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Sabervel (irbesartan) – Rotulagem - C09CA04

Updated on site: 10-Oct-2017

Nome do medicamentoSabervel
Código ATCC09CA04
Substânciairbesartan
FabricantePharmathen S.A.

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM EXTERIOR

1.NOME DO MEDICAMENTO

Sabervel 75 mg comprimidos revestidos por película irbesartan

2.DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

 

Cada comprimido contém 75 mg de irbesartan

 

autorizado

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada

 

Ver folheto informativo para mais informações

 

 

 

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

28 comprimidos revestidos por película

 

não

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

5.MODOMedicamentoE VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

7.OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9.CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grécia

12.NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADO

13.NÚMERO DO LOTE

14.CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSAjá nãoAO PÚBLICO

15.INSTRUÇÕESMedicamentoDE UTILIZAÇÃO

16.INFORMAÇÃO EM BRAILLE

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Sabervel 75 mg comprimidos revestidos por película irbesartan

2.NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Pharmathen S.A.

3.PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E

Lote

5. OUTRAS

 

não

 

 

Medicamento

 

 

 

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Sabervel 150 mg comprimidos revestidos por película irbesartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

 

Cada comprimido contém 150 mg de irbesartan

 

autorizado

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada

 

Ver folheto informativo para mais informações

 

 

 

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

28 comprimidos revestidos por película

 

não

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

5. MODOMedicamentoE VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grécia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADO

13. NÚMERO DO LOTE

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSAjá nãoAO PÚBLICO

15. INSTRUÇÕESMedicamentoDE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Sabervel 150 mg comprimidos revestidos por película irbesartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Pharmathen S.A.

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E

Lote

5. OUTRAS

 

não

 

 

Medicamento

 

 

 

DOautorizadoPRODUTO>

INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO

CARTONAGEM EXTERIOR

1. NOME DO MEDICAMENTO

Sabervel 300 mg comprimidos revestidos por película irbesartan

2. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S)

 

Cada comprimido contém 300 mg de irbesartan

 

autorizado

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3. LISTA DOS EXCIPIENTES

 

 

 

 

Excipientes: também contém lactose mono-hidratada

 

Ver folheto informativo para mais informações

 

 

 

 

 

 

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO

 

 

28 comprimidos revestidos por película

 

não

 

 

 

 

 

 

56 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

90 comprimidos revestidos por película

 

 

 

98 comprimidos revestidos por película

 

 

 

 

 

 

5. MODOMedicamentoE VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO

6. ADVERTÊNCIA ESPECIAL DE QUE O MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS

7. OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

8. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO

10. CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 15351 Pallini Attiki Grécia

12. NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃOautorizadoNO MERCADO

13. NÚMERO DO LOTE

14. CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSAjá nãoAO PÚBLICO

15. INSTRUÇÕESMedicamentoDE UTILIZAÇÃO

16. INFORMAÇÃO EM BRAILLE

INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS

1. NOME DO MEDICAMENTO

Sabervel 300 mg comprimidos revestidos por película irbesartan

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO

Pharmathen S.A.

3. PRAZO DE VALIDADE

VAL.

4. NÚMERO DO LOTE<, CÓDIGOS DA DÁDIVA E

Lote

5. OUTRAS

 

não

 

 

Medicamento

 

 

 

DOautorizadoPRODUTO>

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