Conteúdo do Artigo
- 1. NOME DO MEDICAMENTO
- 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
- 3. LISTA DOS EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
- 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
- 6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- 7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
- 8. PRAZO DE VALIDADE
- 9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
- 10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
- 11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 13. NÚMERO DO LOTE
- 14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
- 15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
- 16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
- 2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
- 3. PRAZO DE VALIDADE
- 4. NÚMERO DO LOTE
- 5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
- 6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM 250 UI
1.NOME DO MEDICAMENTO
IDELVION 250 UI
pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Albutrepenonacog alfa 250 UI
3.LISTA DOS EXCIPIENTES
Outros componentes: Citrato trissódico
4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
pó e solvente para solução injetável
1 frasco para injetáveis com o pó. 250 UI de albutrepenonacog alfa (100 UI/ml após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis
Uma embalagem com os dispositivos contendo: 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20 1 seringa descartável de 5 ml
1 sistema de venopunção
2 toalhetes de álcool
1 penso rápido não estéril
5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Via intravenosa.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8.PRAZO DE VALIDADE
VAL:
9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 25 °C. Não congelar.
Manter os frascos para injetáveis na embalagem exterior para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Alemanha
12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1095/001
13.NÚMERO DO LOTE
Lote:
14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE
IDELVION 250 UI

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ 250 UI
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
IDELVION 250 UI
pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
2.MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3.PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4.NÚMERO DO LOTE
Lote
5.CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
6.OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O SOLVENTE 2,5 ml
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Água para preparações injetáveis
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
2,5 ml
6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM 500 UI
1. NOME DO MEDICAMENTO
IDELVION 500 UI
pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Albutrepenonacog alfa 500 UI
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
Outros componentes: Citrato trissódico
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
pó e solvente para solução injetável
1 frasco para injetáveis com o pó: 500 UI de albutrepenonacog alfa (200 UI após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis
Uma embalagem com os dispositivos contendo: 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20 1 seringa descartável de 5 ml
1 sistema de venopunção
2 toalhetes de álcool
1 penso rápido não estéril
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Via intravenosa.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
- Afstyla - CSL Behring GmbH
- Respreeza - CSL Behring GmbH
- Voncento - CSL Behring GmbH
- Privigen - CSL Behring GmbH
- Hizentra - CSL Behring GmbH
Medicamentos para prescrição listados. Fabricante: "CSL Behring GmbH"
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL:
9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 25 °C. Não congelar.
Manter os frascos para injetáveis na embalagem exterior para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Alemanha
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1095/002
13. NÚMERO DO LOTE
Lote:
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
IDELVION 500 UI

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ 500 UI
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
IDELVION 500 UI
pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
6. OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O SOLVENTE 2,5 ml
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Água para preparações injetáveis
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
2,5 ml
6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM 1000 UI
1. NOME DO MEDICAMENTO
IDELVION 1000 UI
pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Albutrepenonacog alfa 1000 UI
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
Outros componentes: Citrato trissódico
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
pó e solvente para solução injetável
1 frasco para injetáveis com o pó: 1000 UI de albutrepenonacog alfa (400 UI/ml após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis
Uma embalagem com os dispositivos contendo: 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20 1 seringa descartável de 5 ml
1 sistema de venopunção
2 toalhetes de álcool
1 penso rápido não estéril
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Via intravenosa.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL:
9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 25 °C. Não congelar.
Manter os frascos para injetáveis na embalagem exterior para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Alemanha
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1095/003
13. NÚMERO DO LOTE
Lote:
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
IDELVION 1000 UI

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ 1000 UI
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
- Refixia - B02BD04
- Rixubis - B02BD04
- Alprolix - B02BD04
- Nonafact - B02BD04
- Benefix - B02BD04
Medicamentos para prescrição listados. Código ATC: "B02BD04"
IDELVION 1000 UI
pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
6. OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O SOLVENTE 2,5 ml
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Água para preparações injetáveis
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
2,5 ml
6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM 2000 UI
1. NOME DO MEDICAMENTO
IDELVION 2000 UI
pó e solvente para solução injetável Albutrepenonacog alfa
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Albutrepenonacog alfa 2000 UI
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
Outros componentes: Citrato trissódico
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
pó e solvente para solução injetável
1 frasco para injetáveis com o pó: 2000 UI de albutrepenonacog alfa (400 UI/ml após reconstituição) 1 frasco para injetáveis com 5 ml de água para preparações injetáveis
Uma embalagem com os dispositivos contendo: 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20 1 seringa descartável de 10 ml
1 sistema de venopunção
2 toalhetes de álcool
1 penso rápido não estéril
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Via intravenosa.
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL:
9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Não conservar acima de 25 °C. Não congelar.
Manter os frascos para injetáveis na embalagem exterior para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
CSL Behring GmbH, 35041 Marburg, Alemanha
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1095/004
13. NÚMERO DO LOTE
Lote:
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
IDELVION 2000 UI

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O PÓ 2000 UI
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
IDELVION 2000 UI
pó para solução injetável Albutrepenonacog alfa Via intravenosa
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
6. OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
FRASCO PARA INJETÁVEIS COM O SOLVENTE 5 ml
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Água para preparações injetáveis
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL.
4. NÚMERO DO LOTE
Lote
5. CONTEÚDO EM TERMOS DE PESO, VOLUME OU UNIDADE
5 ml
6. OUTRAS
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