Conteúdo do Artigo
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Palonossetrom Hospira 250 microgramas solução injetável
Palonossetrom
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Veja a secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Palonossetron Hospira e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Palonossetron Hospira
3.Como utilizar Palonossetron Hospira
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Palonossetron Hospira
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Palonossetron Hospira e para que é utilizado
Palonossetron Hospira pertence a um grupo de medicamentos denominados antagonistas da serotonina (5HT3).
Estes medicamentos têm a capacidade de bloquear a ação de um composto químico, a serotonina, a qual pode provocar náuseas e vómitos.
Palonossetron Hospira é utilizado na prevenção de náuseas e vómitos associados a quimioterapia oncológica em doentes adultos, adolescentes e crianças com mais de um mês de idade.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Palonossetron Hospira
Não utilize Palonossetron Hospira:
-se tem alergia ao Palonossetrom ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
-Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Palonossetrom Hospira
-Se sofrer de obstrução intestinal aguda ou se tiver antecedentes de obstipação (prisão de ventre) repetida.
-Se estiver a utilizar Palonossetrom Hospira em conjunto com outros medicamentos que possam provocar uma frequência cardíaca anormal tais como amiodarona, nicardipina, quinidina, moxifloxacina, eritromicina, haloperidol, clorpromazina, quetiapina, tioridazina, domperidona.
-Se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações na frequência cardíaca (prolongamento do intervalo QT).
-Se tem outros problemas de coração.
-Se tem um desequilíbrio de certos minerais no seu sangue, como o potássio e o magnésio, que não foi tratado.
- Akynzeo - netupitant / palonosetron hydrochloride
- Aloxi - palonosetron hydrochloride
Medicamentos para prescrição listados. Substância: "Palonosetron hydrochloride"
Não se recomenda que tome Palonossetrom Hospira nos dias que se seguem à quimioterapia a não ser que lhe esteja a ser administrado outro ciclo de quimioterapia.
Outros medicamentos e Palonossetrom Hospira
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo:
ISRS (inibidores seletivos da recaptação da serotonina) utilizados para tratar a depressão e/ou a ansiedade incluindo a fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram
IRSN (inibidores da recaptação da serotonina e noradrenalina) utilizados para tratar a depressão e/ou a ansiedade incluindo a venlafaxina, duloxetina.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou estiver a amamentar, se pensa estar grávida ou pensa engravidar peça conselho ao seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Se está grávida, ou se pensa que possa estar grávida, o seu médico não lhe administrará Palonossetron Hospira a menos que tal seja claramente necessário.
Não se sabe se Palonossetron Hospira irá provocar qualquer efeito prejudicial quando utilizado durante a gravidez.
Não se sabe se Palonossetron Hospira passa para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Palonossetron Hospira pode causar tonturas ou cansaço. Caso seja afetado, não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas.
Informação importante acerca de componentes do Palonossetron Hospira. Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por frasco para injetáveis, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
3.Como utilizar Palonossetrom Hospira
Um médico ou enfermeiro irá normalmente administrar Palonossetron Hospira cerca de 30 minutos antes do início da quimioterapia.
Adultos
A dose recomendada de Palonossetron Hospira é de 250 microgramas administrados na forma de uma injeção rápida numa veia.
Crianças e adolescentes (de 1 mês a 17 anos de idade)
O médico decidirá a dose conforme o peso corporal, contudo, a dose máxima é de 1500 microgramas. Palonossetrom Hospira será administrado
Se tiver mais questões relacionadas com a utilização deste medicamento, fale com o seu médico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Adultos:
Efeitos secundários frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):
dor de cabeça,
tonturas,
obstipação
diarreia.
- Bortezomib hospira - Hospira UK Limited
- Pemetrexed hospira - Hospira UK Limited
- Retacrit - Hospira UK Limited
- Pemetrexed hospira uk limited - Hospira UK Limited
- Daptomycin hospira - Hospira UK Limited
Medicamentos para prescrição listados. Fabricante: "Hospira UK Limited"
Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
tensão arterial elevada ou baixa
frequência cardíaca anormal ou insuficiente fluxo sanguíneo para o coração
alteração da cor da veia e/ou aumento da largura das veias
níveis de potássio no sangue anormalmente elevados ou baixos
níveis elevados de açúcar no sangue ou açúcar na urina
níveis baixos de cálcio no sangue
níveis elevados do pigmento bilirubina no sangue
níveis elevados de certas enzimas hepáticas
euforia ou sensação de ansiedade
sonolência ou dificuldade em adormecer
diminuição ou perda de apetite
fraqueza, cansaço, febre ou sintomas do tipo da gripe
sensações de dormência, ardor, picadas ou formigueiros na pele
erupção cutânea com comichão
perturbação da visão ou irritação dos olhos
enjoo provocado pelo movimento
sensação de ouvir campainhas no ouvido
soluços, flatulência, boca seca ou indigestão
dor abdominal (estômago)
dificuldade em urinar
dores nas articulações
alterações no eletrocardiograma (prolongamento QT)
Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas):
Reações alérgicas ao Palonossetron Hospira. Os sinais podem incluir inchaço dos lábios, face, língua ou garganta, dificuldade em respirar ou colapso; também pode notar uma erupção cutânea saliente com comichão (urticária), sensações de queimadura ou dor no local de injeção.
Crianças e adolescentes:
Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
dores de cabeça
- Palonosetron accord - A04AA05
- Aloxi - A04AA05
Medicamentos para prescrição listados. Código ATC: "A04AA05"

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
tonturas
movimentos involuntários anormais
batimento cardíaco anormal
tosse ou falta de ar
nariz a sangrar
erupção na pele com comichão ou urticária
febre
dor no local de perfusão
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5.Como conservar Palonossetrom Hospira
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco para injetáveis e na embalagem exterior após ‘EXP’. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Apenas para utilização única, qualquer solução não utilizada deve ser eliminada.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
Qual a composição de Palonossetrom Hospira
-A substância ativa é o palonossetrom (como cloridrato). Cada ml de solução contém 50 microgramas de palonossetrom. Cada frasco para injetáveis com 5 ml de solução contém 250 microgramas de palonossetrom.
-Os outros componentes são manitol, edetato de dissódio, citrato de sódio, ácido cítrico mono- hidratado, água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Qual o aspeto de Palonossetrom Hospira e conteúdo da embalagem
Palonossetron Hospira solução injetável é uma solução límpida, incolor e é fornecida numa embalagem com um frasco para injetáveis de vidro Tipo I, com tampa em borracha de clorobutilo e selo em alumínio, contendo 5 ml da solução. Cada frasco para injetáveis contém uma dose.
Disponível em embalagens de 1 frasco para injetáveis contendo 5 ml de solução.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Berkshire SL6 6RJ, UK
FabricanteHOSPIRA Enterprises B.V., Randstad
Hospira S.P.A., Via Fosse Ardeatine,
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
BE / LU / NL | CY |
Pfizer S.A. / N.V. | Pharmaceutical Trading Co Ltd |
Tél/Tel: +32 2 554 62 11 | Tel: 24656165 |
BG / EL / MT / PL / RO / UK | LV |
Hospira UK Limited | Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā |
Tel: + 44 (0) 1628 515500 | Tel.: + 371 670 35 775 |
CZ | LT |
Pfizer, spol. s r.o. | Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje |
Tel: | Tel. + 370 52 51 4000 |
DK | HU |
Pfizer ApS | Pfizer Kft. |
Tlf: + 45 44 20 11 00 | Tel: + 36 1 488 37 00 |
DE | NO |
Pfizer Pharma PFE GmbH | Pfizer AS |
Tel: + 49 (0)800 8535555 | Tlf: +47 67 52 61 00 |
EE | AT |
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H |
Tel: +372 666 7500 | |
ES | PT |
Pfizer GEP, S.L. | Hospira Portugal Lda |
Tel: +34 91 490 99 00 | Tel: + 351 214857434 |
FR | SI |
Pfizer PFE France | Pfizer Luxembourg SARL |
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 | Pfizer, podružnica za svetovanje s področja |
| farmacevtske dejavnosti, Ljubljana |
| Tel: +386 (0)1 52 11 400 |

HR | SK |
Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka |
Tel: +385 1 3908 777 | Tel: |
IE | FI |
Hospira Ireland Sales Limited | Pfizer PFE Finland Oy |
Tel: 1800 633 363 (toll free) | Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 |
+44 (0) 1304 616161 |
|
IS | SE |
Icepharma hf. | Pfizer AB |
Sími: +354 540 8000 | Tel: +46 (0)8 550 520 00 |
IT |
|
Pfizer Italia Srl |
|
Tel: +39 06 33 18 21 |
|
Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
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