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Irbesartan Teva (irbesartan) – Rotulagem - C09CA04

Updated on site: 08-Oct-2017

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Comprimido revestido por película

7 comprimidos revestidos por película

14 comprimidos revestidos por película

28 comprimidos revestidos por película

30 comprimidos revestidos por película

56 comprimidos revestidos por película

60 comprimidos revestidos por película

80 comprimidos revestidos por película

84 comprimidos revestidos por película

90 comprimidos revestidos por película

98 comprimidos revestidos por película

100 comprimidos revestidos por película 50x1comprimidos revestidos por película 56x1 comprimidos revestidos por película

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral. Consultar o folheto informativo antes de utilizar

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/576/001 7 comprimidos

EU/1/09/576/002 14 comprimidos

EU/1/09/576/003 28 comprimidos

EU/1/09/576/004 30 comprimidos

EU/1/09/576/005 56 comprimidos

EU/1/09/576/006 60 comprimidos

EU/1/09/576/007 80 comprimidos

EU/1/09/576/008 84 comprimidos

EU/1/09/576/009 90 comprimidos

EU/1/09/576/010 98 comprimidos

EU/1/09/576/011 100 comprimidos

EU/1/09/576/012 50 x 1 comprimido (dose unitária)

EU/1/09/576/013 56 x 1 comprimido (dose unitária)

EU/1/09/576/040 28 tablets (embalagem calendário)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP.:

4.NÚMERO DO LOTE

LOT

5.OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER CALENDÁRIO

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP.:

4. NÚMERO DO LOTE

LOT

5. OUTRAS

Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de irbesartan.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Comprimido revestido por película

7 comprimidos revestidos por película

14 comprimidos revestidos por película

28 comprimidos revestidos por película

30 comprimidos revestidos por película

56 comprimidos revestidos por película

60 comprimidos revestidos por película

80 comprimidos revestidos por película

84 comprimidos revestidos por película

90 comprimidos revestidos por película

98 comprimidos revestidos por película

100 comprimidos revestidos por película 50x1comprimidos revestidos por película 56x1 comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral. Consultar o folheto informativo antes de utilizar

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/576/014 7 comprimdos

EU/1/09/576/015 14 comprimdos

EU/1/09/576/016 28 comprimdos

EU/1/09/576/017 30 comprimdos

EU/1/09/576/018 56 comprimdos

EU/1/09/576/019 60 comprimdos

EU/1/09/576/020 80 comprimdos

EU/1/09/576/021 84 comprimdos

EU/1/09/576/022 90 comprimdos

EU/1/09/576/023 98 comprimdos

EU/1/09/576/024 100 comprimdos

EU/1/09/576/025 50 x 1 comprimido (dose unitária)

EU/1/09/576/026 56 x 1 comprimido (dose unitária)

EU/1/09/576/041 28 comprimidos (embalagem calendário)

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP.:

4. NÚMERO DO LOTE

LOT

5. OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER CALENDÁRIO

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP.:

4. NÚMERO DO LOTE

LOT

5. OUTRAS

Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 300 mg de irbesartan.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Comprimido revestido por película

7 comprimidos revestidos por película

14 comprimidos revestidos por película

28 comprimidos revestidos por película

30 comprimidos revestidos por película

56 comprimidos revestidos por película

60 comprimidos revestidos por película

80 comprimidos revestidos por película

84 comprimidos revestidos por película

90 comprimidos revestidos por película

98 comprimidos revestidos por película

100 comprimidos revestidos por película 50x1comprimidos revestidos por película 56x1 comprimidos revestidos por película

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral. Consultar o folheto informativo antes de utilizar

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

Swensweg 5

2031GA Haarlem

Holanda

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/09/576/027 7 comprimidos

EU/1/09/576/028 14 comprimidos

EU/1/09/576/029 28 comprimidos

EU/1/09/576/030 30 comprimidos

EU/1/09/576/031 56 comprimidos

EU/1/09/576/032 60 comprimidos

EU/1/09/576/033 80 comprimidos

EU/1/09/576/034 84 comprimidos

EU/1/09/576/035 90 comprimidos

EU/1/09/576/036 98 comprimidos

EU/1/09/576/037 100 comprimidos

EU/1/09/576/038 50 x 1 comprimido (dose unitária)

EU/1/09/576/039 56 x 1 comprimido (dose unitária)

EU/1/09/576/042 28 comprimidos (embalagem calendário)

13. NÚMERO DO LOTE

Lot

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC:

SN:

NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP.:

4. NÚMERO DO LOTE

LOT

5. OUTRAS

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER CALENDÁRIO

1. NOME DO MEDICAMENTO

Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película

Irbesartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP.:

4. NÚMERO DO LOTE

LOT

5. OUTRAS

Segunda Terça Quarta Quinta Sexta Sábado Domingo

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