Conteúdo do Artigo
- 1. NOME DO MEDICAMENTO
- 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
- 3. LISTA DOS EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
- 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
- 6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- 7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
- 8. PRAZO DE VALIDADE
- 9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
- 10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
- 11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 13. NÚMERO DO LOTE
- 14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
- 15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
- 16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
- 2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 3. PRAZO DE VALIDADE
- 4. NÚMERO DO LOTE
- 5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM
1.NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 50 mg cápsulas imatinib
2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Cada cápsula contém 50 mg de imatinib (como mesilato).
3.LISTA DOS EXCIPIENTES
4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
30 cápsulas
5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Via oral. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Utilizar apenas de acordo com as instruções de um médico.
8.PRAZO DE VALIDADE
VAL
9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Reino Unido
12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/01/198/001
13.NÚMERO DO LOTE
Lote
14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Glivec 50 mg
17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS
CONTENTORAS
BLISTERS
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 50 mg cápsulas imatinib
2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
3.PRAZO DE VALIDADE
EXP
4.NÚMERO DO LOTE
Lote
5.OUTRAS
- Imatinib medac - imatinib
- Imatinib actavis - imatinib
- Imatinib accord - imatinib
- Imatinib teva - imatinib
Medicamentos para prescrição listados. Substância: "Imatinib"

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 100 mg cápsulas imatinib
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Cada cápsula contém 100 mg de imatinib (como mesilato).
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
24 cápsulas
48 cápsulas
96 cápsulas
120 cápsulas
180 cápsulas
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Via oral. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Utilizar apenas de acordo com as instruções de um médico.
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/01/198/002 | 24 cápsulas |
|
EU/1/01/198/003 | 48 cápsulas |
|
EU/1/01/198/004 | 96 cápsulas |
|
EU/1/01/198/005 | 120 cápsulas | |
EU/1/01/198/006 | 180 cápsulas |
13. NÚMERO DO LOTE
Lote
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Glivec 100 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS
CONTENTORAS
BLISTERS
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 100 mg cápsulas imatinib
2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
3. PRAZO DE VALIDADE
EXP
- Oslif breezhaler - Novartis Europharm Ltd.
- Ulunar breezhaler - Novartis Europharm Ltd
- Exforge - Novartis Europharm Ltd
- Exelon - Novartis Europharm Ltd
- Arzerra - Novartis Europharm Ltd
- Enviage - Novartis Europharm Ltd.
Medicamentos para prescrição listados. Fabricante: "Novartis Europharm Ltd"
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 100 mg comprimidos revestidos por película imatinib
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (como mesilato).
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
20 comprimidos revestidos por película,
60 comprimidos revestidos por película,
120 comprimidos revestidos por película,
180 comprimidos revestidos por película,
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Via oral. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Utilizar apenas de acordo com as instruções de um médico.
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Reino Unido
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/01/198/007 | 20 comprimidos |
|
EU/1/01/198/008 | 60 comprimidos |
|
EU/1/01/198/011 | 120 comprimidos | |
EU/1/01/198/012 | 180 comprimidos |
13. NÚMERO DO LOTE
Lote
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Glivec 100 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
BLISTERS
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 100 mg comprimidos imatinib
2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
3. PRAZO DE VALIDADE
- Imatinib accord - L01XE01
- Imatinib actavis - L01XE01
- Imatinib medac - L01XE01
- Imatinib teva - L01XE01
Medicamentos para prescrição listados. Código ATC: "L01XE01"
EXP
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 400 mg comprimidos revestidos por película imatinib
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (como mesilato).
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
10 comprimidos revestidos por película
30 comprimidos revestidos por película
90 comprimidos revestidos por película
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Via oral. Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
Utilizar apenas de acordo com as instruções de um médico.
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL
9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 30°C. Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
Frimley Business Park
Camberley GU16 7SR
Reino Unido
12. | NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO | |||
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EU/1/01/198/009 | 10 comprimidos |
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| EU/1/01/198/010 | 30 comprimidos |
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| EU/1/01/198/013 | 90 comprimidos |
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| |||
13. | NÚMERO DO LOTE | |||
Lote |
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14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Glivec 400 mg
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS
CONTENTORAS
BLISTERS
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glivec 400 mg comprimidos imatinib
2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Novartis Europharm Limited
3. PRAZO DE VALIDADE
EXP
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. OUTRAS
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