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Ibandronic Acid Sandoz (ibandronic acid) – Rotulagem - M05BA06

Updated on site: 07-Oct-2017

Nome do medicamentoIbandronic Acid Sandoz
Código ATCM05BA06
Substânciaibandronic acid
FabricanteSandoz GmbH

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem exterior

1.NOME DO MEDICAMENTO

Ácido Ibandrónico Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de ácido ibandrónico (sob a forma de ibandronato de sódio mono-hidratado).

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Os comprimidos também contêm lactose.

Consultar o folheto informativo para mais informações.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

3 comprimidos revestidos por película

6 comprimidos revestidos por película

9 comprimidos revestidos por película

28 comprimidos revestidos por película

84 comprimidos revestidos por película

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Não chupe, não mastigue, nem esmague os comprimidos.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

Via oral

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Áustria

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/11/685/001

EU/1/11/685/002

EU/1/11/685/003

EU/1/11/685/004

EU/1/11/685/005

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Ácido Ibandrónico Sandoz 50 mg

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC: {número}

SN: {número}

NN: {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

Blisters de Poliamida/Al/PVC – Folha de alumínio

1. NOME DO MEDICAMENTO

Ácido Ibandrónico Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película ácido ibandrónico

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Sandoz GmbH

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.OUTRAS

Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sab

Dom

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