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Possia (ticagrelor) – Rotulagem - B01AC24

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoPossia
Código ATCB01AC24
Substânciaticagrelor
FabricanteAstraZeneca AB

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 90 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

1.NOME DO MEDICAMENTO

Possia 90 mg comprimidos revestidos por película ticagrelor

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.

 

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

autorizado

 

 

 

 

 

 

 

14 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

não

 

 

 

60 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

100x1 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

168 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

180 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

5.MODOMedicamentoE VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

S-151 85

Södertälje

Suécia

 

12.

NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

 

 

EU/1/10/656/001

 

 

 

 

autorizado

 

60 comprimidos revestidos por película

 

 

EU/1/10/656/002

180 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/10/656/003 14 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/10/656/004 56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

EU/1/10/656/005 168 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

EU/1/10/656/006 100x1 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13.

NÚMERO DO LOTE

 

 

 

 

 

 

 

 

Lote

 

 

 

não

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

14.

 

 

 

 

 

 

 

 

CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

 

 

 

Medicamento

 

 

 

 

 

 

 

 

Medicamento sujeito a receita médica.

 

 

 

 

 

 

 

15.

INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

 

 

 

 

 

 

 

16.

INFORMAÇÃO EM BRAILLE

 

 

 

 

 

 

 

 

possia 90 mg

 

 

 

 

 

 

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER PERFURADO DE DOSE UNITÁRIA (100X1 COMPRIMIDOS)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Possia 90 mg comprimidos ticagrelor

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.OUTRAS

Medicamento

 

não

autorizado

 

 

 

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER (10 COMPRIMIDOS)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Possia 90 mg comprimidos ticagrelor

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

Símbolo Sol/LuaMedicamento

 

não

autorizado

 

 

 

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

BLISTER CALENDÁRIO (14 COMPRIMIDOS)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Possia 90 mg comprimidos ticagrelor

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

AstraZeneca AB

3. PRAZO DE VALIDADE

EXP

4. NÚMERO DO LOTE

Lot

5. OUTRAS

Seg Ter Qua Qui Sex Sáb Dom

Símbolo Sol/LuaMedicamento

 

não

autorizado

 

 

 

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