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Odefsey (emtricitabine / rilpivirine hydrochloride...) – Folheto informativo - J05AR19

Updated on site: 08-Oct-2017

Nome do medicamentoOdefsey
Código ATCJ05AR19
Substânciaemtricitabine / rilpivirine hydrochloride / tenofovir alafenamide
FabricanteGilead Sciences International Ltd 

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Odefsey 200 mg/25 mg/25 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir alafenamida

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1.O que é Odefsey e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Odefsey

3.Como tomar Odefsey

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Odefsey

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é Odefsey e para que é utilizado

Odefsey é um medicamento antiviral utilizado para o tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH). É um comprimido único que contém uma combinação de três substâncias ativas: emtricitabina, rilpivirina e tenofovir alafenamida. Cada uma destas substâncias ativas funciona interferindo com uma enzima chamada “transcriptase reversa”, que é essencial para a multiplicação do vírus VIH-1.

Odefsey diminui a quantidade de VIH no seu corpo. Isto irá melhorar o seu sistema imunológico e diminuir o risco de desenvolvimento de doenças ligadas à infeção pelo VIH.

Odefsey é utilizado em adultos e adolescentes com 12 anos de idade ou mais, com um peso de, pelo menos, 35 kg.

2. O que precisa de saber antes de tomar Odefsey

Não tome Odefsey:

Se tem alergia à emtricitabina, à rilpivirina, ao tenofovir alafenamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se estiver atualmente a tomar qualquer um destes medicamentos:

-carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína (utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões)

-rifabutina, rifampicina e rifapentina (utilizados para tratar algumas infeções causadas por bactérias, como a tuberculose)

-omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol e esomeprazol

(utilizados para evitar e tratar úlceras gástricas (estômago), azia e refluxo de ácido)

-dexametasona (medicamento corticosteroide utilizado para tratar inflamação e suprimir o sistema imunológico) quando tomado oralmente ou por injeção (exceto como tratamento de dose única)

-produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum) (um produto à base de plantas para tratar a depressão e ansiedade)

Se estas situações se aplicarem a si, não tome Odefsey e informe imediatamente o seu médico.

Advertências e precauções

Tem necessariamente de permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Odefsey.

Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, apesar do risco ser menor com uma terapêutica antirretroviral eficaz. Converse com o seu médico sobre as precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas. Este medicamento não é uma cura para a infeção pelo VIH. Enquanto tomar Odefsey, pode desenvolver na mesma infeções ou outras doenças associadas com a infeção pelo VIH.

Fale com o seu médico antes de tomar Odefsey:

Se tem problemas no fígado ou antecedentes de doença do fígado, incluindo hepatite. Os doentes com doença no fígado, incluindo hepatite B ou C crónica, que estejam a ser tratados com medicamentos antirretrovirais, apresentam um risco superior de sofrerem complicações graves e potencialmente fatais ao nível do fígado. Se tem hepatite B, o seu médico irá considerar cuidadosamente o melhor tratamento para si.

Se tem hepatite B, os problemas do fígado podem piorar depois de parar de tomar Odefsey. É importante que não pare de tomar Odefsey sem falar antes com o seu médico: ver secção 3, Não pare de tomar Odefsey.

Se estiver a tomar quaisquer medicamentos que possam causar um batimento cardíaco irregular potencialmente fatal (torsades de pointes).

Enquanto estiver a tomar Odefsey

Assim que começar a tomar Odefsey, fique atento a:

Sinais de inflamação ou infeção

Dores nas articulações, rigidez ou problemas nos ossos

Se observar quaisquer destes sintomas, informe o seu médico imediatamente. Para obter mais informações, consulte a secção 4, Efeitos secundários possíveis.

É possível que, no futuro, os utilizadores a longo prazo de Odefsey venham a sofrer de problemas nos rins.

Crianças e adolescentes

Não dê este medicamento a crianças com 11 anos de idade ou menos ou com um peso inferior a 35 kg. A utilização de Odefsey em crianças com 11 anos ou menos ou com um peso inferior a 35 kg ainda não foi estudada.

Outros medicamentos e Odefsey

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Odefsey pode interferir com outros medicamentos. Como resultado, as quantidades de Odefsey ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas. Isto pode fazer com que os seus medicamentos parem de funcionar apropriadamente ou piorar quaisquer efeitos secundários. Em alguns casos, o seu médico pode precisar de ajustar a sua dose ou verificar os níveis dos medicamentos no seu sangue.

Medicamentos que nunca podem ser tomados com Odefsey:

-carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital e fenitoína (utilizados para tratar a epilepsia e evitar convulsões)

-rifabutina, rifampicina e rifapentina (utilizados para tratar algumas infeções causadas por bactérias, como a tuberculose)

-omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprazol, pantoprazol e esomeprazol

(utilizados para evitar e tratar úlceras gástricas, azia e refluxo de ácido)

-dexametasona (medicamento corticosteroide utilizado para tratar a inflamação e suprimir o sistema imunológico) quando tomado oralmente ou por injeção (exceto como tratamento de dose única)

-produtos que contenham hipericão (Hypericum perforatum) (um produto à base de plantas utilizado para tratar a depressão e ansiedade)

Se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos, não tome Odefsey e informe o seu médico imediatamente.

Outros tipos de medicamentos:

Fale com o seu médico se estiver a tomar:

Quaisquer medicamentos utilizados para o tratamento do VIH

Quaisquer medicamentos que contenham:

-tenofovir alafenamida

-tenofovir disoproxil

-lamivudina

-adefovir dipivoxil

Antibióticos utilizados para tratar infeções causadas por bactérias contendo:

-claritromicina

-eritromicina

Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de rilpivirina (um componente de Odefsey) no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe um medicamento diferente.

Medicamentos antifúngicos utilizados para tratar infeções fúngicas:

-cetoconazol

-fluconazol

-itraconazol

-posaconazol

-voriconazol

Estes medicamentos podem aumentar a quantidade de rilpivirina e tenofovir alafenamida (componentes de Odefsey) no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe um medicamento diferente.

Medicamentos antivirais utilizados para tratar a hepatite C contendo: - boceprevir

Estes medicamentos podem reduzir a quantidade de tenofovir alafenamida (um componente de Odefsey) no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe um medicamento diferente.

Medicamentos para úlceras gástricas, azia ou refluxo de ácido, tais como:

-antiácidos (hidróxido de alumínio/magnésio ou carbonato de cálcio)

-antagonistas H2 (famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina)

Estes medicamentos podem reduzir a quantidade de rilpivirina (um componente de Odefsey) no sangue. Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico irá prescrever-lhe um medicamento diferente ou recomendar-lhe a forma e o momento de tomar esse medicamento:

-Se estiver a tomar um antiácido, tome-o pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Odefsey.

-Se estiver a tomar um antagonista H2, tome-o pelo menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Odefsey Os antagonistas H2 só podem ser tomados uma vez por dia, se estiver a tomar Odefsey. Os antagonistas H2 não devem ser tomados num regime de duas vezes por dia. Fale com o seu médico sobre um regime alternativo (consulte Como tomar Odefsey).

Ciclosporina, um medicamento utilizado para reduzir a resposta do sistema imunitário do corpo:

Este medicamento pode aumentar a quantidade de rilpivirina e tenofovir alafenamida (componentes de Odefsey) no sangue. O seu médico irá dar-lhe um medicamento diferente.

Metadona, um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos, uma vez que o seu médico poderá necessitar de alterar a dose de metadona.

Etexilato de dabigatrano, um medicamento utilizado para tratar doenças cardíacas, uma vez que o seu médico poderá necessitar de monitorizar os níveis deste medicamento no sangue.

Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos. Não pare o seu tratamento sem contactar o seu médico.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Utilize um método contracetivo eficaz enquanto estiver a tomar Odefsey.

Se estiver grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se tomou Odefsey durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para monitorizar o desenvolvimento da sua criança. Nas crianças cujas mães tomaram inibidores nucleosídeos da transcriptase reversa (INTR) durante a gravidez, o benefício da menor possibilidade de infeção pelo VIH foi superior ao risco de sofrerem efeitos secundários.

Não amamente durante o tratamento com Odefsey. Isto deve-se ao facto de que algumas das substâncias ativas deste medicamento são excretadas no leite humano. Recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize máquinas se se sentir cansado, sonolento ou com tonturas depois de tomar este medicamento.

Odefsey contém lactose

Se é intolerante à lactose ou a outros açúcares, informe o seu médico. Odefsey contém lactose mono-hidratada. Se é intolerante à lactose, ou se foi informado que tem intolerância a outros açúcares, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Se qualquer uma destas situações se aplicar a si, fale com o seu médico antes de tomar Odefsey.

3.Como tomar Odefsey

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos: um comprimido por dia com alimentos

Adolescentes com 12 anos ou mais de idade, que pesem, pelo menos, 35 kg: um comprimido por dia com alimentos

Não mastigue, esmague ou divida o comprimido.

Se estiver a tomar um antiácido, como o hidróxido de alumínio/magnésio ou carbonato de cálcio, tome-o pelo menos 2 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Odefsey.

Se estiver a tomar um antagonista H2 como famotidina, cimetidina, nizatidina ou ranitidina, tome-o pelo menos 12 horas antes ou pelo menos 4 horas depois de Odefsey. Os antagonistas H2 só podem ser tomados uma vez por dia, se estiver a tomar Odefsey. Os antagonistas H2 não devem ser tomados duas vezes por dia. Fale com o seu médico sobre um regime alternativo.

Se tomar mais Odefsey do que deveria

Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Odefsey, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários possíveis com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).

Entre imediatamente em contacto com o seu médico ou aconselhe-se junto do serviço de urgência mais próximo. Mantenha ou guarde o frasco de comprimidos consigo para que facilmente possa descrever o que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Odefsey

É importante que não falhe nenhuma dose de Odefsey.

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose:

Caso se aperceba no período de 12 horas após a hora em que habitualmente toma Odefsey, deve necessariamente tomar o comprimido o mais rapidamente possível. Tome sempre o comprimido com alimentos. Depois tome a sua dose seguinte como é habitual.

Caso se aperceba 12 horas ou mais após a hora em que habitualmente toma Odefsey, não tome a dose que falhou. Espere e tome a dose seguinte com alimentos na hora habitual.

Se vomitar em menos de 4 horas após a toma de Odefsey, tome outro comprimido com alimentos. Se vomitar mais de 4 horas após a toma de Odefsey, não necessita de tomar outro comprimido até ao seu próximo comprimido de acordo com o esquema habitual.

Não pare de tomar Odefsey

Não pare de tomar Odefsey sem falar antes com o seu médico: A interrupção do tratamento com Odefsey pode afetar gravemente a sua resposta a um tratamento futuro. Se o tratamento com Odefsey for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Odefsey.

Quando a quantidade de Odefsey começar a diminuir, obtenha mais junto do seu médico ou farmacêutico. É muito importante que o faça porque a quantidade de vírus pode começar a aumentar se o medicamento for interrompido, mesmo por um curto período de tempo. A doença pode então tornar- se mais difícil de tratar.

Se tiver infeção por VIH e hepatite B, é particularmente importante não parar o tratamento com Odefsey sem previamente consultar o seu médico. Pode necessitar de análises ao sangue durante vários meses após interrupção do tratamento. Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite, que pode ser potencialmente fatal.

Informe imediatamente o seu médico se surgirem quaisquer sintomas novos ou pouco habituais após parar o tratamento, particularmente sintomas que associaria à sua hepatite B.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Efeitos secundários possíveis: informe o seu médico imediatamente

Quaisquer sinais de inflamação ou infeção. Em alguns doentes com infeção pelo VIH avançada (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação de infeções prévias logo após iniciar o tratamento do VIH. Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica do corpo, permitindo que o corpo lute contra infeções que podem estar presentes sem sintomas óbvios.

Também podem ocorrer doenças autoimunes, quando o sistema imunitário ataca os tecidos saudáveis do corpo, após tomar medicamentos para a sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem ocorrer muitos meses depois do início do tratamento. Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como:

-fraqueza muscular

-fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco

-palpitações, tremores ou hiperatividade.

Se observar estes ou quaisquer outros sintomas de inflamação ou infeção, informe o seu médico imediatamente.

Efeitos secundários muito frequentes

(podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

dificuldade em adormecer (insónia)

dores de cabeça

tonturas

sensação de mal-estar geral (náuseas)

As análises podem ainda revelar:

Níveis aumentados de colesterol e/ou amilase pancreática (uma enzima digestiva) no sangue

níveis aumentados de enzimas hepáticas no sangue

Efeitos secundários frequentes

(podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

redução do apetite

depressão

sonhos anormais

perturbações do sono

humor depressivo

sonolência

cansaço

dores no estômago ou desconforto

má disposição (vómitos)

sentir-se inchado

boca seca

gases (flatulência)

diarreia

erupção na pele

As análises podem ainda revelar:

baixa contagem de glóbulos brancos (uma contagem reduzida de glóbulos brancos pode deixá-lo mais suscetível a infeção)

contagem baixa de plaquetas (um tipo de célula sanguínea envolvida na coagulação do sangue)

redução da hemoglobina no sangue

aumento dos ácidos gordos (triglicéridos), bilirrubina ou lipase no sangue

Efeitos secundários pouco frequentes

(podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

sinais ou sintomas de inflamação ou infeção

baixa contagem de glóbulos vermelhos (anemia)

reações cutâneas graves incluindo erupções acompanhadas por febre, inchaço e problemas de fígado

problemas digestivos que podem resultar em desconforto após as refeições

inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema)

comichão (prurido)

dor nas articulações (artralgia)

Se qualquer um dos efeitos secundários se agravar informe o seu médico.

Outros efeitos secundários que podem ser observados durante o tratamento do VIH

A frequência dos efeitos secundários seguintes é desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).

Problemas nos ossos. Alguns doentes tratados com associações de medicamentos antirretrovirais tais como Odefsey, podem desenvolver uma doença óssea chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda da irrigação de sangue no osso). Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter um sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença. Os sinais de osteonecrose são:

-rigidez das articulações

-dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)

-dificuldade em se movimentar

Se observar qualquer um destes sintomas, informe o seu médico.

Durante a terapêutica para o VIH pode ocorrer um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Estas ocorrências estão parcialmente relacionadas com a melhoria do estado de saúde e do estilo de vida e, por vezes, no caso dos lípidos no sangue, com os próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para despistar estas alterações.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5.Como conservar Odefsey

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco, após {EXP}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade. Manter o frasco bem fechado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Odefsey

As substâncias ativas são a emtricitabina, a rilpivirina e o tenofovir alafenamida. Cada comprimido de Odefsey contém 200 mg de emtricitabina, cloridrato de rilpivirina equivalente a 25 mg de rilpivirina e tenofovir alafenamida fumarato equivalente a 25 mg de tenofovir alafenamida.

Os outros componentes são

Núcleo do comprimido:

Croscarmelose sódica, lactose (como mono-hidrato), estearato de magnésio, celulose microcristalina, polissorbato 20, povidona.

Revestimento por película:

Macrogol, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro preto (E172).

Qual o aspeto de Odefsey e conteúdo da embalagem

Odefsey é um comprimido revestido por película, de cor cinzenta, em fórmula de cápsula, gravado num lado com “GSI” e no outro lado com “255”. Odefsey apresenta-se em embalagens contendo 1 frasco de 30 comprimidos e em embalagens com 3 frascos, cada um dos quais contendo

30 comprimidos. Cada frasco contém um exsicante de sílica gel que deve ser mantido dentro do frasco para ajudar a proteger os seus comprimidos. O exsicante de sílica gel está contido numa saqueta ou recipiente separado e não deve ser engolido.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Gilead Sciences International Ltd.

Cambridge

CB21 6GT

Reino Unido

Fabricante:

Gilead Sciences Ireland UC

IDA Business and Technology Park

Carrigtohill

County Cork

Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Tel.: +48 22 262 8702

България

Luxembourg/Luxemburg

Gilead Sciences International Ltd.

Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA

Тел.: + 44 (0) 20 7136 8820

Tél/Tel: + 32 (0) 24 01 35 50

Česká republika

Magyarország

Gilead Sciences s.r.o.

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 420 (0) 910 871 986

Tel.: + 44 (0) 20 7136 8820

Danmark

Malta

Gilead Sciences Sweden AB

Gilead Sciences International Ltd.

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Deutschland

Nederland

Gilead Sciences GmbH

Gilead Sciences Netherlands B.V.

Tel: + 31 (0) 20 718 36 98

Eesti

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Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Gilead Sciences Sweden AB

Tel.: +48 22 262 8702

Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849

Ελλάδα

Österreich

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

Gilead Sciences GesmbH

Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100

Tel: + 43 (0) 1 260 830

España

Polska

Gilead Sciences, S.L.

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Tel: + 34 (0) 91 378 98 30

Tel.: +48 22 262 8702

France

Portugal

Gilead Sciences

Gilead Sciences, Lda.

Tél: + 33 (0) 1 46 09 41 00

Tel: + 351 (0) 21 7928790

Hrvatska

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Gilead Sciences International Ltd.

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

 

Ireland

Slovenija

Gilead Sciences Ltd.

Gilead Sciences International Ltd.

Tel: +353 (0) 214 825 999

Tel: + 44 (0) 20 7136 8820

Ísland

Slovenská republika

Gilead Sciences Sweden AB

Gilead Sciences Slovakia s.r.o.

Sími: + 46 (0) 8 5057 1849

Tel: + 421 (0) 232 121 210

Italia

Suomi/Finland

Gilead Sciences S.r.l.

Gilead Sciences Sweden AB

Tel: + 39 (0) 02 439201

Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Κύπρος

Sverige

Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ.

Gilead Sciences Sweden AB

Τηλ: + 30 (0) 210 8930 100

Tel: + 46 (0) 8 5057 1849

Latvija

United Kingdom

Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.

Gilead Sciences Ltd.

Tel.: +48 22 262 8702

Tel: + 44 (0) 8000 113 700

Este folheto foi revisto pela última vez em <{MM/AAAA}><{mês de AAAA}>.

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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