Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

MabCampath (alemtuzumab) – Rotulagem - L01XC04

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome do medicamentoMabCampath
Código ATCL01XC04
Substânciaalemtuzumab
FabricanteGenzyme Europe B.V.
Um ml contém 10 mg de alemtuzumab. Cada ampola contém 30 mg de alemtuzumab.
INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
1. NOME DO MEDICAMENTO
MabCampath 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão Alemtuzumab

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S)

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

Concentrado para solução para perfusão

não

 

 

3 x 3 ml por ampola

 

 

30 mg/3 ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

 

Via intravenosa.

 

 

 

 

Consultar o folheto informativo a tes de utilizar.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

 

 

Manter fora do al ance da vista das crianças

 

 

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

Outros componentes:

Edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de potássio, fosfato monopotássico, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, água para preparações injectáveis

VAL.

Leia o folheto para obter informações quanto ao prazo de validade do produto reconstituído.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorifico (2ºC - 8ºC).

Não congelar.

Manter na embalagem original para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

Os derrames ou os resíduos devem ser eliminados por incineração

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO

autorizado

 

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Países Baixos

12. NUMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

EU/1/01/193/001

 

não

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

 

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

Foi aceite just fi ação para não incluir a informação Braille.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

AMPOLA

1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

MabCampath 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão Alemtuzumab

Via intravenosa

2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

 

 

não

 

 

 

5.

CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE

30 mg/3 ml

 

 

 

Medicamento

 

 

6.

OUTRAS

 

 

autorizado

Um ml contém 30 mg de alemtuzumab.
Cada frasco para injectáveis contém 30 mg de alemtuzumab.
INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR
1. NOME DO MEDICAMENTO
MabCampath 30 mg/ml concentrado para solução para perfusão Alemtuzumab

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ACTIVA(S)

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

Concentrado para solução para perfusão

 

não

 

 

3 x 1 ml por frasco para injectáveis

 

 

 

30 mg/ml

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

 

 

 

 

 

 

Via intravenosa.

 

 

 

 

Consultar o folheto informativo a tes de utilizar.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS

 

 

Manter fora do l nce da vista das crianças

 

 

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

Outros componentes:

Edetato dissódico, polissorbato 80, cloreto de potássio, fosfato monopotássico, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, água para preparações injectáveis

VAL.

Leia o folheto para obter informações quanto ao prazo de validade do produto reconstituído.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar no frigorifico (2ºC - 8ºC).

Não congelar.

Manter na embalagem original para proteger da luz.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

Os derrames ou os resíduos devem ser eliminados por incineração.

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO

MERCADO

autorizado

 

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Genzyme Europe BV, Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Países Baixos

12. NUMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

EU/1/01/193/002

 

não

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

 

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

Foi aceite just fi ação para não incluir a informação Braille

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

FRASCO PARA INJECTÁVEIS

1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

MabCampath 30 mg/ml concentrado para solução para perfusão Alemtuzumab

Via intravenosa

2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

 

 

não

 

 

 

5.

CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE

30 mg/ml

 

 

 

Medicamento

 

 

6.

OUTRAS

 

 

autorizado

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados