Conteúdo do Artigo
- 1. NOME DO MEDICAMENTO
- 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
- 3. LISTA DOS EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
- 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
- 6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- 7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
- 8. PRAZO DE VALIDADE
- 9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
- 10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
- 11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
- 12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 13. NÚMERO DO LOTE
- 14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
- 15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
- 16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
- 2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
- 3. PRAZO DE VALIDADE
- 4. NÚMERO DO LOTE
- 5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
- 6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM (Embalagens de 1, 2, 10 ou 20)
1.NOME DO MEDICAMENTO
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável
Enoxaparina
2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Uma seringa
3.LISTA DOS EXCIPIENTES
Água para preparações injetáveis.
4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Solução injetável
1seringa
2seringas
10seringas
2seringas
10seringas
20seringas
5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Apenas para utilização única.
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Administração subcutânea, intravenosa.
Administração extracorporal (em circuito de diálise).
6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8.PRAZO DE VALIDADE
VAL
A solução diluída tem de ser utilizada no prazo de 8 horas.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não congelar.
10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
Techdow Europe AB
Kåbovägen 32
75236 Uppsala
SUÉCIA
12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1132/021
EU/1/16/1132/001
EU/1/16/1132/002
EU/1/16/1132/011
EU/1/16/1132/012
EU/1/16/1132/023
13.NÚMERO DO LOTE
Lot
14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Medicamento sujeito a receita médica.
15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml
17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
SERINGA
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Inhixa 2.000 UI (20 mg)/0,2 ml solução injetável enoxaparina
Via SC, IV e administração extracorporal
2.MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3.PRAZO DE VALIDADE
VAL
4.NÚMERO DO LOTE
Lot
5.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
6.OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 10, 20 ou 50)
1. NOME DO MEDICAMENTO
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável
Enoxaparina
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Uma seringa
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
Água para preparações injetáveis.
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Solução injetável
2 seringas
10 seringas
2 seringas
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Apenas para utilização única.
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Administração subcutânea, intravenosa.
Administração extracorporal (em circuito de diálise).
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO
FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL
A solução diluída tem de ser utilizada no prazo de 8 horas.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não congelar.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
Techdow Europe AB
Kåbovägen 32
75236 Uppsala
SUÉCIA
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1132/003
EU/1/16/1132/004
EU/1/16/1132/013
EU/1/16/1132/014
EU/1/16/1132/024
EU/1/16/1132/025
13. NÚMERO DO LOTE
Lot
- Thorinane - enoxaparin sodium
Medicamentos para prescrição listados. Substância: "Enoxaparin sodium"
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Medicamento sujeito a receita médica.
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml.
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
SERINGA
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Inhixa 4.000 UI (40 mg)/0,4 ml solução injetável enoxaparina
Via SC, IV e administração extracorporal
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL
4. NÚMERO DO LOTE
Lot
5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 10, 12, 20 ou 24)
1. NOME DO MEDICAMENTO
Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável
Enoxaparina
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Uma seringa
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
Água para preparações injetáveis.
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Solução injetável
2 seringas
10 seringas
2 seringas
10 seringas
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Apenas para utilização única.
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Administração subcutânea, intravenosa.
Administração extracorporal (em circuito de diálise).
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL
A solução diluída tem de ser utilizada no prazo de 8 horas.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não congelar.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
Techdow Europe AB
Kåbovägen 32
75236 Uppsala
SUÉCIA
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1132/005
EU/1/16/1132/006
EU/1/16/1132/015
EU/1/16/1132/016
EU/1/16/1132/026
EU/1/16/1132/027
EU/1/16/1132/028
13. NÚMERO DO LOTE
Lot
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Medicamento sujeito a receita médica.
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
SERINGA
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Inhixa 6.000 UI (60 mg)/0,6 ml solução injetável enoxaparina
Via SC, IV e administração extracorporal
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL
4. NÚMERO DO LOTE
Lot
5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 10, 12 ou 24)
1. NOME DO MEDICAMENTO
Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml solução injetável
Enoxaparina
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Uma seringa
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
Água para preparações injetáveis.
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Solução injetável
2 seringas
10 seringas
2 seringas
12 seringas
24 seringas
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Apenas para utilização única.
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Administração subcutânea, intravenosa.
Administração extracorporal (em circuito de diálise).
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
- Thorinane - B01AB05
Medicamentos para prescrição listados. Código ATC: "B01AB05"
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL
A solução diluída tem de ser utilizada no prazo de 8 horas.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não congelar.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
Techdow Europe AB
Kåbovägen 32
75236 Uppsala
SUÉCIA
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1132/007
EU/1/16/1132/008
EU/1/16/1132/017
EU/1/16/1132/018
EU/1/16/1132/029
EU/1/16/1132/030
13. NÚMERO DO LOTE
Lot
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Medicamento sujeito a receita médica.
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE
ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
SERINGA
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Inhixa 8.000 UI (80 mg)/0,8 ml de solução injetável enoxaparina
Via SC, IV e administração extracorporal
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL
4. NÚMERO DO LOTE
Lot
5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
6. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
CARTONAGEM de (Embalagens de 2, 10, 12, 24 ou 90)
1. NOME DO MEDICAMENTO
Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável
Enoxaparina
2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Uma seringa
3. LISTA DOS EXCIPIENTES
Água para preparações injetáveis.
4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Solução injetável
2 seringas
10 seringas
90 seringas
2 seringas
5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Apenas para utilização única.
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Administração subcutânea, intravenosa.
Administração extracorporal (em circuito de diálise).
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
8. PRAZO DE VALIDADE
VAL
A solução diluída tem de ser utilizada no prazo de 8 horas.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar a temperatura inferior a 25°C.
Não congelar.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO
Techdow Europe AB
Kåbovägen 32
75236 Uppsala
SUÉCIA
12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1132/009
EU/1/16/1132/010
EU/1/16/1132/022
EU/1/16/1132/019
EU/1/16/1132/020
EU/1/16/1132/031
EU/1/16/1132/032
13. NÚMERO DO LOTE
Lot
14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
Medicamento sujeito a receita médica.
15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml
17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.
18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
SERINGA
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Inhixa 10.000 UI (100 mg)/1 ml solução injetável enoxaparina
Via SC, IV e administração extracorporal
2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
VAL
4. NÚMERO DO LOTE
Lot
- Kogenate bayer
- Veltassa
- Erbitux
- Tasigna
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- Gilenya
Medicamentos para prescrição listados:
5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
6. OUTRAS
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