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Prolia (denosumab) – Folheto informativo - M05BX04

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoProlia
Código ATCM05BX04
Substânciadenosumab
FabricanteAmgen Europe B.V.

Folheto informativo: Informação para o utilizador

Prolia 60 mg de solução injetável numa seringa pré-cheia denosumab

Leia com atenção este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.

-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.

-O seu médico vai dar-lhe um cartão lembrete que contém informações de segurança importantes que você deverá saber antes e durante o seu tratamento com Prolia.

O que contém este folheto:

1.O que é Prolia e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de utilizar Prolia

3.Como utilizar Prolia

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar Prolia

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Prolia e para que é utilizado

O que é Prolia e como funciona

Prolia contém denosumab, uma proteína (anticorpo monoclonal) que interfere com a ação de outra proteína, de modo a tratar a perda óssea e a osteoporose. O tratamento com Prolia torna o osso mais forte e com menor probabilidade de partir.

O osso é um tecido vivo e está sempre a ser renovado. Os estrogénios ajudam a manter os ossos saudáveis. Depois da menopausa, os níveis de estrogénios diminuem o que pode fazer com que os ossos se tornem finos e frágeis. Isto pode levar eventualmente a uma doença chamada osteoporose. A osteoporose também pode ocorrer em homens, devido a uma série de causas, incluindo o envelhecimento e/ou um baixo nível da hormona masculina, a testosterona. Muitos doentes com osteoporose não têm sintomas, mas continuam a estar em risco de partirem ossos, especialmente na coluna, anca e punhos.

A cirurgia ou medicamentos que impedem a produção de estrogénios ou de testosterona utilizados para tratar os doentes com cancro da mama ou da próstata também podem levar a perda óssea. Os ossos tornam-se mais fracos e partem-se com maior facilidade.

Para que é utilizado Prolia

Prolia é utilizado para tratar:

a osteoporose em mulheres depois da menopausa (pós-menopáusica) e homens que têm um risco acrescido de fratura (fratura de ossos) reduzindo o risco de fraturas da coluna, da anca e outras fraturas.

a perda óssea resultante da redução do nível hormonal (testosterona) causada por cirurgia ou pelo tratamento com medicamentos em doentes com cancro da próstata.

2. O que precisa de saber antes de utilizar Prolia

Não utilize Prolia

se tem níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia).

se tem alergia ao denosumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Prolia

Enquanto estiver em tratamento com Prolia pode desenvolver um inchaço, zona vermelha na pele, mais frequentemente na parte inferior da perna, com uma sensação de calor e dolorosa ao toque (celulite), e possivelmente com sintomas de febre. Por favor informe o seu médico imediatamente se desenvolver qualquer um destes sintomas.

Informe o seu médico se tem alergia ao látex (a tampa da agulha da seringa pré-cheia contém um derivado do látex).

Também deve tomar suplementos de cálcio e de vitamina D enquanto estiver em tratamento com Prolia. O seu médico discutirá isto consigo.

Pode ter níveis baixos de cálcio no seu sangue enquanto está a ser tratado com Prolia. Por favor informe imediatamente o seu médico se notar algum dos seguintes sintomas: espasmos, puxões ou cãibras nos seus músculos, e/ou entorpecimento ou formigueiro nos seus dedos das mãos, dedos dos pés ou à volta da sua boca, e/ou convulsões, confusão ou perda de consciência.

Informe o seu médico se tem ou teve problemas graves nos rins, insuficiência renal ou se já precisou de diálise, uma vez que pode aumentar o risco de ter um nível baixo de cálcio no sangue se não tomar suplementos de cálcio.

Um efeito secundário denominado osteonecrose da mandíbula (ONM) (lesão óssea do maxilar) tem sido notificado raramente (pode afetar até uma em 1.000 pessoas) em doentes a receber Prolia para a osteoporose. ONM pode surgir após ter interrompido o tratamento.

É importante que tente prevenir que a ONM se desenvolva uma vez que pode ser uma situação médica dolorosa que pode ser difícil de tratar. Por forma a reduzir o risco de desenvolver ONM, há algumas precauções que deve tomar.

Antes de receber tratamento, informe o seu médico ou enfermeiro (profissional de saúde) se:

tem algum problema na sua boa ou dentes tais como saúde oral deficiente, doença nas gengivas, ou planeia a extração dentária.

não recebe cuidados orais de rotina ou não faz um check-up oral há muito tempo.

é fumador (uma vez que pode aumentar o risco de ter problemas orais).

foi tratado anteriormente com um bifosfonato (utilizado para tratar ou prevenir distúrbios ósseos).

está a tomar medicamentos denominados corticosteroides (tais como a prednisolona ou a dexametasona).

tem cancro.

O seu médico pode pedir-lhe que efetue uma avaliação dentária antes de iniciar o tratamento com Prolia.

Enquanto estiver a ser tratado, deve manter uma boa higiene oral e efetuar check-ups de rotina. Se usar próteses dentárias deve assegurar-se que estas estão ajustadas. Se estiver em tratamento oral ou se vai realizar uma cirurgia oral (por exemplo, extração dentária), informe o seu médico sobre o seu tratamento oral e diga ao seu dentista que está a ser tratado com Prolia.

Contacte o seu médico ou dentista imediatamente se sentir alguns problemas na sua boca ou dentes, tais como dentes a abanar, dor ou inchaço ou ferida que não cicatriza ou supuração uma vez que estes podem ser sinais de ONM.

Crianças e adolescentes

Prolia não é recomendado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. A utilização de Prolia não foi estudada em crianças e adolescentes.

Outros medicamentos e Prolia

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos. É especialmente importante que informe o seu médico se estiver a ser tratado com outro medicamento contendo denosumab.

Não deve tomar Prolia juntamente com outro medicamento contendo denosumab.

Gravidez e aleitamento

Prolia não foi testado em mulheres grávidas. É importante informar o seu médico se estiver grávida; achar que está grávida; ou planear engravidar. Não é recomendado utilizar Prolia se estiver grávida.

Se ficar grávida durante o tratamento com Prolia, por favor informe o seu médico.

Desconhece-se se Prolia é excretado no leite materno. É importante informar o seu médico se estiver a amamentar ou se planear fazê-lo. O seu médico ajudá-la-á a decidir se deverá parar de amamentar ou se deverá parar de utilizar Prolia, tendo em consideração o benefício da amamentação para o bebé e o benefício de Prolia para a mãe.

Se está a amamentar durante o tratamento com Prolia, por favor informe o seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os efeitos de Prolia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezíveis.

Prolia contém sorbitol (E420)

Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares (sorbitol E420), fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.

Se estiver a fazer uma dieta controlada em termos de teor de sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 60 mg, i.e. essencialmente ‘isento de sódio’.

3.Como utilizar Prolia

A dose recomendada é de uma seringa pré-cheia de 60 mg administrada uma vez de 6 em 6 meses, na forma de uma injeção única sob a pele (subcutânea). As melhores zonas para

injetar são a parte superior da coxa e o abdómen. O seu prestador de cuidados também pode utilizar a parte superior do seu braço. Cada embalagem de Prolia contém um cartão lembrete com autocolantes que podem ser removidos da caixa. Utilize os autocolantes descoláveis para marcar a data da próxima injeção no seu calendário pessoal e/ou no cartão lembrete para manter um registo da data da sua próxima injeção.

Também deve tomar suplementos de cálcio e de vitamina D enquanto estiver em tratamento com Prolia. O seu médico discutirá isto consigo.

O seu médico pode decidir que é melhor ser você ou um prestador de cuidados a injetar Prolia. O seu médico ou prestador de cuidados de saúde mostrar-lhe-ão como utilizar Prolia. Para obter as instruções sobre como injetar Prolia, por favor leia a secção no fim deste folheto informativo.

Caso se tenha esquecido de utilizar Prolia

Se se esquecer de tomar uma dose de Prolia, a injeção deve ser administrada assim que possível. Daí em diante, as injeções devem ser cuidadosamente marcadas de 6 em 6 meses a partir da data da última injeção.

Se parar de utilizar Prolia

Para obter o maior benefício do seu tratamento, é importante que utilize Prolia durante o período de tempo receitado pelo seu médico. Fale com o seu médico antes de considerar parar o tratamento.

4.Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pouco frequentemente, os doentes a receberem Prolia podem desenvolver infeções da pele (predominantemente celulite). Informe o seu médico imediatamente se desenvolver algum destes sintomas enquanto estiver a tomar Prolia: inchaço, zona vermelha na pele, mais frequentemente na perna, que produz uma sensação quente e dolorosa ao toque e possivelmente com sintomas de febre.

Raramente, os doentes a tomar Prolia podem desenvolver dor na boca e/ou mandíbula, inchaço ou ferida na boca ou mandíbula que não cicatriza, supuração, dormência ou sensação de peso na mandíbula, ou dente a abanar. Estes podem ser sinais de lesão óssea no maxilar (osteonecrose). Informe por favor o seu médico ou dentista imediatamente caso desenvolva algum destes sintomas enquanto está a ser tratado com Prolia ou após ter interrompido o tratamento.

Raramente, os doentes a tomar Prolia podem ter níveis baixos de cálcio no sangue (hipocalcemia). Os sintomas incluem espasmos, contrações dos músculos, cãibras dos músculos, e/ou dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés ou à volta da sua boca e/ou convulsões, confusão ou perda de consciência. Se algum destes sintomas se aplica a si, informe o seu médico imediatamente. Níveis baixos de cálcio no sangue podem também originar uma alteração no ritmo do seu coração denominada prolongamento do intervalo QT que pode ser visto através de um eletrocardiograma (ECG).

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas):

dor no osso, articulação e/ou músculo que pode ser por vezes grave,

dor no braço ou na perna (dor nas extremidades).

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):

dor ao urinar, urinar com frequência, sangue na urina, incapacidade para reter a urina,

infeção do trato respiratório superior,

dor, formigueiro ou dormência que se estende pela perna abaixo (ciática),

coloração leitosa no cristalino do olho (cataratas),

prisão de ventre,

desconforto abdominal,

reação na pele,

afeção da pele com comichão, vermelhidão e/ou secura (eczema).

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):

febre, vómitos e dor ou desconforto abdominal (diverticulite),

infeção no ouvido.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):

reações alérgicas (por exemplo, inchaço da face, lábios, língua, garganta ou outras partes do corpo; erupção na pele, comichão ou urticária na pele, pieira ou dificuldade em respirar).

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

Fale com o seu médico se tiver dor de ouvido, corrimento do ouvido e/ou uma infeção do ouvido. Estes podem ser sinais de lesão óssea no ouvido.

Podem ocorrer raramente fraturas pouco habituais do osso da coxa. Contacte o seu médico se sentir dores novas ou pouco habituais na sua anca, virilha ou coxa enquanto estiver em tratamento com Prolia uma vez que isto pode ser um aviso precoce de uma possível fratura da coxa.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5.Como conservar Prolia

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2°C – 8°C).

Não congelar.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não agitar excessivamente.

A sua seringa pré-cheia pode ficar fora do frigorífico até atingir a temperatura ambiente (até 25°C) antes de injetar. Assim tornará a injeção mais confortável. Uma vez fora do frigorífico para atingir a temperatura ambiente (até 25°C), a seringa deve ser utilizada no prazo de 30 dias.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de Prolia

-A substância ativa é denosumab. Cada seringa pré-cheia de 1 ml contém 60 mg de denosumab (60 mg/ml).

-Os outros componentes são ácido acético, glacial, hidróxido de sódio, sorbitol (E420), polissorbato 20 e água para preparações injetáveis.

Qual o aspeto de Prolia e conteúdo da embalagem

Prolia é uma solução injetável límpida, incolor a ligeiramente amarela fornecida numa seringa pré- cheia pronta a utilizar.

Cada embalagem contém uma seringa pré-cheia com uma proteção da agulha. Cada embalagem contém uma seringa pré-cheia.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Países Baixos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Países Baixos

Fabricante:

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire

Co Dublin

Irlanda

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

s.a. Amgen n.v.

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Tel: +370 5 219 7474

България

Амджен България ЕООД Тел.: +359 (0)2 424 7440

Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige Tlf: +45 39617500

Deutschland

AMGEN GmbH

Tel.: +49 89 1490960

Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas Tel: +372 586 09553

Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε. Τηλ.: +30 210 3447000

España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

France

Amgen S.A.S

Tél: +33 (0)9 69 363 363

Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: + 385 (0)1 562 57 20

Ireland

Amgen Limited

United Kingdom

Tel: +44 (0)1223 420305

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd

Τηλ: +357 22741 741

Luxembourg/Luxemburg s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700

Malta

Amgen B.V.

The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 581 3000

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Tel: +351 21 4220550

România

Amgen România SRL

Tel: +4021 527 3000

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel: +386 (0)1 585 1767

Slovenská republika

Amgen Slovakia s.r.o.

Tel: +421 33 321 13 22

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija

United Kingdom

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle

Amgen Limited

Tel: +371 257 25888

Tel: +44 (0)1223 420305

Este folheto informativo foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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Instruções de utilização:

 

 

 

Guia dos componentes

 

 

Antes de utilizar

Depois de utilizar

 

 

Êmbolo

 

 

Êmbolo usado

 

Rótulo da seringa

 

Corpo da seringa

 

usado

Manípulo para os

 

dedos

 

Rótulo da seringa

Agulha usada

 

Corpo da seringa

 

Protetor de segurança

 

da seringa

Mola do protetor da

 

 

agulha usada

Mola do protetor da

 

agulha

 

Tampa cinzenta da

Tampa cinzenta da

agulha colocada

agulha retirada

 

Importante

Antes de utilizar a seringa pré-cheia de Prolia com protetor automático de agulha, leia esta informação importante:

É importante que não tente administrar a si próprio a injeção se não tiver recebido formação do seu médico ou do seu prestador de cuidados de saúde.

Prolia é administrado com uma injeção dada no tecido mesmo por baixo da pele (injeção subcutânea).

Diga ao seu médico se tem alguma alergia ao latex (a tampa da seringa pré-cheia contém um derivado do latex).

Não retire a tampa cinzenta da agulha até estar pronto para injetá-la.

Não use a seringa pré-cheia se ela tiver caído numa superfície dura. Use uma nova seringa pré- cheia e telefone ao seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

Não tente ativar a seringa pré-cheia antes de injetar.

Não tente remover o protetor de segurança da seringa transparente da seringa pré-cheia. Telefone ao seu médico ou prestador de cuidados de saúde se tiver quaisquer questões.

Passo 1: Preparação

ARetire a embalagem da seringa pré-cheia da caixa e reúna todos os utensílios necessários para a sua injeção: compressas embebidas em álcool, algodão ou gaze e contentor para compressas e objetos cortantes (não incluído).

Para uma injeção mais confortável, deixe a seringa pré-cheia à temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos antes de injetar. Lave bem as suas mãos com sabão e água.

Coloque a nova seringa-pré-cheia e os outros utensílios numa superfície limpa, bem iluminada.

Não tente aquecer a seringa utilizando uma fonte de calor tal como água quente ou micro- ondas.

Não deixe a seringa pré-cheia exposta à luz solar direta. Não agite a seringa pré-cheia.

Mantenha as seringas pré-cheias fora da vista e do alcance das crianças.

BAbra a embalagem, retirando a cobertura. Segure no protetor de segurança da seringa para remover a seringa pré-cheia da embalagem.

Agarre aqui

Por razões de segurança:

Não agarre no êmbolo.

Não agarre na tampa cinzenta da agulha.

C Inspecione o medicamento e a seringa pré-cheia.

Medicamento

Não utilize a seringa pré-cheia se:

O medicamento estiver turvo ou contiver partículas. Deve ser uma solução límpida, incolor a ligeiramente amarela.

Qualquer parte parecer rachada ou partida.

Faltar a tampa cinzenta da agulha ou não estiver colocada com segurança.

O prazo de validade impresso no rótulo já tiver ultrapassado o último dia do mês indicado.

Em todas estas situações, telefone ao seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

Passo 2: Prepare-se

A Lave bem as suas mãos. Prepare e limpe o seu local de injeção.

Parte de superior dos braços

Abdómen

Parte superior da coxa

Pode utilizar:

A parte superior da coxa

O abdómen, exceto a 5 cm (2-polegadas) da área à volta do seu umbigo.

Área externa superior dos braços (apenas se outra pessoa estiver a dar-lhe a injeção).

Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool. Deixe a sua pele secar. Não toque no local da injeção antes de injetar.

Não injete em áreas onde a pele se encontra macia, dorida, vermelha, ou rija. Evite injetar em áreas com cicatrizes ou estrias.

B Cuidadosamente puxe a tampa cinzenta de uma só vez para fora e longe do seu corpo.

C Comprima o seu local de injeção para criar uma superfície firme.

É importante manter a pele comprimida quando injetar.

Passo 3: Injetar

A Segure a pele comprimida. INSIRA a agulha na pele.

Não toque na área da pele que foi limpa.

BEMPURRE o êmbolo devagar e com uma pressão constante até sentir ou ouvir um “estalido”. Empurre até ao fim durante o estalido.

“ESTALIDO”

É importante empurrar durante o “estalido” para injetar a dose toda.

C LIBERTE o seu polegar. Depois RETIRE a seringa da pele.

Depois de libertar o êmbolo, a proteção de segurança da seringa pré-cheia vai tapar com segurança a agulha de injeção.

Não coloque a tampa cinzenta da agulha de volta na seringa pré-cheia usada.

Passo 4: Finalização

ADeite fora a seringa pré-cheia usada e outros equipamentos num contentor para objetos cortantes.

Os medicamentos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Mantenha a seringa e o contentor de objetos cortantes fora da vista e do alcance das crianças. Não reutilize a seringa pré-cheia.

Não recicle seringas pré-cheias ou deite-as fora no lixo doméstico.

B Examine o local de injeção.

Se houver sangue, pressione com uma bola de algodão ou uma compressa de gaze no seu local de injeção. Não esfregue o local de injeção. Aplique um penso rápido se necessário.

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Separador adicional:

Parte da frente – Guia de referência do Prolia:

 

Guia de referência – Leia todas as instruções encontradas na embalagem antes de utilizar

 

 

 

 

 

 

Lado 1

 

 

Parte

 

Vire para

 

 

superior do

 

continuar…

 

 

braço

 

 

PORTUGUÊS

 

Abdómen

 

 

Agarre aqui

Parte

 

 

 

 

 

 

superior da

 

 

 

coxa

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Abra a embalagem,

Lave bem as mãos. Prepare e

Cuidadosamente

 

 

retirando a cobertura.

limpe o seu local de injeção.

puxe a tampa

 

 

Agarre na proteção da

 

cinzenta da agulha

 

 

seringa pré-cheia para

 

de uma só vez para

 

 

retirar a seringa pré-cheia

 

fora e longe do seu

 

 

da embalagem.

 

corpo.

 

Parte de trás- Guia de referência do Prolia:

 

 

 

Lado 2

 

 

 

 

 

 

 

Leia o

 

 

 

“ESTALIDO”

 

 

 

outro lado

PORTUGUÊS

 

 

 

 

 

 

primeiro

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Aperte e segure a

EMPURRE o êmbolo

LIBERTE o

Deite fora a

 

pele. INSIRA a

devagar e com uma

seu polegar.

seringa pré-

 

agulha na pele.

pressão constante até

Depois

cheia usada e

 

 

 

 

 

sentir ou ouvir um

RETIRE a

outros

 

 

 

“estalido”. Empurre

seringa da

equipamentos

 

 

 

até ao fim durante o

pele.

num contentor

 

 

 

estalido.

 

para objetos

 

 

 

 

 

 

 

cortantes.

 

Instruções para injeção com a seringa pré-cheia de Prolia

Esta secção contém informação sobre como utilizar a seringa pré-cheia de Prolia. É importante que você ou o seu prestador de cuidados administre a injeção apenas depois de ter recebido formação do seu médico ou prestador de cuidados de saúde. Lave sempre as mãos antes de cada injeção. Se tiver dúvidas sobre como injetar, queira pedir assistência ao seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

Antes de começar

Leia as instruções cuidadosamente antes de utilizar a seringa pré-cheia.

NÃO utilize a seringa pré-cheia se a tampa da agulha tiver sido removida.

Como utilizar a seringa pré-cheia de Prolia?

O seu médico receitou uma seringa pré-cheia de Prolia para injeção nos tecidos imediatamente abaixo da pele (subcutânea). Deve injetar todo o conteúdo (1 ml) da seringa pré-cheia de Prolia e este deve ser injetado uma vez de 6 em 6 meses, conforme indicado pelo seu médico.

Equipamento:

Para administrar uma injeção precisará de:

1.Uma seringa pré-cheia de Prolia nova; e

2.Toalhetes de álcool ou similar.

O que fazer antes de administrar uma injeção subcutânea de Prolia

1.Retire a seringa pré-cheia do frigorífico.

NÃO pegue na seringa pré-cheia pelo êmbolo ou pela proteção da agulha. Isto pode danificar o dispositivo.

2.A seringa pré-cheia pode ficar fora do frigorífico até atingir a temperatura ambiente. Assim tornará a injeção mais confortável.

NÃO a aqueça de outro modo, como por exemplo, num micro-ondas ou em água quente. NÃO deixe a seringa exposta à luz solar direta.

3.NÃO agite excessivamente a seringa pré-cheia.

4.NÃO remova a tampa da agulha da seringa pré-cheia até estar pronto para injetar.

5.Verifique o prazo de validade (EXP:) no rótulo da seringa pré-cheia. NÃO utilize se a data tiver passado o último dia do mês indicado.

6.Verifique o aspeto de Prolia. A solução deve ser límpida, incolor a ligeiramente amarela. A solução não deve ser injetada se contiver partículas ou se estiver descolorada ou turva.

7.Procure uma superfície confortável, bem iluminada e limpa e coloque todo o equipamento ao seu alcance.

8.Lave as mãos cuidadosamente.

Onde devo administrar a injeção?

As melhores zonas para injetar são a parte superior das coxas e o abdómen.

O seu prestador de cuidados também pode utilizar a parte superior do braço.

Como é que se administra a injeção?

1.Desinfete a pele utilizando um toalhete com álcool.

2.Para evitar dobrar a agulha, retire cuidadosamente a tampa da agulha puxando-a a direito sem rodar, conforme ilustrado nas figuras 1 e 2.

NÃO toque na agulha nem empurre o êmbolo.

3.Poderá notar uma pequena bolha de ar na seringa pré-cheia. Não precisa remover a bolha de ar antes de injetar. É inofensivo injetar a solução com a bolha de ar.

4.Faça uma prega na pele (sem apertar) entre o

seu polegar e o dedo indicador. Introduza a agulha por completo na pele conforme indicado pelo seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

5.Empurre o êmbolo devagar com uma pressão constante, mantendo a pele sempre pregueada. Empurre o êmbolo todo até chegar ao fim de modo a injetar a solução toda.

6.Retire a agulha e solte a pele.

7.Se notar uma mancha de sangue, pode limpá-la cuidadosamente com algodão ou com um lenço de papel. Não esfregue o local da injeção. Se necessário, pode cobrir o local da injeção com um penso adesivo.

8.Utilize apenas uma seringa pré-cheia para uma injeção. NÃO utilize qualquer quantidade de Prolia que restou na seringa.

Lembre-se: Se tiver quaisquer problemas, queira pedir ajuda ou aconselhar-se com o seu médico ou prestador de cuidados de saúde.

Eliminar seringas usadas

NÃO volte a colocar a tampa em agulhas usadas.

Mantenha as seringas usadas fora do alcance e da vista das crianças.

A seringa usada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Comentários

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