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Leflunomide Teva (leflunomide) – Rotulagem - L04AA13

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome do medicamentoLeflunomide Teva
Código ATCL04AA13
Substâncialeflunomide
FabricanteTeva Pharma B.V.
INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/BLISTER
1. NOME DO MEDICAMENTO
Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película leflunomida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de leflunomida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose (consultar folheto informativo paraautorizadomais inf rmação).

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

Comprimido revestido por película

 

não

 

28 comprimidos revestidos por película

 

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

Engolir os comprimidos int iros.

 

 

 

Consultar o folheto informativo ant s de utilizar.

 

Via oral.

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

Manter fora da vista do alcance das crianças.

 

 

 

Medicamento

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 25ºC.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO

autorizadoNO MERCADO

13. NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA

nãoAO PÚBLICO3542 DR Utrecht

 

Medicamento

Medicamento sujeito receita médica.

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película

Leflunomida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS

Lot

5. OUTRAS

Medicamento

 

 

autorizado

DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

não

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/FRASCO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película leflunomida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de leflunomida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose (consultar folheto informativo paraautorizadomais inf rmação).

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

Comprimido revestido por película

não

 

30 comprimidos revestidos por película

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

Engolir os comprimidos inteiros.

 

 

Consultar o folheto informativo a t s de utilizar.

 

Via oral.

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

Manter fora vista e do alcance das crianças.

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

Medicamento

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30ºC.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADO

13. NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSAnãoAO PÚBLICOMedicamento sujeito a receita médica.Países Baixos

 

 

15.

Medicamento

 

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

Leflunomida Teva 10 g co primidos revestidos por película

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTÚLO DO FRASCO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Leflunomida Teva 10 mg comprimidos revestidos por película leflunomida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de leflunomida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose (consultar folheto informativo paraautorizadomais inf rmação).

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

Comprimido revestido por película

não

 

30 comprimidos revestidos por película

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

Via oral.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

Medicamento

 

 

EXP

 

 

 

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30ºC.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

13.NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DOautorizadoPRODUTO> CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICOLot14.EU/1/11/675/001 30 comprimidos revestidos por películaEU/1/11/675/002 100 comprimidos revestidos por película

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

não

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/BLISTER
1. NOME DO MEDICAMENTO
Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película leflunomida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de leflunomida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose (consultar folheto informativo paraautorizadomais inf rmação).

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

Comprimido revestido por película

 

não

 

28 comprimidos revestidos por película

 

 

30 comprimidos revestidos por película

 

 

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

Engolir os comprimidos int iros.

 

 

 

Consultar o folheto informativo ant s de utilizar.

 

Via oral.

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

Manter fora da vista do alcance das crianças.

 

 

 

Medicamento

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 25ºC.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADO

13. NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSAnãoAO PÚBLICO3542 DR Utrecht

 

Medicamento

Medicamento sujeito receita médica.

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película

Leflunomida

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS

Lot

5. OUTRAS

Medicamento

 

 

autorizado

DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

não

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM/FRASCO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película leflunomida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de leflunomida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose (consultar folheto informativo paraautorizadomais inf rmação).

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

Comprimido revestido por película

não

 

30 comprimidos revestidos por película

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

Engolir os comprimidos inteiros.

 

 

Consultar o folheto informativo a t s de utilizar.

 

Via oral.

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

Manter fora vista e do alcance das crianças.

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

Medicamento

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30ºC.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10

3542 DR Utrecht

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADO

13. NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSAnãoAO PÚBLICOMedicamento sujeito a receita médica.Países Baixos

 

 

15.

Medicamento

 

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

Leflunomida Teva 20 g co primidos revestidos por película

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO ROTÚLO DO FRASCO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Leflunomida Teva 20 mg comprimidos revestidos por película leflunomida

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de leflunomida.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Este medicamento contém lactose (consultar folheto informativo paraautorizadomais inf rmação).

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

Comprimido revestido por película

não

 

30 comprimidos revestidos por película

 

100 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

Via oral.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

Medicamento

 

 

EXP

 

 

 

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 30ºC.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Teva Pharma B.V.

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

13.NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DOautorizadoPRODUTO> CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICOLot14.EU/1/11/675/006 30 comprimidos revestidos por películaEU/1/11/675/007 100 comprimidos revestidos por película

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

não

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

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