Conteúdo do Artigo
- 1. NOME DO MEDICAMENTO
- 2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
- 3. LISTA DOS EXCIPIENTES
- 4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
- 5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
- 6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
- 7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
- 8. PRAZO DE VALIDADE
- 9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
- 10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
- 11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 13. NÚMERO DO LOTE
- 14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
- 15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
- 16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE
- 17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
- 18. IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
- 2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
- 3. PRAZO DE VALIDADE
- 4. NÚMERO DO LOTE
- 5. OUTROS
- 2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO
- 5. CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
- 6. OUTROS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM EXTERIOR
1.NOME DO MEDICAMENTO
Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável teriparatida
2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)
Cada dose de 80 microlitros contém 20 microgramas de teriparatida.
Cada cartucho contém 28 doses de 20 microgramas (por 80 microlitros).
3.LISTA DOS EXCIPIENTES
Ácido acético glacial, acetato de sódio
4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Solução injetável
1 cartucho
3 cartuchos
5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Via subcutânea
6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO
- Forsteo - teriparatide
- Terrosa - teriparatide
Medicamentos para prescrição listados. Substância: "Teriparatide"
Não retirar o cartucho da caneta durante os 28 dias de utilização.
8.PRAZO DE VALIDADE
VAL
Eliminar o cartucho 28 dias após a primeira utilização.

Primeira utilização: | .1 | ....................... | . ......................../2 | . ......................../3 | {o texto sombreado a |
cinzento |
| apresentação de | 3 cartuchos} |
|
|
9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO
Conservar no frigorífico.
Não congelar.
Manter o cartucho dentro da embalagem exterior para proteger da luz.
10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse
61118 Bad Vilbel
Alemanha
12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
EU/1/16/1161/001 [1 cartucho]
EU/1/16/1161/002 [3 cartuchos]
13.NÚMERO DO LOTE
- Silapo - Stada Arzneimittel AG
Medicamentos para prescrição listados. Fabricante: "STADA Arzneimittel AG"
Lote
14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO
15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Utilize apenas com a Movymia Pen.
16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE
Movymia
17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D
Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA
PC:
SN:
NN:

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
TAMPA DE FOLHA METALIZADA
1. NOME DO MEDICAMENTO
Movymia 20 microgramas/80 microlitros solução injetável teriparatida
2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
STADA Arzneimittel AG
- Forsteo - H05AA02
- Terrosa - H05AA02
Medicamentos para prescrição listados. Código ATC: "H05AA02"
3.PRAZO DE VALIDADE
EXP
4.NÚMERO DO LOTE
Lot
5.OUTROS
Via subcutânea {1x}
SC{3x}
Conservar no frigorífico.

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
RÓTULO
1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Movymia 20 mcg/80 mcl injetável teriparatida
SC
2.MODO DE ADMINISTRAÇÃO
3. PRAZO DE VALIDADE
EXP
4. NÚMERO DO LOTE
- Ibandronic acid sandoz
- Vantobra
- Ganfort
- Dinutuximab beta apeiron
- Coagadex
- Pegasys
Medicamentos para prescrição listados:
Lot
5.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE
2,4 ml
6.OUTROS
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