonal de substituição (THS),

FABLYN pode não ser adequado para si.

não

 

 

 

Ao tomar FABLYN com alimentos e bebidas

 

FABLYN pode ser tomado com ou sem alimentos e bebida.

Medicamento

 

 

FABLYN é só para mulheres pós-menopáusicas e não deve ser tomado por mulheres que ainda podem engravidar.

Não tome FABLYN se estiver grávida ou a amamentar pois pode ser excretado no leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na condução e capacidade de utilizar máquinas.

FABLYN não tem influência conhecida sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de FABLYN

FABLYN contém lactose. Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar o medicamento

3.COMO TOMAR FABLYN

Tomar FABLYN sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A dose habitual é um comprimido por dia.

Engula o comprimido inteiro. Pode tomá-lo com ou sem alimentos.

Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.

O seu médico pode também aconselhá-lo a tomar suplementos de cálcio e de vitamina D, durante o tratamento com FABLYN, se a sua ingestão diária não for considerada suficiente.

Se tomar mais FABLYN do que deveria

Se tomar mais comprimidos do que deveria, informe o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar FABLYN

Se parar de tomar FABLYN

autorizado

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar. T me o seu próximo comprimido e continue como anteriormente.

Deve falar com o seu médico antes de parar de tomar FABLYN.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, f le com o seu médico ou farmacêutico.

4.EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSIVEIS

 

 

 

não

Como todos os medicamentos, FABLYN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se

manifestam em todas as pessoas.

 

Efeitos secundáriosMedicamentomuito frequentes:

 

definidas como se

 

 

 

 

Muito frequentes: fect m mais de 1 utilizador em cada 10

 

Frequentes: afe tam 1 a 10 utilizadores em cada 100

 

Pouco frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 1000

 

Raros: af ctam 1 a 10 utilizadores em cada 10 000 utilizadores

 

Muito raros: afectam menos de 1 utilizador em cada 10 000

 

Desconhecidos: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis

Cãibras musculares

Efeitos secundários frequentes:

Afrontamentos

Prisão de ventre

Pressão abdominal inferior

Corrimento vaginal

Transpiração excessiva

Efeitos secundários pouco frequentes:

Infecções urinárias, ardor na micção, micção urgente, incontinência urinária

Dor ou pressão abdominal, dor nas costas, pescoço, articulações ou peito

Cansaço, sangramento excessivo ou irregular normalmente do nariz

Diabetes (os sintomas típicos são sede excessiva, micção frequente)

Sensação de queimadura, tontura, dormência, falha de memória, falha ou perda parcial do movimento de um membro, dores de cabeça, síndrome das pernas irrequietas (um desejo irresistível de mover as pernas para parar uma sensação estranha ou desconfortável)

Batimento cardíaco irregular ou alterado, aumento da frequência cardíaca

Inchaço das mãos, braços, pé e pernas, dor nos membros

Tosse, dificuldade em respirar, congestão e corrimento nasal

Secura da boca, flatulência (quantidade excessiva de ar ou gases no estômago ou no intestino), dor de estômago

Olho seco, perda de cabelo, erupção cutânea, suores nocturnos, prurido (sensação de comichão), sensação de calor, aumento de peso

Rigidez da mama, dor na mama, sangramento vaginal, prurido vaginal

Efeitos secundários raros:

Infecção no ouvido, olho, tracto respiratório ou pele, diarreia, sangue nas fe es

Alteração do apetite

Sonhos diferentes, alterações de humor

Tonturas, alteração de paladar, convulsões, enxaquecas, enfraq ecimento dos braços e pernas, ciática (dor sentida na parte inferior das costas, nádega, e/ou várias partes da perna e pé, tipicamente em um dos lados do corpo)

Visão alterada, dor ocular, comichão nos olhos, pálpebras inchadas, vermelhidão ocular, dor de ouvido

Lesões no lábio, alteração dos hábitos intesti ais, dificuldade em engolir, úlceras na boca, azia, dor na boca, dor anal

Icterícia (pele e olhos amarelados), alterações nas análises sanguíneas da função hepática

Pele seca, textura pouco comum do cabelo, alteração das unhas, erupção cutânea, escurecimento da pele, alteração da forma dos ded s, lesão na pele

Micção dolorosa, sangue na uri aautorizado

 

Medicamento

 

Corrimento mamário, nódulo a mama, dor vaginal, veias varicosas (dilatadas)

 

Diminuição da pulsação nos pés, nódoas negras

Se alguns dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. COMO CONSERVAR FABLYN

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize FABLYN após o prazo de validade impresso no blister ou no frasco e na cartonagem após VAL.. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

6. OUTRAS INFORMAÇÕES

Qual a composição de FABLYN

A substância activa é o lasofoxifeno. Cada comprimido revestido por película contém tartarato de lasofoxifeno, equivalente a 500 µg de lasofoxifeno.

Este folheto foi aprovado pela última vez em {MM/AAAA}

Os outros componentes são lactose , celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica anidra coloidal, estearato de magnésio, laca de alumínio amarelo sol FCF (E110), hipromelose, lactose mono-hidratada, dióxido de titânio e triacetina

Qual o aspecto de FABLYN e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de FABLYN são triangulares, cor salmão, gravados com “Pfizer” num dos lados e “OPR 05” no outro lado.

Os comprimidos são fornecidos em embalagens blisters contendo 7, 28 ou 30 comprimidos, e em frascos contendo 90 comprimidos. Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

O titular da autorização de introdução no mercado é Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am

Bahnhof 2, 92289 Ursensollen, Alemanha.

autorizado

 

O fabricante é Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich Mack Strasse 35, 89257 Illertissen, Alemanha.

Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na In ernet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.

 

não

Medicamento

 

 

 

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados