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Karvezide (irbesartan / hydrochlorothiazide) – Rotulagem - C09DA04

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome do medicamentoKarvezide
Código ATCC09DA04
Substânciairbesartan / hydrochlorothiazide
FabricanteSanofi-aventis groupe

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém: 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

56 comprimidos

56 x 1 comprimidos

98 comprimidos

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10.CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11.NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - França

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/98/085/007 - 14 comprimidos

EU/1/98/085/001 - 28 comprimidos

EU/1/98/085/002 - 56 comprimidos

EU/1/98/085/009 - 56 x 1 comprimidos

EU/1/98/085/003 - 98 comprimidos

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Karvezide 150 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

14-28-56-98 comprimidos: Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sáb

Dom

56 x 1 comprimidos:

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém: 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

56 comprimidos

56 x 1 comprimidos

98 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - França

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/98/085/008 - 14 comprimidos

EU/1/98/085/004 - 28 comprimidos

EU/1/98/085/005 - 56 comprimidos

EU/1/98/085/010 - 56 x 1 comprimidos

EU/1/98/085/006 - 98 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Karvezide 300 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

14-28-56-98 comprimidos: Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sáb

Dom

56 x 1 comprimidos:

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película irbesartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém: 150 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

56 comprimidos

56 x 1 comprimidos

84 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - França

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/98/085/011 - 14 comprimidos

EU/1/98/085/012 - 28 comprimidos

EU/1/98/085/029 - 30 comprimidos

EU/1/98/085/013 - 56 comprimidos

EU/1/98/085/014 - 56 x 1 comprimidos

EU/1/98/085/021 - 84 comprimidos

EU/1/98/085/032 - 90 comprimidos

EU/1/98/085/015 - 98 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Karvezide 150 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 150 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

14-28-56-84-98 comprimidos: Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sáb

Dom

30 - 56 x 1 - 90 comprimidos:

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película irbesartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém: 300 mg de irbesartan e 12,5 mg de hidroclorotiazida

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

56 comprimidos

56 x 1 comprimidos

84 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - França

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/98/085/016 - 14 comprimidos

EU/1/98/085/017 - 28 comprimidos

EU/1/98/085/030 - 30 comprimidos

EU/1/98/085/018 - 56 comprimidos

EU/1/98/085/019 - 56 x 1 comprimidos

EU/1/98/085/022 - 84 comprimidos

EU/1/98/085/033 - 90 comprimidos

EU/1/98/085/020 - 98 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Karvezide 300 mg/12,5 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 300 mg/12,5 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

14-28-56-84-98 comprimidos: Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sáb

Dom

30 - 56 x 1 - 90 comprimidos:

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película irbesartan/hidroclorotiazida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém: 300 mg de irbesartan e 25 mg de hidroclorotiazida

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

14 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

56 comprimidos

56 x 1 comprimidos

84 comprimidos

90 comprimidos

98 comprimidos

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30°C.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - França

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/98/085/023 - 14 comprimidos

EU/1/98/085/024 - 28 comprimidos

EU/1/98/085/031 - 30 comprimidos

EU/1/98/085/025 - 56 comprimidos

EU/1/98/085/028 - 56 x 1 comprimidos

EU/1/98/085/026 - 84 comprimidos

EU/1/98/085/034 - 90 comprimidos

EU/1/98/085/027 - 98 comprimidos

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Karvezide 300 mg/25 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Karvezide 300 mg/25 mg comprimidos irbesartan/hidroclorotiazida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

sanofi-aventis groupe

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

14-28-56-84-98 comprimidos: Seg

Ter

Qua

Qui

Sex

Sáb

Dom

30 - 56 x 1 - 90 comprimidos:

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