Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Escolha a língua do site

Imprida HCT (amlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide) – Rotulagem - C09DB03

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome do medicamentoImprida HCT
Código ATCC09DB03
Substânciaamlodipine / valsartan / hydrochlorothiazide
FabricanteNovartis Europharm Ltd.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INDIVIDUAL

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos revestidos por película

não

28 comprimidos revestidos por película

 

30 comprimidos revestidos por película

 

56 comprimidos revestidos por película

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unit ria)

90 comprimidos revestidos por película

Via oral

Medicamento

 

98 comprimidos revestidos por película

 

98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

280 comprimidos revestidos por película

280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

autorizado

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

autorizado

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

não

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/001

 

14 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/002

 

28 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/003

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/004

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/005

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/006

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/007

 

280 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

EU/1/09/570/008

 

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/009

 

98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/010

 

280 x 1 omprimido revestido por película (dose unitária)

 

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg valsartan e 12,5 mg hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

14 comprimidos revestidos por película

 

 

não

 

Componente de embalagem múltipla contendo 20 caixas, cada uma com 14 comprimidos. 70 comprimidos revestidos por película

Componente de embalagem múltipla contendo 4 caixas, cada uma contendo 70 comprimidos.

5. MODO E VIA(S)

MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/012

280 comprimidos revestidos por película (emb l gem múltipla,

 

 

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

 

 

EU/1/09/570/011

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

 

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (d se unitária)

 

 

 

 

 

Lote

 

 

não

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 12,5 mg hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

 

280 comprimidos revestidos por película

não

 

 

 

 

Embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.

Embalagem múltipla contendo 4 embalagens, cada co tendo 70 comprimidos

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/012

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

EU/1/09/570/011

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (embalagem unitária)

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

Lote

 

não

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INDIVIDUAL

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos revestidos por película

não

28 comprimidos revestidos por película

 

30 comprimidos revestidos por película

 

56 comprimidos revestidos por película

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unit ria)

90 comprimidos revestidos por película

Via oral

Medicamento

 

98 comprimidos revestidos por película

 

98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

280 comprimidos revestidos por película

280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

autorizado

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

autorizado

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

não

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/013

 

14 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/014

 

28 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/015

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/016

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/017

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/018

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/019

 

280 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

EU/1/09/570/020

 

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/021

 

98 x 1 co primido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/022

 

280 x 1 omprimido revestido por película (dose unitária)

 

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

14 comprimidos revestidos por película

 

 

não

 

Componente de embalagem múltipla contendo 20 caixas, cada uma com 14 comprimidos. 70 comprimidos revestidos por película

Componente de embalagem múltipla contendo 4 caixas, cada uma contendo 70 comprimidos.

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/024

280 comprimidos revestidos por película (emb l gem múltipla,

 

 

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

 

 

EU/1/09/570/023

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

 

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (d se unitária)

 

 

 

 

 

Lote

 

 

não

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

 

280 comprimidos revestidos por película

não

 

 

 

 

Embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.

Embalagem múltipla contendo 4 embalagens, cada co tendo 70 comprimidos

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/024

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

EU/1/09/570/023

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (embalagem unitária)

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

Lote

 

não

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INDIVIDUAL

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos revestidos por película

não

28 comprimidos revestidos por película

 

30 comprimidos revestidos por película

 

56 comprimidos revestidos por película

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unit ria)

90 comprimidos revestidos por película

Via oral

Medicamento

 

98 comprimidos revestidos por película

 

98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

280 comprimidos revestidos por película

280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

autorizado

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

autorizado

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

não

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/025

 

14 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/026

 

28 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/027

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/028

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/029

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/030

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/031

 

280 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

EU/1/09/570/032

 

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/033

 

98 x 1 co primido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/034

 

280 x 1 omprimido revestido por película (dose unitária)

 

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

14 comprimidos revestidos por película

 

 

não

 

Componente de embalagem múltipla contendo 20 caixas, cada uma com 14 comprimidos. 70 comprimidos revestidos por película

Componente de embalagem múltipla contendo 4 caixas, cada uma contendo 70 comprimidos.

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/036

280 comprimidos revestidos por película (emb l gem múltipla,

 

 

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

 

 

EU/1/09/570/035

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

 

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (d se unitária)

 

 

 

 

 

Lote

 

 

não

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

 

280 comprimidos revestidos por película

não

 

 

 

 

Embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.

Embalagem múltipla contendo 4 embalagens, cada co tendo 70 comprimidos

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/036

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

EU/1/09/570/035

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (embalagem unitária)

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

Lote

 

não

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INDIVIDUAL

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos revestidos por película

não

28 comprimidos revestidos por película

 

30 comprimidos revestidos por película

 

56 comprimidos revestidos por película

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unit ria)

90 comprimidos revestidos por película

Via oral

Medicamento

 

98 comprimidos revestidos por película

 

98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

280 comprimidos revestidos por película

280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

autorizado

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

autorizado

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

não

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/037

 

14 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/038

 

28 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/039

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/040

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/041

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/042

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/043

 

280 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

EU/1/09/570/044

 

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/045

 

98 x 1 co primido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/046

 

280 x 1 omprimido revestido por película (dose unitária)

 

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

14 comprimidos revestidos por película

 

 

não

 

Componente de embalagem múltipla contendo 20 caixas, cada uma com 14 comprimidos. 70 comprimidos revestidos por película

Componente de embalagem múltipla contendo 4 caixas, cada uma contendo 70 comprimidos.

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/048

280 comprimidos revestidos por película (emb l gem múltipla,

 

 

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

 

 

EU/1/09/570/047

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

 

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (d se unitária)

 

 

 

 

 

Lote

 

 

não

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 160 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

 

280 comprimidos revestidos por película

não

 

 

 

 

Embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.

Embalagem múltipla contendo 4 embalagens, cada co tendo 70 comprimidos

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/048

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

EU/1/09/570/047

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (embalagem unitária)

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

Lote

 

não

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR INDIVIDUAL

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos revestidos por película

não

28 comprimidos revestidos por película

 

30 comprimidos revestidos por película

 

56 comprimidos revestidos por película

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unit ria)

90 comprimidos revestidos por película

Via oral

Medicamento

 

98 comprimidos revestidos por película

 

98 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

280 comprimidos revestidos por película

280 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

autorizado

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

 

 

 

 

 

 

 

Wimblehurst Road

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Horsham

 

 

 

 

autorizado

West Sussex, RH12 5AB

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Reino Unido

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

não

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/049

 

14 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/050

 

28 comprimidos revestidos p

r película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/051

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/052

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/053

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/054

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/09/570/055

 

280 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

EU/1/09/570/056

 

56 x 1 comprimido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/057

 

98 x 1 co primido revestido por película (dose unitária)

 

 

 

EU/1/09/570/058

 

280 x 1 omprimido revestido por película (dose unitária)

 

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM INTERMÉDIA DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

14 comprimidos revestidos por película

 

 

não

 

Componente de embalagem múltipla contendo 20 caixas, cada uma com 14 comprimidos. 70 comprimidos revestidos por película

Componente de embalagem múltipla contendo 4 caixas, cada uma contendo 70 comprimidos.

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/060

280 comprimidos revestidos por película (emb l gem múltipla,

 

 

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

 

 

EU/1/09/570/059

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

 

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (d se unitária)

 

 

 

 

 

Lote

 

 

não

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (INCLUINDO BLUE BOX)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (como besilato de amlodipina), 320 mg de valsartan e 25 mg de hidroclorotiazida.

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

 

280 comprimidos revestidos por película

não

 

 

 

 

Embalagem múltipla contendo 20 embalagens, cada contendo 14 comprimidos.

Embalagem múltipla contendo 4 embalagens, cada co tendo 70 comprimidos

5. MODO E VIA(S)MedicamentoDE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road

Horsham

West Sussex, RH12 5AB

Reino Unido

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

 

 

autorizado

EU/1/09/570/060

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

20 embalagens com 14 comprimidos)

 

EU/1/09/570/059

280 comprimidos revestidos por película (embalagem múltipla,

 

4 embalagens com 70 comprimidos) (embalagem unitária)

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

Lote

 

não

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos revestidos por película amlodipina/valsartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Novartis Europharm Limited

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados