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Glubrava (metformin hydrochloride / pioglitazone...) – Rotulagem - A10BD05

Updated on site: 07-Oct-2017

Nome do medicamentoGlubrava
Código ATCA10BD05
Substânciametformin hydrochloride / pioglitazone hydrochloride
FabricanteTakeda Pharma A/S

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos revestidos por película

Pioglitazona/Cloridrato de metformina

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato) e 850 mg de cloridrato de metformina.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Comprimidos revestidos por película 14 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

50 comprimidos

56 comprimidos

60 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

180 comprimidos

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda Pharma A/S

Dybendal Alle 10

2630 Taastrup

Dinamarca

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/07/421/001 14 comprimidos

EU/1/07/421/002 28 comprimidos

EU/1/07/421/003 30 comprimidos

EU/1/07/421/004 50 comprimidos

EU/1/07/421/005 56 comprimidos

EU/1/07/421/006 60 comprimidos

EU/1/07/421/007 90 comprimidos

EU/1/07/421/008 98 comprimidos

EU/1/07/421/009 180 comprimidos

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Glubrava 15 mg/850 mg comprimidos

Pioglitazona/Cloridrato de metformina

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda (logotipo)

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.OUTRAS (PARA EMBALAGENS CALENDÁRIO)

Seg. 1

Seg. 2

Ter. 1

Ter. 2

Qua. 1

Qua. 2

Qui. 1

Qui. 2

Sex. 1

Sex. 2

Sáb. 1

Sáb. 2

Dom. 1

Dom. 2

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