Portuguese
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
Escolha a língua do site

Ranexa (Latixa) (ranolazine) – Rotulagem - C01EB18

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoRanexa (Latixa)
Código ATCC01EB18
Substânciaranolazine
FabricanteMenarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Embalagem exterior com blisters ou embalagem exterior com frasco de polietileno de alta densidade e rótulo do frasco.

1.NOME DO MEDICAMENTO

Ranexa 375 mg comprimidos de libertação prolongada

Ranolazina

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido de libertação prolongada contém 375 mg de ranolazina.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos de libertação prolongada

60 comprimidos de libertação prolongada

100 comprimidos de libertação prolongada

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Uso oral.

Engolir inteiro. Não mastigar.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O. L. S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/08/462/001 60 comprimidos embalados em blisters

EU/1/08/462/002 60 comprimidos em frasco

EU/1/08/462/007 30 comprimidos embalados em blisters

EU/1/08/462/008 100 comprimidos embalados em blisters

13.NÚMERO DO LOTE

Lote

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Abrir por aqui.

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Ranexa 375 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

Blisters de PVC/PVDC/Alumínio

1. NOME DO MEDICAMENTO

Ranexa 375 mg comprimidos de libertação prolongada

Ranolazina

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O.L. S.A.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4.NÚMERO DO LOTE

Lote

5.OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Embalagem exterior com blisters ou embalagem exterior com frasco de polietileno de alta densidade e rótulo do frasco.

1. NOME DO MEDICAMENTO

Ranexa 500 mg comprimidos de libertação prolongada

Ranolazina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido de libertação prolongada contém 500 mg de ranolazina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos de libertação prolongada

60 comprimidos de libertação prolongada

100 comprimidos de libertação prolongada

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Uso oral.

Engolir inteiro. Não mastigar.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O. L. S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/08/462/003 60 comprimidos embalados em blisters

EU/1/08/462/004 60 comprimidos em frasco

EU/1/08/462/009 30 comprimidos embalados em blisters

EU/1/08/462/010 100 comprimidos embalados em blisters

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Abrir por aqui.

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Ranexa 500 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

Blisters de PVC/PVDC/Alumínio

1. NOME DO MEDICAMENTO

Ranexa 500 mg comprimidos de libertação prolongada

Ranolazina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O.L. S.A.

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO E NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO

Embalagem exterior com blisters ou embalagem exterior com frasco de polietileno de alta densidade e rótulo do frasco.

1. NOME DO MEDICAMENTO

Ranexa 750 mg comprimidos de libertação prolongada

Ranolazina

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido de libertação prolongada contém 750 mg de ranolazina.

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

Contém o corante E102 e lactose; ver folheto informativo para mais informações.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

30 comprimidos de libertação prolongada

60 comprimidos de libertação prolongada

100 comprimidos de libertação prolongada

5. MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Uso oral.

Engolir inteiro. Não mastigar.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O. L. S.A.

1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxemburgo

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/08/462/005 60 comprimidos embalados em blisters

EU/1/08/462/006 60 comprimidos em frasco

EU/1/08/462/011 30 comprimidos embalados em blisters

EU/1/08/462/012 100 comprimidos embalados em blisters

13. NÚMERO DO LOTE

Lote

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

Medicamento sujeito a receita médica.

15. INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

Abrir por aqui.

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Ranexa 750 mg

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS

CONTENTORAS

Blisters de PVC/PVDC/Alumínio

1. NOME DO MEDICAMENTO

Ranexa 750 mg comprimidos de libertação prolongada

Ranolazina

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Menarini International O.L. S.A.

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE

Lote

5. OUTRAS

RETIRE

Cartão de Alerta do Doente Ranexa®

Durante o tratamento com Ranexa

 

 

 

(Traga sempre consigo este cartão)

• Não beba sumo de toranja enquanto

 

 

tomar Ranexa.

 

 

• Chame o seu médico se se sentir tonto

 

Informação ao doente

ou enjoado, vomitar ou sofrer algum

 

sintoma inesperado após iniciar a toma

Este cartão contém informação de segurança

de Ranexa.

 

importante que precisa conhecer antes e

 

durante o tratamento com Ranexa.

Datas do tratamento com Ranexa:

 

 

• Mostre este cartão a qualquer médico que

Início………………………

 

envolvido no seu tratamento.

 

Antes do tratamento com Ranexa

 

Antes de tomar Ranexa fale com o seu médico

• Para mais informações, consulte o

se:

 

Tem problemas renais

Folheto Informativo de Ranexa

• Por favor, assegure-se de que leva uma

Tem problemas hepáticos

lista de todos os outros medicamentos

• Alguma vez teve um eletrocardiograma

que toma para qualquer consulta de

 

anormal (ECG)

 

saúde.

• Estiver a tomar medicamentos para

 

 

tratar a epilepsia, infeções bacterianas

 

 

ou fúngicas, infeção por VIH,

 

 

depressão ou alterações do ritmo

Nome do doente…………………………..

 

cardíaco.

 

• Estiver a tomar um medicamento à

Nome do médico ………………………….

 

base de plantas - hipericão

• Estiver a tomar medicamentos

 

 

antialérgicos

Telefone do médico…………………….....

• Estiver a tomar medicamentos para

 

 

reduzir o colesterol

 

• Estiver a tomar medicamentos para

 

 

reduzir o risco de rejeição de órgãos

 

 

transplantados

 

 

 

 

RETIRE

Cartão de Alerta do Doente Ranexa®

(Informação aos Profissionais de Saúde)

O doente que apresenta este cartão está a ser tratado com Ranexa para o tratamento sintomático da angina de peito.

Por favor, consulte o RCM de Ranexa antes de prescrever qualquer medicamento a estes doentes, pois existem potenciais interações medicamentosas que devem ser tidas em consideração.

Ranexa está contraindicado em doentes a tomar:

Inibidores potentes do CYP3A4 (ex: itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, inibidores da protease do VIH, claritromicina, telitromicina, nefazodona)

Antiarrítmicos de Classe Ia (ex: quinidina) ou Classe III (ex: dofetilida, sotalol) que não a amiodarona

Pode ser necessário reduzir a dose de Ranexa em combinação com:

Inibidores moderados do CYP3A4 (ex: diltiazem, eritromicina, fluconazol)

Inibidores da P-gp (ex: ciclosporina, verapamilo)

Deve ser tomado cuidado na prescrição de Ranexa a doentes que:

Tomam certos outros fármacos mencionados na informação sobre o produto

Exibem outros fatores de risco mencionados na informação sobre o produto

Informe o doente quanto à potencial interação com outros medicamentos prescritos e que contacte o médico, em caso de sentir tonturas, náuseas ou vómitos.

Por favor, veja o RCM de Ranexa para outras recomendações.

Para informações médicas:

Telefone: xxxx-xxx-xxxx

Comentários

A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
  • Ajuda
  • Get it on Google Play
  • Acerca
  • Info on site by:

  • Presented by RXed.eu

  • 27558

    Medicamentos para prescrição listados