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Rasagiline Mylan (rasagiline tartrate) – Rotulagem - N04BD02

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoRasagiline Mylan
Código ATCN04BD02
Substânciarasagiline tartrate
FabricanteMylan S.A.S.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTER

1.NOME DO MEDICAMENTO

Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos rasagilina

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina.

3.LISTA DOS EXCIPIENTES

4.FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

Comprimido

7 comprimidos

10 comprimidos

28 comprimidos

30 comprimidos

100 comprimidos

112 comprimidos

7 × 1 comprimidos

10 × 1 comprimidos

28 × 1 comprimidos

30 × 1 comprimidos

100 × 1 comprimidos

112 × 1 comprimidos

5.MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

Via oral.

Consultar o folheto informativo antes de utilizar.

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

EXP

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

Não conservar acima de 25ºC.

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Mylan S.A.S.

117, Allée des Parcs 69800 Saint-Priest França

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

EU/1/16/1090/001 (7 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu)

EU/1/16/1090/002 (10 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu)

EU/1/16/1090/003 (28 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu)

EU/1/16/1090/004 (30 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu)

EU/1/16/1090/005 (100 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu)

EU/1/16/1090/006 (112 comprimidos - oPA/alu/PVC/alu)

EU/1/16/1090/007 (7 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/008 (10 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/009 (28 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/010 (30 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/011 (100 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/012 (112 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/013 (7 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/014 (10 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/015 (28 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/016 (30 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/017 (100 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

EU/1/16/1090/018 (112 × 1 comprimidos - PVC/PVDC/alu)

13.NÚMERO DO LOTE

Lot

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

Rasagilina Mylan

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS

EMBALAGENS BLISTER

1. NOME DO MEDICAMENTO

Rasagilina Mylan 1 mg comprimidos rasagilina

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Mylan S.A.S.

3.PRAZO DE VALIDADE

EXP

4.NÚMERO DO LOTE

Lot

5.OUTRAS

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