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Paglitaz (pioglitazone hydrochloride) – Rotulagem - A10BG03

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoPaglitaz
Código ATCA10BG03
Substânciapioglitazone hydrochloride
FabricanteKrka, d.d., Novo mesto

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM

1. NOME DO MEDICAMENTO

Paglitaz 15 mg comprimidos MG

Pioglitazona

 

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

Cada comprimido contém 15 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

Contém lactose mono-hidratada.

 

 

 

 

Para mais informações, consultar o folheto informativo.

 

 

 

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

Comprimido

 

não

 

 

14 comprimidos

 

 

28 comprimidos

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos

 

 

 

 

 

60 comprimidos

 

 

 

 

 

90 comprimidos

 

 

 

 

 

98 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

 

Consultar o folh to informativo antes de utilizar

 

 

 

Via oral.

 

 

 

 

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

EU/1/11/721/001

 

autorizado

 

14 comprimidos:

 

 

28 comprimidos:

EU/1/11/721/002

 

 

 

30 comprimidos: EU/1/11/721/003

 

 

 

56 comprimidos: EU/1/11/721/004

 

 

 

60 comprimidos: EU/1/11/721/005

 

 

 

90 comprimidos: EU/1/11/721/006

 

não

 

98 comprimidos: EU/1/11/721/007

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

 

 

 

 

NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

Medicamento

 

 

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

Medicamento sujeito a receita édica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFOR AÇÃO EM BRAILLE

 

 

Paglitaz 15 mg genérico

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Paglitaz 15 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS

Lote

5. OUTRAS

Medicamento

 

 

autorizado

DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

não

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM

1. NOME DO MEDICAMENTO

Paglitaz 30 mg comprimidos MG

Pioglitazona

 

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

Cada comprimido contém 30 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

Contém lactose mono-hidratada.

 

 

 

 

Para mais informações, consultar o folheto informativo.

 

 

 

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

Comprimido

 

não

 

 

14 comprimidos

 

 

28 comprimidos

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos

 

 

 

 

 

60 comprimidos

 

 

 

 

 

90 comprimidos

 

 

 

 

 

98 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

 

Consultar o folh to informativo antes de utilizar

 

 

 

Via oral.

 

 

 

 

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO DA VISTA E ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

EU/1/11/721/008

 

autorizado

 

14 comprimidos:

 

 

28 comprimidos:

EU/1/11/721/009

 

 

 

30 comprimidos: EU/1/11/721/010

 

 

 

56 comprimidos: EU/1/11/721/011

 

 

 

60 comprimidos: EU/1/11/721/012

 

 

 

90 comprimidos: EU/1/11/721/013

 

não

 

98 comprimidos: EU/1/11/721/014

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

 

 

 

 

NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

Medicamento

 

 

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

Medicamento sujeito a receita édica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFOR AÇÃO EM BRAILLE

 

 

Paglitaz 30 mg genérico

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Paglitaz 30 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS

Lote

5. OUTRAS

Medicamento

 

 

autorizado

DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

não

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM

1. NOME DO MEDICAMENTO

Paglitaz 45 mg comprimidos MG

Pioglitazona

 

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de cloridrato).

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

Contém lactose mono-hidratada.

 

 

 

 

Para mais informações, consultar o folheto informativo.

 

 

 

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

Comprimido

 

não

 

 

14 comprimidos

 

 

28 comprimidos

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

30 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos

 

 

 

 

 

60 comprimidos

 

 

 

 

 

90 comprimidos

 

 

 

 

 

98 comprimidos

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

 

 

 

Consultar o folh to informativo antes de utilizar

 

 

 

Via oral.

 

 

 

 

6.ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovénia

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

EU/1/11/721/015

 

autorizado

 

14 comprimidos:

 

 

28 comprimidos:

EU/1/11/721/016

 

 

 

30 comprimidos: EU/1/11/721/017

 

 

 

56 comprimidos: EU/1/11/721/018

 

 

 

60 comprimidos: EU/1/11/721/019

 

 

 

90 comprimidos: EU/1/11/721/020

 

não

 

98 comprimidos: EU/1/11/721/021

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

 

 

 

 

NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

 

Lote

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

Medicamento

 

 

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

Medicamento sujeito a receita édica.

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

16.

INFOR AÇÃO EM BRAILLE

 

 

Paglitaz 45 mg genérico

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Paglitaz 45 mg comprimidos

Pioglitazona

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

KRKA

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS

Lote

5. OUTRAS

Medicamento

 

 

autorizado

DA DÁDIVA E DO PRODUTO>

não

 

 

 

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