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Pantecta Control (pantoprazole) – Rotulagem - A02BC02

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoPantecta Control
Código ATCA02BC02
Substânciapantoprazole
FabricanteTakeda GmbH
INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO
EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTER
EMBALAGEM EXTERIOR PARA BLISTER COM REFORÇO DE CARTÃO
1. NOME DO MEDICAMENTO
PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidr to só ico).

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

7 comprimidos gastrorresistentes

 

 

autorizado

 

 

14 comprimidos gastrorresistentes

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

não

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Consultar o folheto informativo antes de u ilizar.

 

 

 

 

Via oral.

 

 

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

 

 

Manter fora da v sta e do alcance das crianças.

 

 

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

Val.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

D-78467 Konstanz

Alemanha

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

não

 

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

ácida) nos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO REFORÇO DE CARTÃO
1. NOME DO MEDICAMENTO
PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido gastrorresistente contém 20 mg de pantoprazol (como sesquihidrato só ico).

3.

LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

 

7 comprimidos gastrorresistentes

 

 

 

 

 

14 comprimidos gastrorresistentes

 

 

autorizado

 

 

 

 

 

 

5.

MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

não

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Via oral.

 

 

 

 

 

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Consultar o folheto informativo antes de u ilizar.

 

 

 

 

 

6.

ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO

 

 

FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

 

 

 

 

 

 

 

 

Manter fora da vista e do lc nce das crianças.

 

 

 

 

 

7.

OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

Val.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Takeda GmbH

Byk-Gulden-Str. 2

D-78467 Konstanz

Alemanha

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

autorizado

 

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

não

 

 

 

14.

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

ácida) nos

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

BLISTERS

1. NOME DO MEDICAMENTO

PANTECTA Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes

Pantoprazol

2.

NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

Takeda GmbH

 

 

 

 

 

 

 

 

3.

PRAZO DE VALIDADE

 

 

 

Val.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.

NÚMERO DO LOTE

 

autorizado

 

Lote

 

 

não

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.

OUTRAS

 

 

 

 

 

 

Medicamento

 

 

 

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