Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z

Oxervate (recombinant human Nerve Growth factor...) – Rotulagem - S01

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoOxervate
Código ATCS01
Substânciarecombinant human Nerve Growth factor (rhNGF)
FabricanteDompe farmaceutici s.p.a.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR - FRASCO PARA INJETÁVEIS

1.NOME DO MEDICAMENTO

OXERVATE 20 microgramas/ml colírio, solução cenegermina

2.DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA

1 ml de solução contém 20 microgramas de cenegermina.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

Excipientes: trealose di-hidratada, manitol, hidrogenofosfato dissódico anidro, di-hidrogenofosfato de sódio, hidroxipropilmetilcelulose, polietilenoglicol 6000, L-metionina, água para preparações injetáveis, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, azoto.

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Colírio, solução.

7 frascos para injetáveis multidose

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Usar apenas com os adaptadores de frascos para injetáveis, pipetas e toalhetes desinfetantes fornecidos separadamente.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar. Uso oftálmico.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Retirar as lentes de contacto antes de utilizar.

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Farmacêutico: Conservar no congelador até à dispensa.

Doente: Conservar no frigorífico durante um período máximo de 7 dias. Após a abertura do frasco para injetáveis, conservar a temperatura inferior a 25 °C ou no frigorífico. O frasco para injetáveis tem de ser utilizado no prazo de 12 horas após a primeira abertura.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

Eliminar qualquer solução restante no fim de cada dia.

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Dompé farmaceutici S.p.A. Via Santa Lucia, 6

20122 Milão Itália

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/17/1197/001

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

oxervate

17.IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO DE BARRAS 2D

Código de barras 2D com identificador único incluído.

18.IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA

PC: {número} SN: {número}

NN: {número}

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

RÓTULO-FRASCO PARA INJETÁVEIS

1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

OXERVATE 20 µg/ml colírio cenegermina

Uso oftálmico

2.MODO DE ADMINISTRAÇÃO

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE

1 ml

6.OUTROS

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados