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Kadcyla (trastuzumab emtansine) - L01XC14

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome do medicamentoKadcyla
Código ATCL01XC14
Substânciatrastuzumab emtansine
FabricanteRoche Registration Ltd

Conteúdo do Artigo

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas, ver secção 4.8.

1.NOME DO MEDICAMENTO

Kadcyla 100 mg pó para concentrado para solução para perfusão.

Kadcyla 160 mg pó para concentrado para solução para perfusão.

2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Um frasco para injetáveis para utilização única contém 100 mg de pó para concentrado para solução para perfusão e após reconstituição permite obter 5 ml de trastuzumab emtansina 20 mg/ml (ver secção 6.6).

Um frasco para injetáveis para utilização única contém 160 mg de pó para concentrado para solução para perfusão e após reconstituição permite obter 8 ml de trastuzumab emtansina 20 mg/ml (ver secção 6.6).

O trastuzumab emtansina é um conjugado anticorpo-fármaco que contém trastuzumab, um anticorpo monoclonal IgG1 humanizado, produzido através de cultura em suspensão de células de mamífero (ovário de Hamster chinês), ligado covalentemente a DM1, um inibidor dos microtúbulos, através do ligando tioéter estável MCC (4-[N-maleimidometil] ciclohexano-1-carboxilato).

Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.



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