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Monotard (insulin human) – Condições ou restrições relativas ao fornecimento e utilização - A10AC01

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome do medicamentoMonotard
Código ATCA10AC01
Substânciainsulin human
FabricanteNovo Nordisk A/S

A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULARES DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE

Nome e endereço do fabricante da substância activa de origem biológica

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

autorizado

Dinamarca

Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Dinamarca

O folheto informativo que acompanha o medicamento deve mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.

B. CONDIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

·CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À

UTILIZAÇÃO IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADOnão

sobre os planos de introdução no mercado do medicamento autorizado pela presente decisão.

Medicamento sujeito a receita médica.

·

OUTRAS CONDIÇÕES

 

 

O titular da presente autorização de introdução no mercado deverá informar a Comissão Europeia

 

Medicamento

 

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