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Rezolsta (darunavir / cobicistat) – Folheto informativo - J05

Updated on site: 09-Oct-2017

Nome do medicamentoRezolsta
Código ATCJ05
Substânciadarunavir / cobicistat
FabricanteJanssen-Cilag International N.V.

Folheto informativo: Informação para o utilizador

REZOLSTA 800 mg/150 mg – comprimidos revestidos por película darunavir/cobicistate

Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Poderá ajudar, comunicando quaisquer efeitos secundários que tenha. Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da secção 4.

Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.

-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.

-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro

-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.

-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

O que contém este folheto:

1.O que é REZOLSTA e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar REZOLSTA

3.Como tomar REZOLSTA

4.Efeitos secundários possíveis

5.Como conservar REZOLSTA

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

1.O que é REZOLSTA e para que é utilizado

O que é REZOLSTA?

REZOLSTA é um medicamento antirretroviral utilizado no tratamento da infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH). Este contém as substâncias ativas darunavir e cobicistate. O darunavir pertence a um grupo de medicamentos para o VIH designados “inibidores da protease” que atuam reduzindo a quantidade de VIH presente no seu corpo para níveis muito baixos. É administrado com cobicistate, que aumenta a quantidade de darunavir no seu sangue. O tratamento com REZOLSTA irá melhorar o seu sistema imunológico (defesas naturais do seu corpo) e reduzir o risco de desenvolvimento de doenças associadas à infeção pelo VIH, embora REZOLSTA não seja uma cura para a infeção pelo VIH.

Para que é utilizado?

REZOLSTA é utilizado para tratar adultos com idade igual ou superior a 18 anos que estão infetados pelo VIH (ver Como tomar REZOLSTA).

REZOLSTA deve ser tomado em associação com outros medicamentos para o VIH. O seu médico irá falar consigo sobre qual será a melhor associação de medicamentos para o seu caso.

2. O que precisa de saber antes de tomar REZOLSTA

Não tome REZOLSTA

-se tem alergia a darunavir, cobicistate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

-se tem problemas graves de fígado. Pergunte ao seu médico se tem dúvidas sobre a gravidade do seu problema de fígado. Poderão ser necessários alguns testes adicionais.

Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos

Se estiver a utilizar qualquer um destes medicamentos, fale com o seu médico sobre a possibilidade de mudar para outro medicamento.

Medicamento

Ação do medicamento

Alfuzosina

para o tratamento da próstata aumentada

Amiodarona, bepridilo, dronedarona, quinidina,

para o tratamento certas doenças do coração, por

ranolazina ou lidocaína (injetável)

ex.: batimento do coração anormal

Carbamazepina, fenobarbital e fenitoína

para prevenir tonturas

Astemizol ou terfenadina

para o tratamento dos sintomas de alergia

Colquicina (se tem problemas de fígado/rins)

para o tratamento da gota ou da febre

 

Mediterrânica familiar

Rifampicina

para o tratamento de algumas infeções como a

 

tuberculose

Lurasidona, pimozida, quetiapina ou sertindol

para o tratamento de perturbações psiquiátricas

Alcalóides da cravagem do centeio como

para o tratamento da enxaqueca e dor de cabeça

ergotamina, dihidroergotamina, ergometrina e

 

metilergonovia

 

Cisaprida

para o tratamento de algumas perturbações

 

gástricas

Erva de São João (Hypericum perforatum)

medicamento à base de plantas utilizado na

 

depressão

Elbasvir/grazoprevir

Para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C

Lovastatina ou sinvastatina

para baixar os níveis de colesterol

Triazolam ou midazolam oral (tomado pela

para ajudar a dormir e/ou aliviar a ansiedade

boca)

 

Sildenafil

para o tratamento da tensão arterial elevada na

 

circulação pulmonar. Existem outros usos para

 

sildenafil. Ver secção ‘Outros medicamentos e

 

REZOLSTA”.

Avanafil

para o tratamento da disfunção eréctil

Ticagrelor

para ajudar a impedir a agregação de plaquetas

 

no tratamento de doentes com história de ataque

 

cardíaco

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar REZOLSTA.

Poderá continuar a transmitir o VIH enquanto toma este medicamento, embora o risco seja mais reduzido com uma terapêutica antirretroviral eficaz. Fale com o seu médico acerca das precauções necessárias para evitar que infete outras pessoas. As pessoas que tomam REZOLSTA podem continuar a desenvolver infeções ou outras doenças associadas à infeção pelo VIH. Deve manter um contacto regular com o seu médico.

Os doentes que tomam REZOLSTA e raltegravir (para a infeção pelo VIH), podem desenvolver erupções da pele (geralmente ligeiras ou moderadas) mais frequentemente do que os doentes que tomam os medicamentos em separado.

REZOLSTA foi administrado a um número limitado de doentes com idade igual ou superior a 65 anos. Se pertence a este grupo etário, fale com o seu médico para saber se pode utilizar REZOLSTA.

Certifique-se de que verifica os seguintes pontos e que informa o seu médico caso algum lhe seja aplicável.

-Informe o seu médico se já teve problemas de fígado, incluindo infeção pelo vírus da hepatite B ou C. O seu médico poderá ter de avaliar a gravidade da sua doença de fígado antes de decidir se pode tomar REZOLSTA.

-Informe o seu médico se tem problemas de rins. O seu médico irá avaliar cuidadosamente se pode ser tratado com REZOLSTA.

-Informe o seu médico se tem diabetes. REZOLSTA pode aumentar os níveis de açúcar no sangue.

-Informe imediatamente o seu médico se apresentar quaisquer sintomas de infeção (por exemplo, inchaço dos gânglios linfáticos e febre). Alguns doentes com infeção avançada pelo VIH e antecedentes de infeções não usuais devido a um sistema imunitário enfraquecido podem desenvolver sinais e sintomas de inflamação resultantes de uma infeção anterior logo após iniciar um tratamento para o VIH. Pensa-se que estes sintomas são devidos a uma melhoria na resposta imunológica, que permite ao organismo combater as infeções que eventualmente estejam presentes sem sintomas visíveis.

-Além das infeções oportunistas, também podem ocorrer doenças autoimunes (uma condição que ocorre quando o sistema imunitário ataca tecidos corporais saudáveis) após começar a tomar os medicamentos para o tratamento da sua infeção pelo VIH. As doenças autoimunes podem aparecer muitos meses após o início do tratamento. Se notar quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas como fraqueza muscular, fraqueza que começa nas mãos e pés e sobe até ao tronco, palpitações, tremores ou hiperatividade, informe o seu médico imediatamente para que lhe seja dado o tratamento necessário.

-Informe o seu médico se tem hemofilia. REZOLSTA pode aumentar o risco de hemorragia.

-Informe o seu médico se é alérgico a sulfonamidas (ex.: utilizadas para tratar certas infeções).

-Informe o seu médico se notar quaisquer problemas musculosqueléticos. Alguns doentes que tomam terapêutica antirretroviral combinada podem desenvolver uma doença de ossos chamada osteonecrose (morte do tecido ósseo causada por uma perda de fornecimento de sangue aos ossos). Isto pode ser mais provável com tratamento a longo prazo para o VIH, danos mais graves para o sistema imunitário, excesso de peso, ou ouso de álcool ou outros medicamentos chamados corticosteroides. Os sinais da osteonecrose são rigidez nas articulações, dores (especialmente na anca, joelho e ombro) ou dificuldade nos movimentos. Se notar quaisquer destes sintomas, por favor informe o seu médico.

Crianças e adolescentes

REZOLSTA não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi estudado em doentes com menos de 18 anos.

Outros medicamentos e REZOLSTA

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos não devem ser combinados com REZOLSTA. Estes estão mencionados acima após o título “Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos”.

REZOLSTA não pode ser associado com outro antirretroviral que contenha um potenciador ou com outro antirretroviral que requeira um potenciador. Em alguns casos, pode ser necessário alterar a dose de outros medicamentos. Por isso, informe sempre o seu médico se está a tomar outros medicamentos anti-VIH e siga cuidadosamente as suas instruções sobre quais os medicamentos que podem ser associados.

Os efeitos de REZOLSTA podem ficar reduzidos se utilizar qualquer um dos seguintes produtos. Informe o seu médico se está a tomar:

-Bosentano (para o tratamento da doença cardíaca)

-Dexametasona (injetável) (corticosteroides)

-Efavirenz, etravirina, nevirapina (para o tratamento da infeção pelo VIH)

-Boceprevir, telaprevir (para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C)

-Rifapentina, rifabutina (para o tratamento de infeções bacterianas)

Os efeitos de outros medicamentos podem ficar afetados pelo tratamento com REZOLSTA. Informe o seu médico se está a tomar:

-Amlodipina, carvedilol, diltiazem, disopiramida, felodipina, flecainida, metoprolol, mexiletina, nicardipina, nifedipina, propafenona, timolol, verapamil (para a doença cardíaca), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar aumentados.

-Apixabano, etexilato de dabigatrano, rivaroxabano, varfarina (para reduzir a coagulação do sangue), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar alterados; o seu médico poderá ter que analisar o seu sangue.

-Contracetivos hormonais à base de estrogénio e terapêutica hormonal de substituição. REZOLSTA pode reduzir a sua eficácia. Recomendam-se métodos contracetivos não hormonais alternativos, quando utilizados para controlo da natalidade.

-Atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina, rosuvastatina (para baixar os níveis de colesterol). Pode observar-se um aumento do risco de perturbações do tecido muscular. O seu médico irá avaliar qual o regime de redução do colesterol que melhor se adequa à sua situação.

-Ciclosporina, everolímus, tacrolímus, sirolímus (para o tratamento do seu sistema imunológico), uma vez que o seu efeito terapêutico ou os seus efeitos secundários podem ficar aumentados. O seu médico poderá querer realizar alguns testes adicionais.

-Corticosteroides, incluindo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona. Estes medicamentos são utilizados para tratar alergias, asma, doenças intestinais inflamatórias, doenças inflamatórias dos olhos, das articulações e dos músculos e outras doenças inflamatórias. Se não for possível utilizar alternativas, o seu uso só deverá efetuar-se após avaliação médica e sob monitorização apertada do seu médico relativamente aos efeitos secundários dos corticosteroides.

-Buprenorfina/naloxona, metadona (medicamentos para tratar a dependência de opiáceos)

-Salmeterol (medicamento para o tratamento da asma)

-Arteméter/lumefantrina (uma associação de medicamentos para o tratamento da malária)

-Dasatinib, nilotinib, vimblastina, vincristina (medicamentos para o tratamento do cancro)

-Perfenazina, risperidona, tioridazina (medicamentos psiquiátricos)

-Clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam (medicamentos para o tratamento de problemas do sono e ansiedade)

-Sildenafil, tadalafil, vardenafil (para a disfunção eréctil ou para o tratamento de uma doença do coração e pulmão, chamada hipertensão arterial pulmonar)

-Simeprevir (para o tratamento da infeção pelo vírus da hepatite C).

Poderá ser necessário alterar a dose de outros medicamentos, uma vez que os efeitos terapêuticos ou os efeitos secundários destes medicamentos ou de REZOLSTA podem ser influenciados quando associados.

Informe o seu médico se está a utilizar:

-Alfentanilo (analgésico injetável, forte e de curta-ação utilizado em procedimentos cirúrgicos)

-Digoxina (para o tratamento de certas doenças do coração)

-Claritromicina (antibiótico)

-Clotrimazol, fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol (contra infeções fúngicas). O voriconazol apenas pode ser tomado após avaliação clínica.

-Rifabutina (contra infeções bacterianas)

-Tadalafil, sildenafil, vardenafil (para a disfunção eréctil ou tensão arterial elevada na circulação pulmonar)

-Amitriptilina, desipramina, imipramina, nortriptilina, paroxetina, sertralina, trazodona (para o tratamento da depressão e ansiedade)

-Maraviroc (para o tratamento da infeção pelo VIH)

-Colquicina (para o tratamento da gota ou da febre Mediterrânica familiar). Se apresenta compromisso renal e/ou hepático veja a secção “Não combine REZOLSTA com qualquer um dos seguintes medicamentos”

-Bosentano (para tratar a tensão arterial elevada na circulação pulmonar).

-Buspirona, clorazepato, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem, midazolam quando utilizado como um injetável (medicamentos para o tratamento de problemas do sono e/ou ansiedade)

-Metformina (para o tratamento da diabetes tipo 2)

-Fentanilo, oxicodona, tramadol (para o tratamento da dor).

Esta não é uma lista completa de medicamentos. Informe o seu médico da lista completa de todos os medicamentos que esteja a tomar.

Gravidez e amamentação

Informe imediatamente o seu médico se está grávida, planeia engravidar ou se está a amamentar. As mulheres grávidas ou a amamentar não devem tomar REZOLSTA, exceto se for especificamente recomendado pelo médico. Recomenda-se que as mulheres infetadas pelo VIH não amamentem os filhos devido à possibilidade de o bebé ficar infetado pelo VIH através do leite materno e devido aos efeitos desconhecidos do medicamento no bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não conduza nem utilize quaisquer máquinas, se sentir tonturas após tomar REZOLSTA.

3.Como tomar REZOLSTA

Tome este medicamento exatamente de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

Deve tomar REZOLSTA todos os dias e sempre com alimentos. REZOLSTA não atua adequadamente sem alimentos. Deve comer uma refeição completa ou ligeira no intervalo de 30 minutos antes de tomar REZOLSTA. O tipo de alimento não é importante.

-Engula o comprimido inteiro com uma bebida, por exemplo água ou leite. Se tiver dificuldade em engolir REZOLSTA, fale com o seu médico.

-Tome os outros medicamentos para o VIH em associação com REZOLSTA tal como recomendado pelo seu médico.

Remover a tampa de abertura resistente a crianças

O frasco de plástico tem uma tampa de abertura resistente a crianças, pelo que deve ser aberto da seguinte forma:

-Pressione a tampa roscada de plástico para baixo rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.

-Retire a tampa desenroscada.

Se tomar mais REZOLSTA do que deveria

Contacte imediatamente o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Caso se tenha esquecido de tomar REZOLSTA

Caso se lembre dentro de um período de 12 horas, deve tomar os comprimidos imediatamente. Tome sempre com alimentos. Caso se lembre após 12 horas, não tome a dose que se esqueceu e tome as doses seguintes conforme é habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Não pare de tomar REZOLSTA sem falar primeiro com o seu médico

Depois de começar o tratamento, este não pode ser interrompido sem receber instruções do seu médico.

A terapêutica para o VIH pode aumentar a sua sensação de bem-estar. Não deixe de tomar REZOLSTA mesmo que se sinta melhor. Fale primeiro com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro.

4.Efeitos secundários possíveis

Durante a terapêutica para o VIH pode haver um aumento do peso e dos níveis de lípidos e glucose no sangue. Isto está em parte associado a uma recuperação da saúde e do estilo de vida e, no caso dos lípidos no sangue, por vezes aos próprios medicamentos para o VIH. O seu médico irá realizar testes para determinar estas alterações.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Informe o seu médico se desenvolver qualquer um dos seguintes efeitos secundários.

Foram notificados problemas de fígado que podem ocasionalmente ser graves. O seu médico deverá pedir-lhe análises ao sangue antes de iniciar REZOLSTA. Se tiver infeção crónica por hepatite B ou C, o seu médico irá pedir-lhe análises ao sangue mais frequentemente, visto que tem uma probabilidade mais elevada de desenvolver problemas de fígado. Fale com o seu médico acerca dos sinais e sintomas dos problemas de fígado. Estes podem incluir coloração amarelada da pele ou da zona branca dos olhos, urina escurecida (da cor do chá), fezes de cor clara (movimentos dos intestinos), náuseas, vómitos, perda de apetite, ou dor, sensação dolorosa ou sensibilidade do lado direito por baixo das costelas.

Um efeito secundário comum de REZOLSTA é erupção na pele (mais frequentemente quando usado em associação com raltegravir), comichão. A erupção na pele é geralmente ligeira a moderada.

A erupção na pele pode também ser um sintoma de uma situação rara grave. Portanto, é importante contactar o seu médico se desenvolver erupção na pele. O seu médico irá aconselhar sobre como lidar com os seus sintomas ou se deve interromper o tratamento com REZOLSTA.

Outros efeitos secundários graves clinicamente relevantes, observados em até 1 em cada 10 doentes foram diabetes. Em até 1 em cada 100 doentes foi notificada inflamação do pâncreas (pancreatite).

Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)

-dor de cabeça

-diarreia, náuseas

Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)

-reações alérgicas tais como erupção urticariana (urticária), comichão, inchaço grave da pele e outros tecidos (mais frequentemente dos lábios ou dos olhos)

-diminuição do apetite

-sonhos anormais

-vómitos, dor ou inchaço da barriga, indigestão, flatulência (libertação de gases com maior

 

frequência)

 

-

dor muscular, cãibras musculares ou fraqueza-

cansaço.

Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

-sintomas de infeção ou doenças autoimunes (síndrome inflamatória de reconstituição imune)

-osteonecrose (morte do tecido ósseo causada pela perda de fornecimento de sangue ao osso)

-aumento mamário

-fraqueza.

Efeitos secundários raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)

-reação chamada DRESS (erupção grave na pele, que pode ser acompanhada de febre, cansaço, inchaço da face ou gânglios linfáticos, aumento dos eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), efeitos no fígado, rins ou pulmão).

Alguns efeitos secundários são típicos dos medicamentos para o VIH da mesma família que REZOLSTA. Estes são:

-dor, sensibilidade ou fraqueza muscular. Em casos raros, estas perturbações musculares foram graves.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5.Como conservar REZOLSTA

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no frasco após a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

REZOLSTA não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

6.Conteúdo da embalagem e outras informações

Qual a composição de REZOLSTA

As substâncias ativas são o darunavir e o cobicistate. Cada comprimido contém 800 mg de darunavir (na forma de etanolato) e 150 mg de cobicistate.

Os outros ingredientes são hipromelose, celulose microcristalina silicificada, Sílica coloidal anidra, crospovidona e estearato de magnésio. O revestimento por película contém álcool polivinílico – parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio, polietilenoglicol (macrogol), talco, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro negro.

Qual o aspeto de REZOLSTA e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película, cor-de-rosa, de forma oval, com a gravação “TG” numa face e “800” na outra face. Frasco de plástico contendo 30 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Bélgica

Fabricante

Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina, Itália

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

België/Belgique/Belgien

Lietuva

Janssen-Cilag NV

UAB "JOHNSON & JOHNSON"

Antwerpseweg 15-17

Geležinio Vilko g. 18A

B-2340 Beerse

LT-08104 Vilnius

Tel/Tél: +32 14 64 94 11

Tel: +370 5 278 68 88

България

„Джонсън & Джонсън България” ЕООД ж.к. Младост 4 Бизнес Парк София, сграда 4 София 1766

Тел.: +359 2 489 94 00

Česká republika

Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/06

CZ-150 00 Praha 5 - Smíchov Tel: +420 227 012 227

Danmark

Janssen-Cilag A/S

Bregnerødvej 133

DK-3460 Birkerød

Tlf: +45 45 94 82 82

Deutschland

Janssen-Cilag GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

D-41470 Neuss

Tel: +49 2137 955-955

Eesti

UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Lõõtsa 2

EE-11415 Tallinn

Tel: +372 617 7410

Ελλάδα

Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Λεωφόρος Ειρήνης 56

GR-151 21 Πεύκη, Αθήνα

Tηλ: +30 210 80 90 000

España

Janssen-Cilag, S.A.

E-28042 Madrid

Tel: +34 91 722 81 00

France

Janssen-Cilag

1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03

Hrvatska

Johnson & Johnson S.E. d.o.o.

Oreškovićeva 6h

10010 Zagreb

Tel: +385 1 6610 700

Luxembourg/Luxemburg

Janssen-Cilag NV

Antwerpseweg 15-17

B-2340 Beerse

Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 14 64 94 11

Magyarország

Janssen-Cilag Kft.

Nagyenyed u. 8-14

H-Budapest, 1123

Tel.: +36 1 884 2858

Malta

AM MANGION LTD.

Mangion Building, Triq Ġdida fi Triq Valletta MT-Ħal-Luqa LQA 6000

Tel: +356 2397 6000

Nederland

Janssen-Cilag B.V.

Graaf Engelbertlaan 75

NL-4837 DS Breda

Tel: +31 76 711 1111

Norge

Janssen-Cilag AS

Postboks 144

NO-1325-Lysaker

Tlf: +47 24 12 65 00

Österreich

Janssen-Cilag Pharma GmbH Vorgartenstraße 206B A-1020 Wien

Tel: +43 1 610 300

Polska

Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. ul. Iłżecka 24

PL-02-135 Warszawa

Tel.: +48 22 237 60 00

Portugal

Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A

Queluz de Baixo

PT-2734-503 Barcarena

Tel: +351 21 43 68 835

România

Johnson & Johnson România SRL

Str. Tipografilor nr. 11-15

Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3

013714 Bucureşti, ROMÂNIA

Tel: +40 21 207 1800

Ireland

Slovenija

Janssen-Cilag Ltd.

Johnson & Johnson d.o.o.

50-100 Holmers Farm Way

Šmartinska cesta 53

High Wycombe

SI-1000 Ljubljana

Buckinghamshire HP12 4EG

Tel: +386 1 401 18 30

United Kingdom

 

Tel: +44 1 494 567 444

 

Ísland

Slovenská republika

Janssen-Cilag AB

Johnson & Johnson s.r.o.

c/o Vistor hf.

CBC III, Karadžičova 12

Hörgatúni 2

SK-821 08 Bratislava

IS-210 Garðabær

Tel: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000

 

Italia

Suomi/Finland

Janssen-Cilag SpA

Janssen-Cilag Oy

Via M.Buonarroti, 23

Vaisalantie/Vaisalavägen 2

I-20093 Cologno Monzese MI

FI-02130 Espoo/Esbo

Tel: +39 02 2510 1

Puh/Tel: +358 207 531 300

Κύπρος

Sverige

Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ,

Janssen-Cilag AB

Λεωφόρος Γιάννου Κρανιδιώτη 226

Box 4042

Λατσιά

SE-16904 Solna

CY-2234 Λευκωσία

Tel: +46 8 626 50 00

Τηλ: +357 22 207 700

 

Latvija

United Kingdom

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā

Janssen-Cilag Ltd.

Mūkusalas iela 101

50-100 Holmers Farm Way

Rīga, LV-1004

High Wycombe

Tel: +371 678 93561

Buckinghamshire HP12 4EG - UK

 

Tel: +44 1 494 567 444

Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA }

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.

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